國家醫保局：確保中選“低價藥”進醫院

用於B肝治療的仿製藥恩替卡韋在國家組織的“帶量採購”降價94%震驚了醫藥圈的同時，也為全國數千萬B肝患者帶來了福音。這些患者購買恩替卡韋一年的費用將從上萬元降到幾百元。

9日下午，國家醫保局召開“國家組織藥品集中採購試點工作”媒體溝通會。國家醫保局相關負責人在會議上表示，擬中選藥品降價幅度符合預期，企業無需擔憂採購量的問題，一套保障中選藥品“用得上”的政策組合拳已經在路上。

確保中選藥品進入醫院並得到優先使用，是國家組織藥品集中採購試點成敗的關鍵。8日公布的《關於國家組織藥品集中採購試點答記者問》（下稱《答記者問》）稱，醫療保障部門將會同衛生健康部門，健全公立醫院的激勵約束機制，為中選結果兌現保駕護航。

興業證券大健康與消費研究中心總經理、醫藥行業首席分析師徐佳熹表示，由於擬入選藥品只有25種，佔整個醫藥行業和醫藥消費的都比重非常小，從中短期來看，帶量採購對2018、2019年藥企的盈利影響不大，長期的影響需要進行綜合評估，資本市場的壓力也可以變成促進醫藥行業加速創新的動力。

藥品降幅符合預期

12月7日，國務院召開國家組織藥品集中採購和使用試點啟動部署會；同日，經過依法合規、公開透明的程式，經公證確認了擬中選結果，正式對外進行為期一周的公示，這標誌著此項工作進入實施階段。

擬中選結果公布之後，兩天時間醫藥板塊蒸發了3000億。資本市場反應強烈的原因之一是擬中選藥品的降幅超出了市場的預期，尤其是最高96%的最高降幅震驚了醫藥圈。

《答記者問》中稱，31個試點通用名藥品有25個集中採購擬中選，成功率81%。其中，通過一致性評價的仿製藥22個，佔88%，原研藥3個，佔12%，仿製藥替代效應顯現。

與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%,降價效果明顯。原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%，與周邊國家和地區相比低25%以上，“專利懸崖”顯現。

對於資本市場出現的“過度反應”，國家醫保局價格招采司相關負責人表示，平均52%的降幅總體上是符合預期的，此前上海進行的三次帶量採購的經驗平均降幅也是在50~70%之間，競爭性強的藥品降幅會更大。上海市2017年對26個品規藥品開展帶量採購，平均降幅為54%。

中國藥科大學教授、國際醫藥商學院副院長丁錦希表示，企業願意大幅降價是這次招標制度設計的效果，由於大部分藥品都是獨家得標、充分競爭，如果企業報價不準，就將失去帶量採購的全部份額，因此他們傾向於在保持合理利潤的基礎上盡可能出低價。

專家還表示，根據權威部門2016、2017年對部分藥品生產企業的生產成本和銷售價格的調查發現，平均藥品企業的銷售價格是生產價格的17~18倍，高價品種兩者之間的倍數更大，這表明企業銷售價格中可以擠掉的水分很多。

《答記者問》中稱，此次國家組織藥品集中採購堅持市場機制和政府作用相結合的原則，通過一致性評價藥品的生產企業，是否參加“4+7集中採購”以及參加採購的報價，均由企業根據生產經營情況自主決定。據了解，擬中選的企業都願意自主降低價格以價換量。

“4+7”城市就是涉及的11個試點城市，分別是北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安。

醫保局價格招采司相關負責人表示，國家組織藥品集中採購模節約了藥品生產企業銷售費用、市場推廣、企業佔款和融資成本等制度性成本，降價主要是擠掉了這些水分，同時又擴大了藥品生產規模，降低了部門生產成本，因此藥品生產的合理利潤和可持續發展並不會受到影響。

中信證券高級副總裁、醫藥行業首席分析師田加強認為，市場擔憂的是藥品極端降幅會影響企業的發展，因為仿製藥企業的資金佔用率是在40~60%之間，但國家醫保局頒布的醫保資金提前預付等措施，將緩解藥企的資金壓力，因而不會對企業的短期發展形成影響。

《答記者問》也稱，帶量採購對於醫藥行業來說，當期非利空、長期是利好。國家組織藥品集中採購推動的帶量採購模式，將藥品生產企業從“帶金銷售”的無序競爭中解放出來，有利於引導其將努力轉移到提升藥品品質、促進藥品研發的正確軌道上來，對我國醫藥產業的健康發展具有重大深遠意義。

確保中選藥品進醫院並優先使用

“4+7集中採購”擬入選25個藥品中涉及到16家上市公司，一些上市公司發布公告稱帶量採購中的“採購量”企業面臨的不確定性。國家醫保局價格招采司相關負責人在9日的媒體溝通會上表示，這種風險是可以控制的，政府部門將采取多種措施確保中選藥品進入醫院並優先使用。

國家組織的集中採購會增加企業在全國市場以及醫院市場終端影響力。這次入選的一些企業在“4+7”城市佔有率只有不到10%，但實施之後將會擴大非常高的市場佔有率。上海經驗已經表明，帶量採購對於入選企業的市場佔有率會有非常大的提升，單品利潤率的下降可以通過規模效應來彌補。

從醫保的角度來看，可以通過協定管理和支付管理的工具來對醫療機構進行規範引導。

《答記者問》提出了五條醫保的保障措施，包括將藥品使用情況納入醫保協定管理，頒布支付標準政策、加強對中選藥品和未中選藥品採購使用的監測監控等。

除了這些“大棒”措施，醫保還備有“胡蘿卜”措施，即對因規範使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院，當年度醫保總額預算額度不做調減，結餘部分按比例留給醫院，用於推進醫院薪酬分配制度等改革，調動醫務人員積極性。

這位負責人也表示，改革必須打組合拳，除了醫保部門采取的政策措施外，還應該同時推進公立醫院內部運行機制和薪酬制度等方面的改革。醫保局和衛健委的政策需同向而行，共同形成合力。

從衛生健康部門角度，將采取的措施包括：一是暢通中選藥品優先採購和合理使用的政策通道。二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進醫療機構科學合理用藥。三是將優先使用中選藥品納入公立醫療機構績效考核體系，建立醫療機構和醫務人員的激勵約束機制。

丁錦希表示，國家組織帶量採購的實施是我國醫藥行業的分水嶺，此項政策與一致性評價等政策一起，將會推動我國從製藥大國向製藥強國邁進。