奧希替尼9291治療肺癌生存期持續獲益

在全球範圍內，肺癌是最常見的癌症類型，也是導致癌症死亡的主要原因。肺癌死亡病例約佔全部癌症死亡病例的三分之一，超過了乳腺癌、攝護腺癌、結直腸癌的總和。

我國每年新發肺癌病例73.3萬，肺癌主要分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌兩種，非小細胞肺癌最常見，佔85-90%。據估計，大約10%-15%的歐美NSCLC患者、30%-40%的亞洲NSCLC患者中EGFR突變，中國患者的EGFR突變率全世界最高。EGFR突變會導致EGFR信號持續激活，從而驅動腫瘤細胞的生長。使用靶向EGFR的酪氨酸激酶抑製劑（EGFR TKI），比如厄洛替尼（特羅凱）或吉非替尼（gefitinib），可以有效地阻斷該信號傳導途徑。

厄洛替尼（特羅凱）主要成份為鹽酸厄洛替尼，是表皮生長因子受體(EGFR)/人表皮生長因子受體Ⅰ(也稱為HER1)的酪氨酸激酶抑製劑。厄洛替尼可有效抑製細胞內的EGFR磷酸化，EGFR通常表達於正常細胞和腫瘤細胞的表面。

大部分EGFR陽性NSCLC患者會因為T790M繼發突變而對現有的靶向療法（EGFR-TKI）產生耐藥性，通常在治療大約一年時間後病情複發，因此該領域對新的治療選擇存在明確而迫切的醫療需求。

日前，阿斯利康公司旗下奧希替尼（osimertinib，Tagrisso，又稱9291）的最新試驗顯示，使用奧希替尼的患者在肺癌治療過程中存在持續性的無進展生存期（PFS）獲益。

相關數據證實，相比EGFR-TKI組患者，奧希替尼組中的患者停止治療的比例更低（77％vs.49%），而且奧希替尼組中的患者接受後續治療的比例也較高（46％vs.29%）。一線奧希替尼治療組的第一次後續治療或死亡中位時間為23.5個月，而服用厄洛替尼或吉非替尼組患者為13.8個月。與對照組相比，使用奧希替尼作為一線治療的患者可將二次疾病進展或死亡事件的風險降低一半。

奧希替尼是第三代EGFR-TKI，它不但能夠抑製激活性EGFR基因突變，而且可以抑製攜帶EGFR T790M抗性突變的EGFR功能。奧希替尼對中樞神經系統腫瘤轉移也表現出臨床療效。FDA已經批準奧希替尼作為二線療法治療在接受過其它EGFR-TKI療法後癥狀繼續惡化的攜帶EGFR T790M突變的NSCLC患者，目前歐洲和美國都在審批其能夠作為一線治療的方案。

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