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B肝在研新藥VTP-300,1期一線數據,即將於第四季度獲得_研究

英國生物技術公司(Vaccitech)在其2021年第二季度公告中,宣布了與加拿大楊梅生物製藥公司(Arbutus Biopharma)的B肝在研新藥聯合臨床試驗合作計劃,這是Vaccitech公司第二季度,在B肝新藥項目中的主要推進亮點。

B肝在研新藥VTP-300,1期一線數據,即將於第四季度獲得

來自Vaccitech公司的首席執行官Bill Enright點評如下:截至2021年第二季度,我們繼續在所有正在進行的新藥項目中取得進展,包括最近宣布與Arbutus公司進行的臨床合作。與Arbutus公司簽署新藥聯合用藥臨床試驗合作協議,以評估一種創新療法組合。

這項新藥組合是一項2a期臨床試驗,用於治療已經接受核苷或核苷(酸)類似物(NA)治療的慢性B肝病毒(HBV)感染(CHB)受試者。2a期將評估Arbutus公司的在研B肝新藥AB-729(RNAi干擾分子),以及Vaccitech公司的免疫療法候選B肝藥物VTP-300,在NA抑製的CHB受試者中的安全性、藥代動力學(PK)、免疫原性和抗病毒活性。

來自:Vaccitech公司藥物研發管線,紅色備注為VTP-300

在其二季度公告中,還介紹了兩個即將到來的里程碑進展:

2021年第四季度,Vaccitech公司預計將公布VTP-300 HBV001 1期臨床試驗在健康志願者和慢性HBV感染患者中的一線安全性和免疫原性數據;

2022年第一季度,Vaccitech公司擬對HBV002進行中期療效審查,即VTP-300在慢性HBV感染患者中的1/2a期臨床試驗。

這是一家臨床階段生物製藥公司,致力於發現和開發新型治療性疫苗藥企。該公司目前正有一種在研治療性B肝疫苗VTP-300,正處於臨床試驗驗證中。

臨床開發進展來看,VTP-300的HBV001研究的第1期試驗數據,將在今年第四季度對外宣布,該研究主要是在健康志願者和曾經接受NA治療的CHB患者中評價藥物安全性,且001研究已於2020年7月開始第一位患者用藥;

HBV002研究,指的是VTP-300 1/2a期在慢性HBV感染患者中進行的臨床試驗,這項研究還會重點審查B肝表面抗原的丟失,預計002研究中期數據將在明年的第一季度獲得。

來自:Vaccitech

小番健康結語:VTP-300的1期和2期臨床試驗正在同時進行中,英國生物技術公司(Vaccitech)的第二季度HBV新藥項目最大亮點是,與加拿大楊梅生物製藥公司(Arbutus Biopharma)達成2a期臨床試驗聯合用藥計劃(VTP300+AB-729)!

VTP300是一種還處於臨床研究階段的治療性疫苗,科學家設計該疫苗原理是,通過主動打破機體固有免疫耐受狀態,誘導機體產生特異性免疫反應,進而實現清除B肝病毒目標。目前,該研究藥物的001研究在英國實驗室中進行,而002研究在韓國、英國等國家進行。該研究藥物第1期主要評價治療性疫苗的安全性和免疫原性,第2期主要評價藥物的療效。返回搜狐,查看更多

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