2019年度B肝最新好葯韋立得於國內上市真相！

B肝是國內人民懼怕的一種慢性傳染性疾病，由於長期的B肝歧視，甚至是B肝患者都自我懷疑的一種疾病，在眾多B肝患者打算放棄治療的時候，B肝新葯韋立得上市了!韋立得的上市已經幫助很多B肝患者達到了臨床上的治癒，治癒B肝了。此次韋立得之所以能來到中國是有原因的，更多內容一起了解吧。

國內上市B肝新葯韋立得的真相

國內B肝現狀嚴峻!「估計目前中國大約有8600萬B肝病毒攜帶者，約佔全球感染人數的1/3。如對慢性B肝患者不進行抗病毒治療，從2015年到2030年預計約有1000萬人將死於B肝相關的肝硬化和肝癌」。隨著B肝疫苗接種覆蓋率的增加，我國B肝感染人數明顯下降。但是，診斷和治療現狀依然不容樂觀。1/3慢B肝患者不知道目前有有效的抗HBV藥物, 超半數慢B肝患者從未進行過規範的抗病毒治療，60%多的慢B肝患者未達到停葯標準前就停葯。知曉B肝、規範治療是提高診斷率和治療率的關鍵，也是我們能否實現WHO提出的 2030年消除B肝目標的重要前提。

針對國內B肝現狀解決辦法

有效的抗病毒治療可以延緩疾病進展。「雖然目前還無法徹底清除病毒，隨著抗病毒藥物在中國的更新換代，長期治療的慢B肝患者可以有極低耐葯率和更好安全性保障的用藥選擇，降低肝癌發生的風險」「吉利德進入中國短短2年，已經為中國患者帶來了幾個全球領先的肝病領域創新藥品」，吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶表示：「韋立得在中國的上市，踐行了吉利德科學對中國患者的承諾。未來，我們將繼續積極引入更多創新療法，助力滿足中國患者的健康需求。」

國內引進吉利德新葯——韋立得

TAF是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI)，是吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯，TDF)的更新版。TAF大部分的都被淋巴細胞攝取，從而轉化為活性成分替諾福韋(TFV)，而且TFV經過磷酸化之後就可以通過B肝病毒逆轉錄酶被摻入至病毒DNA抑製B肝病毒複製，從而導致B肝病毒死亡。

口服TAF之後，藥物都會進入血漿，但是與TDF(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)不同的是，TAF在血漿中的濃度低91%。也就是說TDF之所以需要服用300毫克是因為絕大部分沒有被人體吸收利用，而直接被腎小管細胞從尿液中排出，而且TAF則不存在這種問題。臨床試驗證實，TAF進入細胞效率明顯高於TDF，而且可以在低於TDF 1/12劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，從而降低藥物副作用，減輕腎損傷和骨質疏鬆。

遺憾地是，吉利德生產的TAF價格相對昂貴，不能得以普及大眾。但就在2016年，印度Mylan製藥宣布其生產的目前全球唯一吉利德公司官方授權仿製TAF上市，商品名為:Hepbest。雖然HepBest是授權仿製葯，但藥效同原研葯完全一致，價格卻低了很多。僅售380元一瓶。

TAF的優勢：

1、耐藥性低2、幾乎無腎毒性3、更好的骨骼安全性4、十分之一劑量即可達到TDF同等藥效

仿製葯是與被仿製葯具有相同的活性成分、劑型、給葯途徑和治療作用的替代藥品。美國FDA有關檔案指出，能夠獲得FDA批準的仿製葯必須滿足以下條件：和被仿製產品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同;和被仿製產品的適應症、劑型、規格、給葯途徑一致;生物等效;品質符合相同的要求;生產的GMP標準和原研產品同樣嚴格。雖然HepBest是授權仿製葯，但藥效同美國吉利德公司原研葯完全一致，患者可以不用擔心。

臨床治癒B肝的好處：B肝臨床治癒的標準是指血清生化指標比(如：轉氨酶、膽紅素等)恢復正常，臨床癥狀明顯改善或者消失，血清中脫氧核酸核酸轉為陰性，e抗原消失，e抗體出現，且追蹤觀察一年以上無複發，皆可認為是臨床治癒，這種患者血液中無完整的病毒，多以傳染性很低很低，其肝臟損傷也比較輕，對於正常的學習生活和工作無明顯影響，但是也需要堅持複查，檢測病情的變化。

TAF使用人群和劑量

替諾福韋二代TAF的開始前，患者應被對HIV-1感染測試。在有HIV感染患者中不應單獨使用替諾福韋二代。

1、慢性成年乙型肝炎病毒感染者(歐洲體重35公斤及以上，12歲及以上成年青年)。25 mg(一片)與食物口服服用每天1次。

2、種族和性別已證實無臨床相關差別，65歲以上老年和妊娠婦女臨床試驗缺乏。但妊娠和哺乳動物試驗未觀察到不良反應。服藥後替諾福韋可進入母乳，可能會傷害哺乳期嬰兒。

3、在有輕度，中度，或嚴重腎受損患者中無需替諾福韋二代TAF的劑量調整。建議在有終末腎病患者(估算的肌酐清除率低於15 mL每分鐘)不用替諾福韋二代TAF。

4、在有輕度肝受損患者(Child-Pugh A)中無需替諾福韋二代TAF的劑量調整。建議在有失代償(Child-Pugh B或C)肝受損患者中不用替諾福韋二代TAF。

很多中國患者選擇前往印度獲取印度仿製葯，不過也有些患者不方便出國，互聯網的發展讓這一切變得易如反掌。患者可以選擇正規的跨境醫療服務機構，將印度醫生要求的檢查報告提交上去，抽出時間和印度醫生進行書面問診，即可獲得印度醫院醫生的處方，印度藥房通過醫生處方就會將藥品郵寄給患者，在國內完成一系列問診拿葯的流程。因為有處方，患者所購藥品為合理自用，也是受中國法律認可和保護的，患者只需安心遵醫囑服藥即可。

為了確保患者可以實現臨床治癒B肝，患者朋友們應選擇正規的途徑獲取B肝最新藥物韋立得/替諾福韋二代，尋求專業醫療人士的幫助，如果選擇印度TAF，患者一定要確保親自到藥房購葯/印度藥房直郵藥物，在服藥一段時間後查看藥效等。切不可病急亂投醫，選擇了代購等不明來路的方式獲取藥物，買到假藥或是因為無專業的用藥指導，導致病情變化。新的一年希望所有B肝患者都能在治療B肝的路線上更進一步，等到治癒藥物的出現。徹底治癒B肝!