衛材抗癌新葯樂伐替尼治療晚期肝癌表現優異

肝癌

肝癌是全球第2大腫瘤死亡原因，每年的肝癌死亡患者大約75萬例。全球每年新確診的肝癌患者大約有78萬例， 其中80%新發於中國、日本等亞洲國家。肝細胞癌約佔原發性肝癌的85%-90%。

早期肝細胞癌的治療方法較多，包括手術、射頻消融、乙醇注射、化療栓塞等，但對於不可手術切除的肝細胞癌，治療選擇非常有限，預後極差，醫療需求遠未得到滿足。

2016年9月，日本學者發布了樂伐替尼在晚期肝癌患者的二期臨床研究數據。試驗納入了46位殘餘病灶不能手術切除或進行局部治療的晚期肝癌患者，PS 0-1分，4到6周前曾接受過肝切除術和局部治療的肝癌患者優先入組。

主要觀察終點：中位疾病進展時間TTP為7.4個月（參照mRECIST IRRC）。17例（37%）獲得了腫瘤縮小和19個病人（41%）腫瘤穩定，簡單來說，也就是合計78%的患者腫瘤沒有長大。中位總生存期達到了18.7個月。

該試驗入組46例患者，最常見的不良反應是高血壓（76%），手足綜合症（65%），納差（61%），蛋白尿（61%）。嚴重不良不應的發生率為48%，其中以肝性腦病居多（11%）。沒有治療相關的死亡報告。

同時藥物不良反應可通過降低藥量進行調控。74%（34個病人）的患者因不良反應減少藥量。22%（10例）由於毒性停葯。另外，體重較輕的患者（小於60kg）的藥物毒性作用比體重大於60kg的患者要大。

已有消息稱，樂伐替尼在肝癌III期臨床試驗業已達到了研究的主要終點，主要指標包括總生存期、無進展生存期、疾病進展時間、客觀緩解率均表現出統計學顯著和臨床意義的改善。

該試驗入組940例患者，以1：1的比例隨機分配接受樂伐替尼（12mg或8mg，每日一次）或索拉菲尼（400mg，每日2次）治療，以此比較樂伐替尼與索拉菲尼在肝癌治療領域孰優孰劣。

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