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中國新葯韋立得上市:不邁出一步治療,永遠不知道B肝能不能治好

目前看來B肝委實難治,雖難根治,但最新藥物替諾福韋二代TAF能讓B肝臨床治癒,著實讓B肝戰友們看到了希望,無論是患者還是作為醫護人員,都希望好葯到來,緩解國內B肝抗病毒治療現狀。12月8日,吉利德科學公司宣布,11月8日在中國獲批的慢B肝藥品韋立得(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。韋立得(TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)可用於治療成人和青少年(12歲以上且體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在過去十年中,韋立得是唯一一個經FDA批準上市的B肝新葯。有效的抗病毒治療可以延緩疾病進展。從此,中國慢B肝患者將可以同步獲得全球創新藥品。

國內B肝堪憂現狀

「估計目前中國大約有8600萬B肝病毒攜帶者,約佔全球感染人數的1/3。 如對慢性B肝患者不進行抗病毒治療,從2015年到2030年預計約有1000萬人將死於B肝相關的肝硬化和肝癌」。隨著B肝疫苗接種覆蓋率的增加,我國B肝感染人數明顯下降。但是,診斷和治療現狀依然不容樂觀。1/3慢B肝患者不知道目前有有效的抗HBV藥物, 超半數慢B肝患者從未進行過規範的抗病毒治療,60%多的慢B肝患者未達到停葯標準前就停葯。知曉B肝、規範治療是提高診斷率和治療率的關鍵,也是我們能否實現WHO提出的 2030年消除B肝目標的重要前提。有效的抗病毒治療可以延緩疾病進展。「雖然目前還無法徹底清除病毒,隨著抗病毒藥物在中國的更新換代,長期治療的慢B肝患者可以有極低耐葯率和更好安全性保障的用藥選擇,降低肝癌發生的風險」。

慢性乙型肝炎防治指南

根據中國《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版),我國已批準普通干擾素(IFN-α)和聚乙二醇化干擾素(PegIFN-α)用於治療慢性乙型肝炎。除了國內的干擾素藥物治療,不少患者也接觸並使用了國外的TDF(替諾福韋酯)進行治療,TDF作為國外B肝初始治療首推藥物,它的抗病毒效果非常強,而且具有8年零耐葯的數據,可以說是B肝治療「高效、低耐葯」的理想藥物,受到不少B肝患者的青睞,但TDF唯一的缺點是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。

由於B肝患者需要長期服藥,所以對於藥物安全性上必須有著更加嚴格的要求。正是如此,替諾福韋的二代TAF於去年正式上市。

替諾福韋二代上市

TAF,替諾福韋艾拉酚胺富馬酸是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI),該葯是已上市藥物Viread(替諾福韋酯,TDF)的更新版。TAF作為替諾福韋的更新版,每片僅有25mg。TDF是為B肝患者群體提供一種安全性大幅改善的治療方案,將促進B肝的長期護理,目前擁有8年0耐葯的臨床實驗證明,是孕婦可使用的B類藥品。在臨床試驗中,TAF已被證明在低於TDF十分之一劑量時,就具有非常高的抗病毒療效,同時具有更好的安全性,可改善腎功能和骨骼安全參數。

其原研公司為:美國吉利德製藥(Gilead),2016年11月10日經FDA批準上市,但是由於價格問題,並沒有普及使用。而當印度邁蘭公司擁有TAF官方仿製授權後,普惠B肝患者的喜訊來了.2017年12月,印度Mylan產B肝新葯HepBest(TAF),又稱替諾福韋二代,在印度正式上市啦!

商品名稱:HepBest

藥品成分:替諾福韋艾拉酚胺

規格:30片*25mg

售價:380元一瓶

適應症:適用於慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治療。

用法與用量:推薦劑量是25mg/天,每天1次,終生服藥。

很多中國患者選擇前往印度獲取印度仿製葯,不過也有些患者不方便出國,互聯網的發展讓這一切變得易如反掌。患者可以選擇正規的跨境醫療服務機構,將印度醫生要求的檢查報告提交上去,抽出時間和印度醫生進行書面問診,即可獲得印度醫院醫生的處方,印度藥房通過醫生處方就會將藥品郵寄給患者,在國內完成一系列問診拿葯的流程。因為有處方,患者所購藥品為合理自用,也是受中國法律認可和保護的,患者只需安心遵醫囑服藥即可。

TAF適合什麼樣的B肝患者

Hepbest(TAF)適用人群:首次服用抗病毒藥物的B肝患者!在服用其他抗病毒藥物的患者,更換藥物時需詢問醫生!服用其他藥物時,在3年內產生耐藥性的,強烈推薦!為預防B肝媽媽將病毒傳給寶寶,哺乳期婦女不建議使用!還患有糖尿病或腎損傷、骨質疏鬆嚴重的患者!

替諾福韋二代慎用人群有:B肝病毒感染者不要盲目使用TAF治療正在使用其他核苷(酸)類藥物治療,應答很好的患者不必為追新換用TAF(替諾福韋二代)治療;準備懷孕的女性患者慎用TAF,B肝合併愛滋病的人群。

等來了B肝臨床治癒藥物替諾福韋二代/韋立得TAF,B肝患者可以說是非常激動了,如果說B肝不能治癒,那麼臨床治癒的藥物已經來了,相信B肝還是可以治癒的,只是目前藥物暫未被研發出來。有吉利德這樣造福人類的好企業,相信不久的將來B肝治癒藥物一定能研發出來的,在此之前B肝患者朋友們應以抗病毒治療B肝為主,積極地抗病毒治療,避免B肝發展為肝硬化真是肝癌威脅生命健康以及影響身邊人健康。


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