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監管再出重拳!全國首個輔助用藥目錄將頒布 年底前完成報送

12月12日,國家衛生健康委發布《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》披露,國家衛生健康委將制定輔助用藥目錄,明確輔助用藥範圍,加強臨床輔助用藥監管。

《通知》明確要求各省級衛生健康行政部門組織轄區內二級以上醫療機構,將本機構輔助用藥以通用名並按照年度使用金額由多到少排序,形成輔助用藥目錄,並上報省級衛生健康行政部門。每個醫療機構輔助用藥品種原則上不少於20個。各省級衛生健康行政部門匯總轄區內醫療機構上報的輔助用藥目錄,將前20個品種資訊上報國家衛生健康委。國家衛生健康委製訂全國輔助用藥目錄並公布。

各省級衛生健康行政部門應於2018年12月31日前,將匯總的輔助用藥目錄報送衛健委,並在公布全國輔助用藥目錄後10個工作日內,公布省級輔助用藥目錄。

首個全國輔助用藥目錄將推出

《通知》要求各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構在製訂輔助用藥目錄的過程中,將輔助用藥目錄納入政務公開和院務公開管理,在官方網站或以適當形式進行公布。並提出將輔助用藥臨床應用情況作為醫療機構績效考核工作的重要內容,充分運用考核結果,促進提升輔助用藥科學管理水準。國家衛健委還將定期對全國輔助用藥目錄進行調整,調整時間間隔原則上不短於1年。

此外,《通知》還規定,各省級衛生健康行政部門在國家公布的輔助用藥目錄基礎上,製訂本省份輔助用藥目錄,省級輔助用藥目錄不得少於國家輔助用藥目錄。二級以上醫療機構在省級輔助用藥目錄基礎上,增加本機構上報的輔助用藥品種,形成本機構輔助用藥目錄。其他醫療機構根據實際情況,在省級輔助用藥目錄的基礎上,製訂本機構輔助用藥目錄。

《每日經濟新聞》記者翻閱國家衛健委網站和國家藥品供應保障綜合管理資訊平台,未見其之前有過公開的輔助用藥目錄。

江蘇省中醫院普外科主任江志偉接受《每日經濟新聞》記者採訪時介紹,曾經有相當多的輔助藥獲批,但其中很多藥物並沒有真正起到輔助作用,甚至是無效的。他認為,輔助用藥在臨床上經過一段時間驗證,定期對藥物進行科學管理很有必要,這樣可以讓有效的輔助藥繼續沿用,淘汰掉無效藥物。建立全國性輔助用藥目錄有助於實現醫療控費,提高治療效果,提升醫保費用的使用效率,減輕老百姓就醫負擔。

而對於營養類藥物,山西省呂梁市文水縣人民醫院黨支部書記馬金根對《每日經濟新聞》記者表示,營養類藥品定位比較中性,介於治病和保健之間,其療效在短期內並不顯而易見,大多需要長期服用。目前市場上營養類藥品種類繁多,品質參差不齊,但價格卻都較為昂貴。國家頒布全國性輔助用藥目錄有助於市場的規範,避免其陷入行業亂象泥潭,是非常及時且非常必要的。

各地對輔助藥頻頻出手

2015年2月,國務院辦公廳印發《關於完善公立醫院藥品集中採購工作的指導意見》,提出重點跟蹤監控輔助用藥。

2015年10月,原國家衛計委等五部門聯合發布《關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若乾意見》,明確提出推行臨床路徑管理,采取處方負面清單管理,落實輔助用藥、耗材使用管理等制度。建立對輔助用藥等的跟蹤監控制度。

2016年4月,國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》,明確提出公立醫院改革試點城市要列出具體清單,對輔助性、營養性等高價藥品不合理使用情況實施重點監控,初步遏製醫療費用不合理增長的勢頭。

今年10月25日,衛健委發布了《國家基本藥物目錄(2018年版)》,將一批沒有顯著效果的“神藥”、“萬能藥”調出。

而各地也在鋪開重點監控的大網。

6月27日,山東省日照市發布《2018年度公立醫院輔助性、營養性藥品重點監控目錄公示》,目錄主要包括神經營養或腦保護藥、中藥注射劑、免疫調節藥等;今年7月,安徽省衛計委發布《關於健全重點藥品監控預警管理制度的通知》,重點監控輔助性藥品、營養性藥品等。

不僅地方部門在行動,各醫療機構也在“清理”輔助藥。

2015年11月11日,華西醫院在官網發布《接收新藥資料申報的公告》,明確表示暫不接收國藥準字號以“Z”開頭的中成藥(單一成份含量佔總提取物85%以上的注射劑除外)以及腫瘤輔助用藥。

今年7月12日,中南大學湘雅二醫院也發布了《備案採購藥品資料遞交通知》,明確中藥製劑、輔助用藥品不予接受。

今年9月,南京醫科大學第二附屬醫院下發了《新藥登記須知》,明確表示,輔助性、營養性等高價藥品、中藥注射劑等列入南京市醫療機構重點監管清單品種以及臨床不合理用藥較為嚴重的藥品,均不予新藥登記。

綜合上述資訊來看,中藥注射劑、營養性藥品等輔助藥品如今已成為輔助用藥重點監控對象,未來進醫院難度將逐步增加。

年銷售額數十億藥品屢上重點監控目錄

很多輔助用藥作用效果並不明顯,但價格昂貴,而且有不少藥品佔到相當大的市場份額。

據米內網統計,在2017年中國公立醫療機構終端中成藥產品銷售Top 20榜單上,注射用血栓通(凍乾)以73.4億元的年銷售額位居首位,丹紅注射液銷售額61億元、丹參多酚鹽酸銷售額49億元、喜炎平注射液銷售額39億元、疏血通注射液銷售額37億元,上述藥品多次被各地列入輔助用藥和重點監控藥物目錄。

《每日經濟新聞》記者向多名專家谘詢上述中成藥的作用,他們均表示,並不了解也不看好該類藥物,有的專家還表示在自己幾十年的行醫過程中甚至沒有使用過該類藥物。

江志偉強調,每個醫生心中都應該有一把尺子,在工作過程中,所有醫療決策應以患者利益為中心,以有效治療疾病為出發點。

馬金根認為,營養類藥品在把控質的同時還需要限量,劃定目錄只是開始,限量減負才是關鍵。正是由於營養類藥品自身的特點,怎麽界定其是否適量難度很大,患者本身對此類藥品的療效並不敏感,更多的是依賴醫療檢測和醫務人員的自覺。

每日經濟新聞

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