心腎皆宜，安全無憂，新型SGLT2i或可惠及更多患者！?ADA2019

上回說到艾托格列凈憑藉療效在ADA受到廣泛關注，這次我們來講講安全性！

上次說到在美國糖尿病協會年會（ADA2019）備受矚目的新型鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑製劑（SGLT2i）艾托格列凈的降糖效力強勁，對於空腹狀態下的胰島β細胞功能也有改善作用。

作為一個新葯，艾托格列凈的安全性也備受關注，它能夠在療效出眾的前提下兼顧安全性嗎？

安全護航老年患者

老年患者是T2DM人群中的特殊群體，糖尿病併發症多、合併疾病多，更易發生低血糖等不良事件，艾托格列凈在老年T2DM患者中的療效性和安全性如何呢？

圖1 與安慰劑相比，艾托格列凈進一步顯著降低HbA_1c

在此項分析中，安全性數據評估甚至長達104周。從整體上看，艾托格列凈治療後兩個年齡亞組的安全性事件類似，低血糖和嚴重低血糖發生率沒有差異，也未增加65歲以上人群腎臟相關不良事件的發生風險（圖2）。

圖2

「走腎」也安心

T2DM患者依然面臨著腎病風險的巨大威脅，因此另一個值得關注的安全性問題是：艾托格列凈以腎臟為作用靶點，能否安全「走腎」？一項匯總分析納入2個隨機、雙盲對照試驗VERTIS MET和VERTIS SU，這2項研究的受試者均隨機接受了艾托格列凈（5mg或15mg）和非艾托格列凈（安慰劑或格列美脲）治療104周。匯總分析對eGFR和尿白蛋白/尿肌酐比（UACR）自基線的變化進行了評估。

治療6周時，5mg艾托格列凈組的eGFR自基線下降2.3 mL/min/1.73m²，15mg艾托格列凈組的eGFR自基線下降2.7 mL/min/1.73m²²。隨著治療時間的延長，艾托格列凈治療組的平均eGFR反而增加，非艾托格列凈治療後的平均eGFR繼續下降，在治療104周時，5mg艾托格列凈和15mg艾托格列凈分別使eGFR顯著增加1.81 ml/min/1.73m²²，與對照組比較有統計學差異（p=0.01和p=0.04）（圖3） ，這種變化可能與艾托格列凈對腎臟血流動力學的影響有關；與此同時，5mg艾托格列凈和15mg艾托格列凈還分別顯著降低UACR達29.0%和32.7% ，與對照組比較有統計學差異（p=0.02和p=0.01）（圖4）。

總的來看，艾托格列凈治療後104周後顯著增加T2DM患者的eGFR水準，降低UACR，對腎臟有一定的保護作用。

圖3艾托格列凈治療104周顯著增加eGFR水準

圖4艾托格列凈治療104周顯著降低UACR水準

總 結

艾托格列凈是SGLT2高度選擇性抑製劑，在65歲及以上的老年患者中使用安全有效，不增加低血糖等不良事件的發生風險，還能有效增加eGFR、降低UACR，對腎臟起到保護作用。

艾托格列凈的心血管研究（VERTIS CV）仍在進行中，預計於2019年底完成，期待該研究為艾托格列凈提供更多有力的循證證據。此外，艾托格列凈正在積極推進中國的上市流程，相信在不久之後這一優秀的SGLT2i也將惠及我國的T2DM患者。

參考文獻

1. Richard E. Pratley, Samuel Dagogo-Jack, Bernard Charbonnel, et al. Pooled Analysis of the Safety and Efficacy of Ertugliflozin in the Elderly. The American Diabetes Association"s 79th Scientific Sessions San Francisco, Califor年. Abst 1210-P.

2. David Cherney, Hiddo L. Heerspink, Robert Frederich, et al. Two-Year Effects of Ertugliflozin on Renal Function. The American Diabetes Association"s 79th Scientific Sessions San Francisco, Califor年. Abst 1197-P.

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