恆瑞醫藥PD-1 “卡位”抗癌新賽道，如何突圍競爭紅海

國產PD-1抑製劑卡瑞利珠單抗（商品名艾瑞卡）又獲批了兩個適應症。

2020年6月19日，第一財經記者從國家藥品監督管理局（NMPA）官網獲悉，恆瑞醫藥（600276.SH）自主研發的PD-1抑製劑卡瑞利珠單抗正式獲得批準用於肺癌、食管癌領域的治療。這是目前國產PD-1抑製劑中覆蓋適應症種類最多的抗癌藥物，也是國內首個獲批肺癌及食管癌適應症的國產PD-1抑製劑。

據了解，卡瑞利珠單抗已經分別於2019年5月29日獲得NMPA批準用於至少經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療；於2020年3月18日再次獲得NMPA批準用於接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療。加上今日獲批的肺癌、食管癌領域，卡瑞利珠單抗已擁有4大適應症。

第一財經記者注意到，在恆瑞2019財年的232.89億元營業收入中，腫瘤藥品貢獻了105.76億元的份額，佔總營收的45%。此次新適應症的獲批，也意味其在腫瘤領域有了更為廣闊的市場。

肺癌是全球最高發的惡性腫瘤，而食管癌則是極具“中國特色”的惡性腫瘤。正因為這兩個癌症市場之大，因此也早已被多家藥企布局，包括默沙東、百時美施貴寶、羅氏、阿斯利康、百濟神州等。

有趣的是，默沙東“K藥”（帕博利珠單抗，商品名可瑞達）也於今日獲批用於食管癌領域，恆瑞醫藥與默沙東的“肉搏戰”一觸即發，兩者在適應症覆蓋數量上也頗為接近，不過，無論是恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗還是默沙東帕博利珠單抗均未進入國家醫保目錄。

在價格上，K藥目前仍不“親民”，可查詢到的K藥在中國零售價格為17918元/100mg，全年治療費用為304606元。通過慈善贈藥方案後，“買2援助2循環買2援助3”，雖然降低了患者“首付”門檻，但全年需要購買8伺候才能滿足一年的治療（18個療程），實際年治療費用28.67萬元，仍是PD-1中年治療費用之首。而恆瑞艾瑞卡的通過贈藥方案後，年治療費用約11.8萬元。

價格更為親民的艾瑞卡療效如何呢？根據艾瑞卡的CameL研究，60%的患者在接受艾瑞卡聯合化療治療後，病情得到了客觀緩解。ESCORT研究則顯示，艾瑞卡顯著提高了中國食管鱗癌患者的生存期限，且所有人群均可獲益，較同類進口產品適應症有著更廣泛的適用人群。兩項研究此前已登上世界食管疾病大會（OESO）、世界肺癌大會(WCLC)，以及《柳葉刀·腫瘤學》等國際學術大會和期刊。在中國臨床腫瘤學會今年頒布的相關《指南》中，艾瑞卡也均已被納入肺癌和食管癌的推薦方案中。

截至今日收盤，恆瑞醫藥股價漲幅達4.12%，為92.98元/股。