【抗癌藥專項採購特別分析】埃克替尼、曲妥珠單抗等8品種將以價換量，喜迎新一輪增長！

預測一下，哪些抗癌藥降價後將帶來大放量！

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按照國務院對抗癌藥專項採購的決策部署，9月1日前和9月30日前分兩批調整14種抗癌藥的醫保支付標準和採購價格，第一批8種9月1日前調價，第二批6種9月30日前調價。

9月1日，首批8種藥品價格全部調整到位，第一批涉及調價品種包括澤珂（醋酸阿比特龍片）、凱美納（鹽酸埃克替尼片）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、飛尼妥（依維莫司片）、瑞復美（來那度胺膠囊）、赫賽汀（曲妥珠單抗）、特羅凱（鹽酸厄洛替尼片）、泰立沙（甲苯磺酸拉帕替尼片）8個品種，平均降幅4.5%。

根據中國醫藥工業資訊中心PDB資料庫的統計數據，醫藥地理對這8款葯的市場競爭格局進行了分析。

爆發性擴張品種

澤珂

2015年5月，國家食品藥品監督管理總局（現為國家藥品監督管理局）批準澤珂在國內上市，用於治療轉移性去勢抵抗性攝護腺癌，給攝護腺癌患者帶來了福音。2017年，澤珂納入國家醫保藥品目錄，由原來一盒6萬元降到了3.7萬元，降幅達到38.3%。

在國內重點城市醫院市場，阿比特龍的銷售由patheon獨攬，自2015年上市起，第二年就獲得了井噴式的增長。截至2018年上半年，它的爆髮式擴張效應仍在繼續。由於醫保降價帶來的量的釋放，僅今年上半年，其銷售金額就已經相比去年全年翻番。

預計第二輪降價後，阿比特龍片還會帶來新一輪的擴張。

繼續保持領跑優勢的市場獨佔品種

1、艾坦

去年7月19日，人力資源和社會保障部正式對外公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017 年版）》第二批談判結果。在談判的 44 個藥品中，共有 36 種最終進入國家醫保目錄乙類範圍，其中抗腫瘤藥物佔 15 種，艾坦名列其中。

作為全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，艾坦進入國家醫保目錄後，支付標準相比原售價平均下降37%。

國內重點城市醫院中，阿帕替尼僅恆瑞一家銷售，2018年上半年的銷售額為1.11億元，已達到去年全年銷售額的69.6%。預計降價後阿帕替尼將繼續保持穩中有增的趨勢。

2、飛尼妥

口服腎癌哺乳動物雷帕黴素靶蛋白（mTOR)抑製劑飛尼妥同樣在2017國家醫保目錄中，因此也非首次降價。

目前國內市場上的依維莫司份額由諾華獨佔。2017年它的銷量出現了小幅下降，今年上半年也剛過去年全年銷售額的半數。分析者指出，飛尼妥在國內的成績相比全球市場遜色很多，這可能與適應症較窄、價格奢侈有很大關係。此外，中國醫藥工業資訊中心CPM資料庫顯示，正大天晴葯業、濟川葯業也已獲得了依維莫司仿製葯申請上市，亟待市場出擊。

但由於飛尼妥仍在專利期，此次價格下調，雖然幅度不大，會帶來一定的放量，是諾華銷量再震的一次機會。

3、凱美納

凱美納是浙江貝達葯業自主研製的明星產品，號稱為「國產特羅凱」，也是中國肺癌小分子靶向藥物市場的領跑者。

2016年是凱美納按照降價54%的談判價格進入各地的第一年，2017年，凱美納進入國家醫保目錄，PDB資料庫顯示，該年其在國內重點城市醫院的銷售額為2.98億元，同比增長22.59%。今年7月25日，貝達葯業發布公告稱，與國家社保管理中心就藥品價格調整達成一致，將凱美納價格進行調整，由1399元/盒下調為1345.05元/盒。業內預計，以價換量後，凱美納的市場滲透率仍將保持。

4、泰立沙

2017年7月，GSK宣布，基於國家人力資源和社會保障部公布的國家醫保談判結果，泰立沙被納入國家醫保乙類報銷範疇。進入醫保後，它的表現非常搶眼，截至今年上半年，已完成去年全年銷售總額的96%。

從競爭關係來看，HER2靶點葯中，實際上市的只有赫賽汀和泰立沙（靶點是EGFR+HER2），雖然國內已有四家仿製葯企業申請上市，但由於仍在專利期，GSK一家獨大。預計泰立沙後期增長仍會延續。

期待以降價扭轉局勢的品種

特羅凱

羅氏特羅凱的問世，曾不斷的帶給人們新的突破和驚喜。在非小細胞肺癌市場，易瑞沙、特羅凱、凱美納被稱為「三劍客」。但PDB數據顯示，近幾年其在國內的銷售成績卻不算太好，呈走低趨勢。

警惕競爭者搶食的品種

1、瑞復美

2013 年 6 月 22 日，全球領先的綜合性生物製藥企業新基公司宣布其治療多發性骨髓瘤新葯瑞復美正式在中國上市。雖然瑞復美僅靠今年上半年的業績就已經遠超了去年全年，但值得注意的是，雙鷺葯業的來那度胺（立生，2017年11月21日批準上市），做為全球唯一突破新基專利壟斷的仿製葯，未來市場一定前途無量。新基的擔心不無道理，醫保降價是不得不邁開的一步。

2、赫賽汀

在此次降價中，440mg/瓶乳腺癌靶向葯赫賽汀降價最多，從7600元降至7270.16元，降價約330元，降幅4.3%。

赫賽汀是最具代表性的單抗類產品，也是羅氏的「網紅」。2009年，羅氏收購了基因泰克公司，強強聯合的他們在以HER2/EGFR2過度表達為特徵的乳腺癌治療領域幾乎達到了壟斷地位，先後推出了赫賽汀、Perjeta等重磅炸彈型藥物。2014年，隨著赫賽汀在歐洲和日本的專利到期，全球範圍內的仿製葯市場激烈競逐。國內市場目前仍被羅氏和基因泰克壟斷。

預計降價後，赫賽汀的競爭力仍不減。

但近日，三生國健葯業向CFDA重新遞交的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（賽普汀）的「生物製品新葯申請生產」變更為受理狀態。仿製葯的賽普汀一旦實現國產替換，對赫賽汀的市場衝擊想必不小。（詳見《三生突圍，國產「赫賽汀」仿製葯來了！》）