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國內上市第5款PD-1價格出爐,癌症免疫治療價格大對比

剛剛!恆瑞 PD-1(卡瑞利珠單抗,商品名: 艾立妥)定價信息流出,19800 元/瓶,規格 200 mg;目前,卡瑞利珠單抗的定價是所有國產 PD-1 中最貴的。

但是,由於恆瑞並未公布用法用量及贈藥方案,最終的年治療費用還有待確定。目前國內上市的5個PD-1單抗已經拉開競爭的大幕,誰將成為最終市場的贏家?


卡瑞麗珠單抗客觀有效率高達84.8%

卡瑞麗珠單抗的獲批是基於一項II期臨床研究,入組患者為至少經過二線系統化療的複發或 難治性經典型霍奇金淋巴瘤,主要研究終點為客觀有效率(ORR)。對於3L複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者,卡瑞麗珠單抗仍然取得了高達84.8%的ORR。參照進口PD-1單抗的數據,O葯和K 葯治療晚期經典型霍奇金淋巴瘤患者的ORR分別為66.3%和69.1%。

儘管三組試驗為非頭對頭臨床研究,但從數據來看,卡瑞利珠單抗在晚期經典型霍奇金淋巴瘤患者初步身上展現了不俗的療效。此次獲批也表明之前市場較為擔憂的血管瘤副作用在CDE評審專家看來,並不屬於重度的不良反應。

國內 PD-1 單抗:卡瑞利珠單抗優勢明顯

包括卡瑞麗珠單抗在內,國內目前已有5款PD-1單抗藥物獲批上市,另外還有百濟PD-1單抗、 阿斯利康PD-L1單抗以及羅氏PD-L1單抗處於上市申請階段。

從目前獲批和報產的適應症可以看出,非小細胞肺癌市場競爭較為激烈,K葯和O葯分別獲批一線和二線適應症,阿斯利康Imfinzi的非小細胞肺癌的適應症處於上市申請階段,另外,國內幾款PD-1的肺癌適應症也均已進入III期臨床。國產PD-1目前獲批適應症均為發病人數較少的小癌種,因此拓展更多新適應症成為決定市場規模的一個重要方面。

圖2:國內已上市和處於上市申報階段的 PD-1/PD-L1 單抗情況

國內目前PD-1單抗進入者較多,競爭激烈,但最終市場規模的因素主要有以下幾個方面,分別是價格因素、適應症布局以及企業的銷售能力,接下來從這三個方面來分析國內主要PD-1單抗玩家的競爭能力。

1. 從價格角度分析:

國產PD-1單抗具有明顯的優勢。中國患者的支付能力較差,因而價格因素是大部分患者在選擇藥物時考慮的首要因素之一。

從目前公布的價格來看,進口PD-1單抗的年治療費用均明顯高於國產PD-1單抗,如O葯和K葯的年治療費用分別是君實PD-1單抗的2.5倍和2倍。盡 新版醫保目錄極有可能通過談判的方式將PD-1納入醫保,但我們認為外企PD-1單抗因需要維持其全球價格體系,醫保談判降價幅度不會很大。因此國產PD-1具有明顯的價格優勢。

圖3:國內已上市 PD-1 單抗價格情況(患者體重按 60mg 計算)

目前恆瑞的卡瑞利珠單抗定價確定, 19800 元/瓶,規格 200 mg,是所有國產 PD-1 中最貴的。但是,由於恆瑞並未公布用法用量及贈藥方案,最終的年治療費用還有待確定,或許相比於其他4家,價格不會相差太遠。我們會屆時報導相關贈葯政策,了解癌症PD-1治療可以致電400-626-9916。


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