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好消息!中國生物11價宮頸癌疫苗獲得臨床批件

新年伊始,中國生物所屬國葯中生生物技術研究院有限公司和成都生物製品研究所有限責任公司聯合研製的國家一類新葯「11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗」獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。

較2價、4價和9價HPV疫苗,此次獲批臨床試驗的11價重組HPV疫苗針對中國HPV病毒流行特徵增加了相應的高危HPV型別,進一步擴大了對宮頸癌等疾病的預防範圍。

11價重組HPV疫苗是國葯中生研究院繼4價HPV疫苗(目前處於Ⅲ期臨床階段)之後的升級品種,也是目前獲批臨床試驗中價次最多的HPV疫苗。4價、11價HPV疫苗均來源於國葯中生研究院自主開發的基因工程疫苗研發平台,通過研發多種顆粒型疫苗,研究院已系統建立了基於病原結構特徵的基因工程疫苗抗原設計、製備、評價等系列技術體系。此次11價HPV疫苗獲批臨床試驗標誌著平台技術體系的進一步完善和成熟,也為今後研發其它新型基因工程疫苗奠定了堅實的基礎。

國葯中生研究院和成都公司將共同完成該疫苗的臨床試驗和產業化工作,助力中國生物新型疫苗板塊的發展壯大,為建設健康中國作出應有的貢獻。

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