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《我不是葯神》為什麼格列衛這麼貴?

近期熱映的電影《我不是葯神》背景圍繞「慢粒白血病」「印度仿製葯(格列寧)」電影中針對原版格列衛的價格是個「天價」導致很多病人吃不起葯......對此曾有病友提出疑問:「為什麼正版格列衛賣這麼貴?」這個問題,是多數病友的心聲,下文做簡解。

一個葯的成本只要5美元,但為什麼要賣500美元?因為這是第二顆藥物,第一顆的成本是50億美元!請每一位需要服用格列衛的白血病患者關注「總研發費用」。

格列衛,是諾華製藥公司(Novartis)研發的一種針對酪氨酸激酶BCR-ABL的分子靶向藥物,現作為費城染色體陽性的慢性粒細胞白血病的一線用藥,提高了慢粒白血病患者的總體生存期,大幅度降低了因病致死概率,且此葯還用於治療胃腸道間質瘤,也取得了確切療效。

格列衛是「甲磺酸伊馬替尼(Imatinib Mesilate)」在中國大陸的商品音譯名,其在歐、澳及南美洲被稱為「Glivec」,在美國則被稱為「Gleevec」。格列衛在治療CML與GIST上的巨大成功,引起了醫學界和科學界的極大關注,2011年湯母森的諾貝爾獎得主預測更是將格列衛排在生理學獎及醫學獎榜首。

然而,很少有人知道,從1960年格列衛的作用靶點「費城染色體」的發現算起,直到2001年5月及2002年2月美國FDA分別批準格列衛應用於CML及GIST的治療,時間跨越了約半個世紀,且是為數不多的僅通過了I期臨床,就以「綠色通道」形式直接獲批的臨床一線新葯。

自從1928年Fleming發現青黴素之後,製藥業進入工業化時代,不可避免地也成為商業活動的一個組成部分,藥品也是一種特殊的商品,而且往往一種藥品比如抗生素的研發過程常常耗時多年,投資巨大,並且存在不可知性,很多藥品的研發都以失敗告終。過去一般認為研發一個新葯,平均花費大概10億美元左右。不過最近的一項數據表明,開發一個新葯的費用遠不止這些。

像格列衛這種可以說堪稱「奇蹟」的藥物,其中蘊含的科學研究,投入的人力財力物力都是大手筆。

與正版藥物相比,為何印度格列寧的售價這麼低?

在影片中,印度格列寧的售價只有2000元,與正版葯相比相差十分大。那是因為仿製藥物沒有了專利葯前期的研發投入,仿製葯的成本自然降了下來,價格可以達到專利葯的20%到40%。除此之外,印度法律還規定印度仿製葯可以出口到其他國家。

針對價高與價低,正版葯與仿製葯,對於經濟條件不好的病人,大多都會選擇後者。正所謂沒有長期服用過類似高價葯的人,很難理解個中生活壓力,在疾病的面前「貧窮」與「生命」往往是直接掛鉤的關係。

不過好在,目前格列衛已經「進醫保」了!「進醫保」這三個字的分量。這背後是重要醫藥體系改革的不斷探索。

2014年——國家發改委下發《推進藥品價格改革方案(徵求意見稿)》,對藥品價格形成機制進行改革;

2015年——5月,國家發改委、原食品藥品監督管理局等七部委制定了《推進藥品價格改革意見》;

2015年——國務院印發《關於改革藥品醫療器械審批制度的意見》;

2016年——工信部、原國家衛計委等六部門聯合印發《醫藥工業發展規劃指南》;

2018年——中國已有19個省市相繼將格列衛納入醫保;

今年中國開始對進口抗癌藥實施零關稅!並且除了靶向化療葯格列衛,越來越多的新葯,治療體系也將會給白血病患者帶來更多生還的可能,相信會跟影片主角所說的一樣:「今後會越來越好,希望這一天早點到來。」

白血病病友會微信公眾號:dxbby120


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