招募鉑敏感的複發性卵巢癌患者 | PARP抑製劑

試驗目的

目前正在全國進行一項評估BGB-290用於鉑敏感的複發性卵巢癌患者維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期研究。

藥物介紹

BGB-290 膠囊。BGB-290 是 由百濟神州（北京）生物科技有限公司自主研發的PARP1 和 PARP2 的強效、選擇性抑製劑。PARP蛋白參與DNA複製、轉錄調節及DNA損傷修復。PARP1/2抑製劑通過作用於PARP蛋白，發揮細胞毒性抗癌作用。 攜帶BRCA1或BRCA2基因突變的患者體內的腫瘤攜帶著特定的DNA修復缺陷，因此對PARP抑製劑尤其敏感。中國首個多中心卵巢癌患者BRCA突變研究數據顯示，我國卵巢癌患者中28.45%存在BRCA突變。

主要入選標準

1.組織學確診的高級別漿液性或子宮內膜樣卵巢癌（包括原發性腹膜癌和輸卵管癌）。

2.患者必須既往曾接受≥2線含鉑類藥物的治療方案。

• 對於在研究入組之前的倒數第二線含鉑類藥物的治療方案：對鉑類藥物敏感，定義為在最後一次鉑類藥物給葯後超過6個月發生疾病進展。
• 對於在研究入組之前的最後一線含鉑類藥物的化療：患者必須完成≥4個周期含鉑類藥物的治療方案 。最後一線含鉑類藥物的治療方案不含貝伐珠單抗。

3.可以在最後一次鉑類藥物給葯後≤8周內完成隨機入組。

提示：以上為主要參加標準，最終入組情況以項目醫生為準。

開展醫院

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