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家長注意!又一款「兒童明星葯」被叫停!國家葯監局:4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑

還記得前陣子柴胡注射液被要求修訂說明書、禁用於兒童的消息麽?

據國家藥品監督管理局網站消息,葯監局6月11日發布關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告,在說明書上增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。

圖片來源:國家藥品監督管理局官網

其中「禁忌」項明確指出:4 周歲及以下兒童、孕婦禁用。

《公告》還提到,患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。

雙黃連注射劑,是由金銀花、黃芩、連翹提取物製備的中藥製劑,具有辛涼解表、清熱解毒功效,主要用於發熱、咳嗽、咽痛等。

雙黃連注射液更是兒科用藥中的明星葯,被臨床廣泛應用,不管是病毒還是細菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等的治療中,都能見到它的身影。

不良反應事件多發,連連上黑榜

2001年11月,國家藥品不良反應監測中心(以下簡稱國家中心)首次通報了雙黃連注射劑引起的過敏反應。通報發布後,國家中心仍陸續收到有關雙黃連注射劑的嚴重不良反應/事件報告。

2015 藥品監督管理局公布部分有嚴重不良反應報告的注射劑品種名單:

圖片來源:網通社

在一次又一次的上榜後,雙黃連注射劑終於被拉入兒童用藥黑名單。

不少網友看到發布的公告,議論紛紛。

網友「紫嫣」說,因為自己從小體質弱,「小時侯總生病,一生病就輸雙黃連,好在自己命大。」

「Mo-鏡」也在微博評論裡說起來自己的親身經歷,「初中還是小學6年級時候,打雙黃連吊針,還沒過半,開始全身乏力,渾身冷,之後又高燒40度,還好我爸爸當時在。嚇死人!」

此外,也有網友對雙黃連口服液提出疑問,「娃兒不能用雙黃連注射液,那口服液還能用嗎?」

雙黃連隻適合於感冒初期

雙黃連口服液可正常使用

雙黃連注射液被禁止對4歲及以下兒童、孕婦使用,那口服的雙黃連藥品還可以繼續服用嗎?

一位藥劑科相關負責人表示,感冒是病,分不同類型,根據病因與癥狀表現為風寒感冒、風熱感冒、暑濕感冒等不同證型,雙黃連注射液在說明書得標註「用於外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛」,由於風熱感冒藥的中成藥根據功效可分為幾種類型,雙黃連隻適合於感冒初期,以疏風解表為主。

他認為,兒童感冒不建議使用中藥注射液,因為缺乏兒童用藥安全的數據,建議口服製劑,中成藥口服製劑,也需要辨證使用。

另一位藥劑師也表示,該院目前使用的是雙黃連口服液,「口服主要通過胃腸道消化吸收,注射是通過靜脈滴注,就是我們說的點滴,從藥物的安全性來講,口服肯定比注射安全。」

除了這次的雙黃連注射液,

2005 年至今,

還有 8 款中藥注射液被禁用/慎用

根據公開資訊,搖媽梳理了近幾年相關部門要求兒童慎用、禁用的部分藥物。

柴胡注射液

2018年5月29日,國家葯監局發布公告,要求柴胡注射液修訂說明書,在禁忌項下須列出「兒童禁用」,並增加警示語「本品不良反應包括過敏性休克」。

茵梔黃注射液

2016年8月,原國家食葯監總局發布公告,對茵梔黃注射液說明書增加警示語,並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂。其中,禁忌項應當包括:「新生兒、嬰幼兒禁用」、「孕婦禁用」

冠心寧注射液

2015年10月,國家食葯監總局發布公告,冠心寧注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。其中,禁忌項應當包括:「兒童、孕婦禁用」。

紅花注射液

2013年2月,國家食葯監總局發布公告,警惕紅花注射液的嚴重不良反應,建議孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用

魚金注射液

2007年3月,國家食葯監總局發布關於修訂魚金注射液、復方蒲公英注射液說明書的通知,在注意事項得標明本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料

復方蒲公英注射液

2007年3月,國家食葯監總局發布關於修訂復方蒲公英注射液說明書的通知,其中禁忌得標明孕婦、兒童禁用

蓮必治注射液

2006年11月,國家食葯監總局發布關於修蓮必治注射液說明書的通知,【注意事項】項修改為「老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女及有腎臟疾病的患者應慎用。

穿琥寧注射劑

2005年11月,國家食葯監總局發布關於關於修訂穿琥寧注射劑說明書的通知,【兒童用藥】項內容增加「目前尚無足夠兒童用藥的臨床資料」

禁用雙黃連注射劑是用藥安全的一小步,卻是兒童用藥安全的一大步。

就兒童退燒來說,目前口服退燒藥【對乙醯氨基酚】和【布洛芬】已經非常成熟而有效了,副作用也相對較小,沒必要冒著嚴重副作用的風險給兒童使用中藥注射液。

作為父母,我們也要掌握更科學的安全用藥常識,為寶寶的健康成長保駕護航!

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