國家重點研發計劃子課題參松養心治療房顫循證研究正式啟動

2019年4月19日，國家重點研發計劃「脈絡學說營衛理論指導系統乾預心血管事件鏈研究」子課題「參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者預後多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究」在武漢第5屆中國心電生理和起搏青年論壇舉行期間正式啟動。

【「參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者預後多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究」正式啟動】

該課題由武漢大學人民醫院黃鶴教授牽頭，在全國30多家臨床三甲醫院開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，預計納入400例患者。研究採用國際標準，以消融術後1年內房顫複發率為主要終點，觀察房顫患者射頻消融後持續用藥一年的預後，同時觀察相關住院率、心血管相關事件等，更加全面、系統地評價參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者術後預後的影響。

心房顫動（房顫）是臨床最常見的心律失常之一，目前房顫患者的治療手段主要包括藥物治療和導管射頻消融。導管射頻消融越來越多地用於房顫的治療，但其術後房顫高複發率已成為臨床上治療房顫的國際難題，如何降低射頻消融房顫患者術後房顫的高複發率成為當前研究的熱點。

近年來，中醫藥治療心律失常的研究取得了很大進展。既往研究發現，參松養心膠囊具有整合調節的作用，可以改善微循環、改善心功能、抑製電重構、逆轉神經重構、減少早搏次數、抑製室性早搏，在治療室性早搏、心力衰竭合併室性心律失常、竇緩伴室性早搏、房顫等方面都具有很好的作用，同時，在改善心功能和癥狀上也具有良好療效，且無嚴重不良反應。此次開展的「參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者預後多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究」將為改善經射頻消融房顫患者術後患者的預後，優化臨床合理用藥方案提供高級別循證證據。

【黃從新教授致辭】

課題學術顧問黃從新教授表示：我國中醫藥是一個偉大的寶庫，中醫藥重在「調」，通過整合調節，達到平衡，值得我們學習研究。本次研究參考指南，結合臨床，是中醫與西醫聯合協作的臨床研究，具有中國特色，這項研究的順利進行也將推動我國中醫藥的發展。

【武漢大學人民醫院黃鶴教授團隊對研究方案進行詳細介紹】

啟動會上，項目牽頭人、武漢大學人民醫院黃鶴教授團隊對研究方案進行了詳細介紹。武漢大學人民醫院、中國醫學科學院阜外醫院、北京大學臨床研究所、河北以嶺醫院等30多家意向參研部門出席此次啟動會，對方案進行了討論並達成共識。

【「參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者預後的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究」啟動會合影】

據悉，參松養心膠囊為絡病理論指導下研發的創新中藥，為國家醫保甲類品種、國家基葯目錄品種。近年來，參松養心膠囊圍繞器質性室性早搏、非器質性室性早搏、房顫、緩慢心律失常、心衰伴心律失常、竇緩伴心律失常等多種心律失常開展了六項循證醫學研究，積累了大量循證證據。「參松養心膠囊治療心律失常應用研究」曾獲得2009年度國家科技進步二等獎。

目前，參松養心膠囊已先後入選《心房顫動：目前的認識和治療建議-2018》《室性心律失常中國專家共識-2016》《冠心病合理用藥指南》《心律失常合理用藥指南》《內科學》教材等，推薦用於心律失常的治療，每年有上千萬心律失常患者受益。相信「參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者預後多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究」的開展必將為參松養心膠囊在心律失常治療領域的臨床應用提供更強有力的證據，幫助更多醫生解決臨床難題，造福更多心律失常患者，為中醫藥事業發展做出更大的貢獻。