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疫苗研發專班工作組:爭分奪秒推動我國新冠病毒疫苗盡快上市

9月25日15時,國務院新聞辦舉行吹風會,介紹新冠病毒疫苗工作進展情況。科研突破組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉介紹,將全力以赴,爭分奪秒,推動我國新冠病毒疫苗盡快上市。

鄭忠偉說,新冠病毒疫苗是用於健康人群預防新冠病毒感染,它的安全性、有效性必須符合相關標準,所以上市前需要完成臨床前研究,必須要通過三期臨床試驗證明達到相應的保護效果,證明疫苗的安全性和有效性達到設定標準,還要完成商業規模生產工藝驗證,建立可控的質量標準,證明疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。

就三期臨床試驗而言,他提到,其進展的快慢受到很多因素影響,例如受試者人數,受試者入組的速度,受試者中感染病例的過程速度,以及試驗的具體結果等。

“我們將堅持依法依規,確保安全有效,采取特事特辦的原則,優化流程,無縫銜接,全力以赴,爭分奪秒,推動我國新冠病毒疫苗盡快上市。”鄭忠偉說。

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