B肝在研新藥LP-128，表面抗原抑製劑，1期首例完成給藥_開發階段

公開日: 2021-11-21

我國科學家自主研發的在研B肝新藥LP-128 1期臨床完成首例受試者給藥。LP-128是一款在研B肝表面抗原（HBsAg）抑製劑，作用機理和以往慢B肝療法中的核苷（酸）類似物或干擾素不同。

來自：CDE官網

B肝在研新藥LP-128，表面抗原抑製劑，1期首例完成給藥

一、1期主要考察藥物安全性、耐受性和藥代動力學

LP-128被科學家設計成一款口服膠囊劑，試點醫院是南方醫科大學南方醫院，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照評估LP-128膠囊在健康受試者中單次給藥、多次給藥的安全性、耐受性以及藥代動力學（PK）的1期臨床試驗。

1期臨床試驗將主要考察四個方面，在健康受試者中，評價LP-128單次或多次口服給藥後的安全性和耐受性；在健康受試者中，評價單次或多次口服給藥LP-128的藥代動力學特徵；評價食物對LP-128的藥代動力學影響；評價LP-128藥物代謝轉化。

二、以往全球作用機理近似的還有4款

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目前，全球基於B肝表面抗原作為靶點的在研B肝新藥都還處於臨床開發階段，還沒有一款在研的B肝表面抗原獲批上市。國內方面，已有我國福建廣生堂藥業股份有限公司處於臨床開發階段的GST-HG131，這也是一款表面抗原抑製劑，正進行1期臨床研究中。

國外方面，以抑製B肝表面抗原釋放為靶點的候選藥物，還有Aligos Therapeutics公司的ALG-010133，這是一款S-抗原轉運抑製寡核苷酸聚合物（STOPS™ 分子），目前它正在進行1b期臨床研究中；Replicor公司的REP2139/2165，目前它們正在進行2期聯合給藥臨床研究中。

因此，從B肝表面抗原抑製劑藥物開發方向，全球已有GST-HG131、REP2139/2165、ALG-010133和LP-128，5款候選藥物正在進行臨床試驗。從藥物開發原理上，上述5款研究藥物，主要是基於抑製或干擾表面抗原分泌釋放來開發抑製劑，開發機理和以往的核苷類藥物明顯不同。

來自：麓鵬製藥藥物管道

小番健康結語：LP-128是由我國廣州麓鵬製藥開發的B肝在研創新藥，最近，LP-128的1期臨床研究首例受試者完成給藥。可見麓鵬製藥HBV新藥研發管道中，LP-128已進入1期臨床開發階段。目前，國內同類靶點中，僅有福建廣生堂藥業的GST-HG131處在第1期臨床研究階段。

全球慢B肝抗病毒療法主要分為兩大類，核苷（酸）類似物（NAs）和聚乙二醇干擾素α（PEG-IFN）。核苷類的優勢是具有良好的耐受性和有效抗病毒活性。干擾素的主要優勢是較少出現耐藥性和較持久反應。但核苷類藥物往往需要長期甚至終身用藥，干擾素往往伴有較多不良反應，因此，全球科學家正積極研發作用機理不同於核苷類或干擾素的創新藥物，以單藥或組合療法實現功能性治愈HBV。返回搜狐，查看更多

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