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醫藥快訊:第二輪4+7採購9月啟動,擴大區域加入B肝省城市點!

第二輪集采即將開展,在首輪集採藥品品種及覆蓋區域上必將進一步擴大範圍。對葯企來說,機遇與挑戰並存。

第一輪藥品帶量採購自2018年年中開始提上日程,2019年初在全國4+7個直轄市和省會城市中試點推行。多省發布跟標或聯動文件,使得首輪集採的實際覆蓋率高於首批11個試點城市的數據。

大家普遍擔憂的帶量執行情況總體執行較為順利,據執行以來幾個月統計數據來看,整體進展超過預期。

截至4月30日,全國4+7的11個試點城市中選藥品採購總數量達5.99億部門(片/粒/支),採購金額7.94億元,佔總約定採購量的37.32%。其中值得注意的是,在4月15日到4月末的半個月時間中,全國採購量就增加了1.61億部門,佔總採購量的10%,說明集采推進已進入有序放量的階段。

這些地區將加入新一輪帶量採購

2019年6月4日,國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2019重點工作任務》,強調了實施健康中國戰略和深化醫藥衛生體制改革的決策部署。其中提到,要紮實推進國家組織藥品集中採購和使用試點,認真總結試點經驗,及時全面推開。

據悉,文件制定預計於今年9月底前完成,預期將作為將下一批醫療改革政策的制定和實施所奠定的基礎,也體現了國家對於藥品集採的重視和完成決心。

對於即將到來的第二批帶量採購,國家醫保局會不斷增強對醫保經費合理使用的掌控力度,同時由於通過一致性評價藥品的數量增多,此輪帶量採購的品種數量、採購總量、覆蓋範圍都會進一步擴大。

自首批11 個城市進入集采實質實施階段以來,福建、青海已頒布以省為部門的跟標方案,河北、無錫、內蒙古等省份在以個別城市進行試點聯動後,可能在試行一段時間後進行全省跟標。同時河北、江西、內蒙古、山東等省份已於近期開始採購量申報或全年用量摸底,為後續參與帶量採購做好準備,預期有可能在下一批帶量採購中以省或部分試點城市加入。

從治療領域考慮,結合首批帶量採購品種,B肝、心腦血管、抗感染、抗腫瘤及神經系統藥物由於治療剛需及用量,有更大概率在其中挑選集采品種。

首批4+7帶量採購,B肝恩替卡韋效果超期!

在廣州,以中選的B肝用藥為例。此前,如果患者使用的是施寶貴的原研葯博路定,年費用9135.36元。如果替換成此次中標的國產葯正大天晴的恩替卡韋潤眾,一年用藥總費用只需要226.3元,患者年用藥費節省了8900多元,極大降低了患者的用藥負擔。

除了恩替卡韋,TAF替諾福韋二代是否會在第二批帶量採購中?

從B肝抗病毒效果上來看,有肝病專家說:B肝的初始治療患者,如果在治療初期使用一線抗病毒藥物富馬酸丙酚替諾福韋片/TAF或者是恩替卡韋是能夠做到在 3-6 個月內大幅度降低HBV DNA 水準,甚至可以短期內一舉實現 DNA 轉陰。如果是經治患者,在使用富馬酸丙酚替諾福韋片/TAF,配合醫生積極治療的患者,其中也會有一部分患者能夠達到臨床轉陰的果效。前提是需要患者配合醫生的治療,按時服藥,按時檢查。

有業內人士分析:

TAF替諾福韋二代是否會在4+7的第二批帶量採購中?可能性不大。

其一,此葯18年底上市,截止到目前還未到1年。

其二,之前2019年5月14日國內多名B肝患者聯合「益友互助團隊」致信給國家相關領導,希望B肝新葯TAF能夠降價,解決患者的困難需求。時間過去將近2個月了,目前沒有任何新的消息進展。可想而知,此事存在一定的困難。


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