肝癌治療長達10年無新葯，索拉非尼一直堅守抗癌前線！

?我國已成為全球肝癌發病率最高和死亡最多的國家。目前，我國肝癌發病約34.7萬人/年，佔到全球的55％；而死亡32.3萬人，佔全球的45％，在腫瘤致死原因中僅次於肺癌，位居第2。因此，肝癌是一種具有「中國特色」的癌症。

肝癌由於起病隱襲，早期癥狀不典型和診斷困難，確診時大多數患者已達局部晚期或遠處轉移，只有大約15％的患者適合手術切除。對於失去手術機會的晚期患者來講，藥物治療是主要的治療手段。然而，肝癌細胞對化療藥物卻不敏感。特別是，對於存在肝炎、肝硬化和肝功能異常的患者，使得晚期肝癌的治療非常棘手。

直到2007年10月，美國FDA批準索拉非尼（多吉美）用於治療無法切除的肝細胞癌（HCC）患者的全身療法。很快，2008年6月，中國CFDA獲批了此適應症，給國內肝癌患者帶來了一線希望！

基本信息

通用名稱：sorafenib（索拉非尼）

商品名稱：NexAVAR（多吉美）

藥物規格：200 mg

獲批癌症：肝癌、甲狀腺癌、腎癌

醫保報銷：是

醫保價格：見下圖（2018年進入醫保抗癌藥清單截圖）

用藥劑量

三種適應症用藥方式相同，具體用法用量如下。

詳細了解索拉非尼

索拉非尼是一種口服活性多激酶抑製劑，是治療晚期肝癌的靶向藥物，索拉非尼單葯不僅延長了晚期肝癌患者疾病進展時間，還延長了患者的總生存期。而且索拉非尼在患者中通常耐受良好，很少有患者因嚴重副作用終止治療。因此，索拉非尼代表了晚期肝細胞癌治療的重要進展，並且是該病症的新標準治療方法。

索拉非尼是肝癌患者的救星！

國外曾有學者報導過索拉替尼徹底治癒晚期肝癌的病例。78歲的老人，曾在右肝部發現4.5cm×5.0cm的腫瘤，確診為晚期肝癌。該患者口服索拉非尼400mg，每日兩次，6個月後腫瘤完全消失。

在602例患者參加的臨床研究中，索拉替尼組較不採用索拉替尼治療的對照組的生存改善了 44％，接受索拉替尼的患者比不接受治療的患者平均多活了將近3個月；索拉非尼組的患者平均5.5個月的時間內肝癌沒有繼續惡化，而未採用索拉替尼的患者在2.8 個月後，腫瘤就開始惡化了。

雖然差別只有幾個月的時間，也使得索拉非尼成為第一個顯示可以顯著延長晚期肝細胞肝癌患者總體生存時間的治療藥物。因為是平均值，所以有些患者可能多生存一年以上。

研究顯示，索拉替尼對患者產生的副作用並不明顯，研究中服用索拉替尼的患者和不服用索拉替尼的患者，出現的各種癥狀比較接近，由此推斷，很多癥狀可能是肝癌本身引起的。

有可能由藥物引起的副作用包括：手足綜合症（手足感覺遲鈍或紅斑），腹瀉，脫髮，疲乏，高血壓，厭食以及噁心。索拉非尼的副作用並不嚴重，但也需引起注意。應特別注意保護肝功能和利膽，可以同時使用一些藥物。

此外，研究還顯示，對於曾經酗酒、曾患其他肝病，曾接受過手術切除部分肝臟，接受過肝動脈栓塞（TCAE）治療，肺部或淋巴結轉移的患者，索拉替尼仍然有效。

索拉非尼耐葯怎麼辦？

換二線藥物

一線治療耐葯，肯定是要考慮二線用藥方案的。目前，美國已經獲批了3種肝癌二線靶向葯和2種免疫治療藥物。

2017年4月，FDA批準regorafenib（瑞戈非尼，Stivarga）用於索拉非尼耐葯肝癌的二線治療，國內已上市且入醫保；
2017年9月，FDA批準nivolumab（納武單抗，Opdivo）用於索拉非尼耐葯肝癌的二線治療，國內已上市；
2018年11月，FDA批準pembrolizumab（派姆單抗，Keytruda）用於索拉非尼耐葯肝癌的二線治療，國內已上市；
2019年1月，FDA批準cabozantinib（卡博替尼，Cabometyx）用於索拉非尼耐葯肝癌的二線治療，國內未上市；
2019年5月10日，FDA批準ramucirumab（雷莫蘆單抗 Cyramza）用於甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ ML且之前已接受過索拉非尼（多吉美）治療的肝細胞癌（HCC）患者單葯治療，國內未上市，可以美國、香港購買，但價格昂貴，每次治療費用約5萬元人民幣。

嘗試基因檢測

肺癌基因檢測尋找靶向葯已經成為藥物治療起始前的標準步驟，因為EGFR、ALK、ROS1基因突變的患者選用靶向葯已經成為標準療法。而肝癌雖然獲批了多種靶向葯，但是這些靶向葯都是多靶點激酶抑製劑或者免疫治療藥物，在獲批的官方文件中，並未要求進行基因檢測。

但是，在一線、二線治療均耐葯，但是還想獲得更多治療機會時，可以嘗試一下全基因檢測。本著異病同治的理念，或許可能找到比較特殊的突變靶點，嘗試其他癌症獲批的靶向葯，也能帶來一線生機。

小結

雖然，現在已經到了9102年，又有多種肝癌靶向葯獲批問世，樂伐替尼也能取代索拉非尼的一線治療地位。去年11月，樂伐替尼已經在國內開始銷售（未進醫保，每月費用5萬元左右，是索拉非尼的5倍多）。

但是，對於國內肝癌患者來說，綜合考慮治療效果、治療費用、經濟水準及購藥方便性的多重因素，索拉非尼仍是第一選擇。當然，經濟條件好的話，可以一線直接使用樂伐替尼。明日，Vicki也會系統為您介紹樂伐替尼給肝癌患者帶來哪些獲益，了解更多用藥信息或者基因檢測可以致電400-626-9916！