中國腎臟疾病負擔沉重，這款中成藥治療慢性腎病贏得普遍認可

據了解，慢性腎臟病（CKD）已經成為全球重要的公共衛生問題。在我國，隨著中國老齡化進程加快，肥胖、代謝綜合征、糖尿病、高血壓、動脈粥樣硬化及高尿酸血症等疾病的高發，均會導致CKD患病率增加。近年來，我國慢性腎臟病發病率達10.8%，患病人數近1.2億，每年治療費用高達2400億。

因此，腎臟病領域的醫藥研究成為近幾年來醫藥研究和發展的一個重要方向。借力我國在生命科學研究領域取得的長足進步，眾多中國民族醫藥企業投入到腎病藥物研發中來。其中，我國知名的現代中成藥研發、生產和銷售企業——康臣葯業，成為國內腎病治療領域舉足輕重的企業。

據悉，康臣葯業集團旗下的腎病系列主導產品尿毒清顆粒，是國內首個治療慢性腎功能衰竭的現代中成藥，常年穩居腎病口服中成藥市場榜首；益腎化濕顆粒是治療慢性腎小球腎炎的中成藥。作為首個由原國家衛生部批準的治療慢性腎功能衰竭的純中藥製劑（國葯準字Z20073256），尿毒清顆粒2016年榮登「中國製藥品牌榜」，2018年更是連續第三年登上「健康中國品牌榜」。

基礎研究助力腎病經典名方治療價值再證明

眾所周知，近年來，我國醫藥工業實現了高速發展，新葯的基礎研究水準和研發能力逐漸與世界醫藥工業看齊，這當然也體現在了腎臟病研究領域。實際上，自2008年起，中國內地在腎臟病領域每年發表論文數量已經超過香港和台灣地區。基於上述進步，結合現代藥理學和循證醫學的方法論，我國傳統中藥經典名方在腎臟病治療領域的價值也再一次被證實和挖掘，尿毒清顆粒就是其中之一。

2015年，清華大學羅國安、王義明教授採用系統生物學的研究方法，對尿毒清顆粒的化學物質基礎以及藥效物質基礎進行了全面的分析和鑒定，通過網路藥理學研究預測尿毒清顆粒延緩腎功能衰竭的可能作用機制，進而構建慢性腎功能衰竭動物模型，從代謝組學、基因組學和蛋白質組學3個層面驗證尿毒清顆粒治療慢性腎功能衰竭的作用機理。據悉，該研究已取得重要成果，尿毒清顆粒的有效性被進一步得到科學而全面的證實。

尿毒清顆粒的系統生物學研究從物質基礎的角度出發，通過指紋圖譜分析鑒定出尿毒清顆粒藥物化學成分及入血化合物成分及肝臟代謝產物；並通過網路藥理學，利用網路技術分析預測尿毒清顆粒的作用靶點和生物通道；再以大鼠建立慢性腎功能衰竭模型，從經典藥理學、代謝組學、蛋白組學、基因組學不同角度整合分析證明：尿毒清顆粒可通過調節五大關鍵生物通道以及多靶點的綜合調控，改善腎功能和腎小球濾過功能的損傷，進而發揮延緩慢性功能性腎衰竭（CRF）進展的療效，其作用機制與調節機體免疫功能、緩解腎臟炎症反應、改善腎足細胞損傷和腎纖維化有關。

2016年8月，由中國工程院院士陳香美領銜、全國22家三甲醫院參與的、針對葯尿毒清顆粒的大型循證醫學研究成果也顯示，尿毒清顆粒可有效延緩慢性腎臟疾病的進展。據北京大學醫學統計分析專家姚晨教授介紹，上述研究從2012年啟動，歷時3年多時間，期間嚴格按照「多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照」的方法執行，並以最能反映腎功能損害程度的腎小球濾過率（下降速度越快說明腎功能惡化的越快）作為指標。

研究結果顯示，經24周治療後，尿毒清顆粒組的腎小球濾過率下降0.63%，，安慰劑組下降7.37%，證明尿毒清顆粒能夠有效保護腎臟功能，延緩慢性腎病的進展，是治療慢性腎病安全有效的藥物。

陳香美院士認為，尿毒清顆粒的循證醫學研究成果開啟了中醫藥治療慢性腎臟病領域的里程碑，也為尿毒顆粒和中醫藥走出國門，服務全球奠定了堅實的基礎，更為國內超過1.2億的慢性腎病患者和廣大醫務工作者提供更好的用藥選擇。

市場潛力大，腎病中成藥藥物研發值得深耕細作

業內人士認為，尿毒清顆粒的成功，除藥物本身的價值以外，也與康臣葯業多年來在腎病研發領域的關注和投入緊密相關。早在2006年，康臣葯業就投資建設了國內唯一由企業投資建立的「腎病藥物研究中心」；此後，康臣葯業又建立了兩個省級「工程技術研究中心」、三個省級「企業技術研發中心」、兩個「院士專家工作站」、一個「博士後科研工作站」，與香港浸會大學聯合設立「康臣腎病中藥研究中心」，並與華南理工大學建立戰略合作關係。可以說，康臣葯業在腎病領域的決心可見一斑，而其始終專註於腎病領域藥物的研發與製造，其「打造腎科旗艦，成為多專科領先的一流醫藥企業」的企業願景也展現無餘。

對此，康臣葯業集團總裁黎倩也多次公開場合表示，康臣將堅定不移地在腎病領域深耕細作，讓康臣的腎病治療系列醫藥造福全人類。

招商證券研報認為，與透析市場相比，我國慢性腎臟疾病的治療藥物市場仍然有巨大的未開發潛力，康臣葯業的尿毒清顆粒在「西醫」醫院和中醫院也被廣泛使用，奠定了良好的市場基礎；此外，康臣近期獲批開展臨床研究、用於糖尿病腎病治療的新葯的前景也被業界普遍看好。

實際上，在中國，中醫藥治療糖尿病腎病歷史悠久，有著非常豐富的藥材資源、完整的治療理論體系和悠久的臨床實踐經驗。

據悉，康臣葯業此次開發出的糖腎新葯，處方源於北宋的《聖濟總錄》，主要用於治療糖尿病腎病氣虛證，康臣葯業將其開發成中成藥製劑，意義非凡。其一，採用現代藥物製劑技術研製而成，在最大程度保留有效成分的基礎上，提高了生物利用度，而且便於攜帶和服用；其二，保證質量均一、穩定、可控；其三，為治療糖尿病腎病提供新的選擇，對緩解當前DKD緊缺臨床專科藥物的局面，具有重要的社會效益和經濟效益。

康臣葯業總裁黎倩表示，這款糖腎新葯是康臣葯業採用現代先進技術完全自主研發的純中藥製劑，擬用於糖尿病腎病3期，安全性高，具有很高的科技附加值，享有自主知識產權。該新葯的成功研發標誌著康臣葯業在自主研發創新型藥物方面實現新的突破。