疫苗是終結新冠最有力的科技武器，人們翹首以盼。
日前，國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨帶來了一個好消息：新冠病毒滅活疫苗預計12月底上市，年產量超2億劑。關於疫苗價格，劉敬楨說：“滅活疫苗上市後，價格不會很高，預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應在1000塊錢以內。”如果打兩針疫苗，保護率能達到100%。
此外，由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請，已被授予專利權，這是我國首個新冠疫苗專利。
圖片來源：攝圖網
種種跡象表明，新冠疫苗上市的腳步越來越近了。截至今日午間收盤，A股康泰生物、智飛生物、沃森生物等紛紛大漲。
滅活疫苗預計12月底上市
據光明日報報導，劉敬楨說，他打了兩針新冠肺炎疫苗，沒有不良反應。
劉敬楨表示，滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個好“種子”；之後再進行繁殖培養，比如放大幾十倍、幾百倍等；然後再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和複製力，但同時保留它刺激人體產生免疫應答的部分功能，最後經過純化等工藝變成疫苗。相較而言，滅活疫苗研發速度快，但投入巨大。
劉敬楨說，臨床研究通常分為三期。其中，一期主要評價疫苗安全性；二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序；三期主要在更大人群範圍內評價疫苗的安全性和有效性。
4月12日，國藥集團旗下武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗進入一、二期臨床研究，6月16日公布了臨床試驗階段性揭盲結果，結果顯示疫苗接種後安全性好，無一例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種後，接種者均產生高滴度抗體；4月27日，北京生物製品研究所研發的滅活疫苗進入臨床研究，6月28日公布了臨床一、二期階段性成果。6月23日，國藥集團在阿拉伯聯合酋長國啟動國際臨床三期試驗。這意味著我國在新冠病毒滅活疫苗技術路線上走在了世界前列。
劉敬楨表示，國際臨床三期試驗結束後，滅活疫苗就可以進入審批環節，預計今年12月底能夠上市。預計北京生物製品研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑，武漢生物製品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。另外，基因工程亞部門疫苗預計今年10月份能進入臨床研究，一旦研發成功後就能快速大規模量產。
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滅活疫苗到底貴不貴？劉敬楨表示，價格不會很高，預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應在1000塊錢以內。打一針疫苗，保護率大概是97%，抗體產生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水準；如果打兩針疫苗，保護率能達到100%。
劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。
“我國14億人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的學生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農村地區的人們就可以不用打。”劉敬楨說。
各國加速推進新冠疫苗研發
新冠疫苗的研發主要包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗（質粒DNA、mRNA等）等。根據世衛組織及國內公布最新數據，截至目前，全球已有7款疫苗進入Ⅲ期臨床，其中4款來自中國（康希諾生物、科興生物、武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所），1款來自美國，1款來自英國，還有1款由德國生物公司BioNTech和美國輝瑞製藥合作研發。
強生公司公布的一項研究顯示，公司旗下的COVID-19疫苗在靈長類動物體內產生了強烈的抗體反應，而且單次注射就能起到保護作用。4月，四大疫苗巨頭之二的葛蘭素史克與賽諾菲就決定聯手開發新冠疫苗。葛蘭素史克的候選疫苗使用賽諾菲用於生產一種流感疫苗的技術以及葛蘭素史克自身的佐劑技術，公司表示該疫苗將在包括法國、比利時、德國和意大利在內的歐洲國家進行生產。
8月11日，俄羅斯宣布自己領先於其他國家、率先注冊了新冠疫苗，總統普京表示“我的女兒也參加了試驗”。新冠疫苗被命名為“衛星V”，也是少有的跳過Ⅲ期臨床試驗直接獲批的疫苗產品。
我國的疫苗研發也緊鑼密鼓。8月14日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)》等5項指導原則。8月16日，國家知識產權局又發布了由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請獲得批準的消息。這是我國首個新冠疫苗專利。
國家知識產權局的授予發明專利權通知書上，該項專利的名稱是“一種以人複製缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”。發明人包括陳薇、吳詩坡、侯利華等共15人。
根據專利摘要，該發明提供一種以人5型複製缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短時間內誘導機體產生強烈的細胞及體液免疫反應。此外，該疫苗製備快速簡便，可在短期內實現大規模生產用於應對突發疫情。
受利好影響，康希諾生物A股出現上漲趨勢，昨日（17日）收盤報每股364.73元，漲幅4.33%。今天開盤後一度下跌近5%，但接近午間收盤時迅速拉升至378元，漲3.64%。港股康希諾生物昨日一度漲超20%，收盤回落至13.9%，今天截至發稿跌2.64%。
康希諾與軍科院生物工程研究所的合作由來已久，康希諾上市的第一個疫苗產品——埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希諾與軍科院生物工程研究所合作研發完成，此次合作已是雙方第二次合作。
8月9日，沙特宣布將與康希諾生物合作，啟動新冠疫苗的第三階段臨床試驗。此前，康希諾生物與陳薇團隊合作研發的重組新冠疫苗(Ad5-nCoV)I期與II期臨床試驗均已在國內完成，並於6月25日獲得了軍隊特需藥品批件。
18日中午，康希諾生物發布公告稱，重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV的II期臨床試驗已完成。本公司目前正在與多個國家聯繫，計劃盡快推動Ad5-nCoV國際多中心III期臨床試驗。截至本公告日，Ad5-nCoV的III期臨床試驗尚未入組。
另值得注意的是，上述7款進入Ⅲ期臨床的疫苗，其中1款mRNA疫苗，1款腺病毒載體疫苗，均有中國公司“接棒”，獲得該疫苗在中國的獨家開發、商業化經營許可。他們被視為國內的“第二梯隊”，亦獲得廣泛關注。
3月15日，複星醫藥發布公告，宣布與德國公司BioNTech簽署許可協議。公告顯示，複星醫藥獲BioNTech許可在中國大陸及港澳台地區內獨家開發、商業化基於其mRNA技術平台研發的針對COVID-19的疫苗產品，複星醫藥產業將根據約定向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費，並在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。
8月6日，阿斯利康宣布與康泰生物簽署中國內地市場獨家授權合作框架協議，通過技術轉讓推進阿斯利康與牛津大學合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內地市場的研發、生產、供應和商業化。
在新冠疫苗巨大市場空間的催化下，同花順數據顯示，A股生物疫苗板塊今年以來漲幅達到107%。
編輯|盧祥勇 王嘉琦 杜恆峰
每日經濟新聞綜合自光明日報、證券時報、21世紀經濟報導
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