輔助用藥 國家衛生健康委再表態

作者：賽柏藍

▍來源：賽柏藍

▍作者：遙望

▍受訪專家：劉檢（人大醫藥衛生發展研究中心特約專家）

針對輔助用藥管理，國家衛健委再度釋放信號。

▍輔助用藥，衛健委再表態

昨日，國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關於印發國家三級公立醫院績效考核操作手冊（2019版）的通知》。

根據績效考核手冊，共55個三級指標（定量50個，定性5個），其中針對輔助用藥，國家衛健委也給出了相應的表述。

據賽柏藍梳理，針對55個三級指標，國家衛健委提出了逐步提高、逐步降低與監測比較三種導向。

比如下面這些指標，就與三級公立醫院用藥息息相關。

逐步降低的指標

抗菌藥物使用強度（DDDs）

門診次均藥品費用增幅

住院次均藥品費用增幅

逐步提高的指標

下轉患者人次數（門急診、住院）

點評處方佔處方總數的比例

門診患者基本藥物處方佔比

國家組織藥品集中採購中標藥品使用比例

監測比較的指標

輔助用藥收入佔比

▍高壓後，放緩？

上面8個指標，只有一個指標給出的導向是監測比較，而這個指標恰好是輔助用藥收入佔比指標，這一點引起了不少業內人士的猜測。

相比於抗菌藥物使用強度逐步降低、國家組織藥品集中採購中標藥品使用比例逐步提高這種表述，監測比較的導向性似乎比較模糊，有人甚至向賽柏藍表示，輔助用藥暫時安全了。

其實，有業內人士給出這種觀點，也不難理解。

自2018年12月，國家衛健委頒布《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》後，已經有多地公布了各自的輔助用藥目錄。

針對輔助用藥，不少地區也頒布了管理辦法。比如，日前，河北省發布輔助用藥專項整治方案，要求對無指征或超適應症、超劑量、超療程、超濃度違反藥品使用說明書的醫師、藥師將實行懲戒，對醫師、藥師所在科室主任、醫療機構進行處理。

對涉嫌不正當銷售行為的企業，及時採取限量採購、暫停進葯、清退等，對情節較重的，移送相關部門處理。

可以說，由於各地不時傳出「關切」的消息，一段時間以來，輔助用藥相關企業是風聲鶴唳。

而此次國家衛健委在《國家三級公立醫院績效考核操作手冊（2019版）》中，確實給了輔助用藥不同於此前輿論的態度。

首先，手冊這樣解釋指標導向，所謂指標導向是指該指標應當發生變化的趨勢，供各地結合實際確定指標分值時使用，各地根據本地實際確定基準值或合理基準區間。

其次，輔助用藥收入佔比也不同於門診次均藥品費用增幅、門診患者滿意度等指標，它不是一個國家監測指標。

不難看出，針對輔助用藥，國家衛健委並沒有給出應該變化的趨勢，這至少可以理解為，國家衛健委沒有明確要求，全國三級公立醫院的輔助用藥佔比必須降低。

相反的，各地還可以就實際情況，確定監測比較的合理基準區間。可以說，在各地有一定彈性空間的情況下，輔助用藥各地管理的差異性就充分體現出來了。

不同地區之間，醫保基金支付能力，醫生用藥水準，處方管理力度都不一樣，這時，相關企業可能就有必要根據不同地區，進行差異化的市場策略。

▍輔助用藥前路

同時，國家衛健委還在手冊中明確，輔助用藥以國家統一規定的品目為準，並給出了輔助用藥的定義。

輔助用藥指有助於增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或在疾病常規治療基礎上，有助於疾病或功能紊亂的預防和治療的藥物。

從上面的信息可以看到，就輔助用藥管理，國家相關部門還是會建立統一規定的品目。

最後，國家衛健委解讀了建立輔助用藥收入佔比這一指標的意義——加強輔助用藥臨床應用管理，是落實深化醫藥衛生體制改革任務、控制公立醫院醫療費用不合理增長的明確要求，也是減輕患者看病就醫負擔、維護人民健康權益的重要舉措。

不難看出，國家相關部門管理輔助用藥主要是控費需求，那就控費這一訴求，一直以來被認為和輔助用藥高度相關的中藥注射劑能做些什麼呢？

日前，人大醫藥衛生發展研究中心特約專家劉檢在接受賽柏藍訪問時說到，首先，從國家大政方針來看，是支持發展中藥、中藥注射劑的，從中藥注射劑臨床再評價、安全再評價等要求都可以看到，高要求背後是高希望。

但是目前中藥注射劑面臨的一系列困境可以說是成也蕭何敗蕭何，主要責任在自身。

「在發展的過程中，部分中藥注射劑出現了一味追求高銷量、漫天推廣、不斷誇大適應症、超科室、超適應症使用等現象，這種行為是搬起石頭砸自己的腳」——劉檢解釋到。

他認為，中藥注射劑的前途主要有兩點：一是做好基礎研究，這也是當前最重要的事情；二是做減法，主動收縮戰線，不該推廣的科室不推廣，不能推廣的適應症不推廣，不能辨證施治的醫生主動不讓使用。

藥品是特殊商品，治療作用是根本，劉檢還形象的比喻到，葯企賣的不是麵粉、大白菜，並不是越多越好。

最後，他認為，中藥注射劑的出路主要是企業自律和政策作為，禁止中藥注射劑需要科學依據，將中藥注射劑列為輔助用藥，也需要科學證據。

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