2021年4月18日，北京大學第三醫院腫瘤內科醫生張煜在網絡平台“知乎”公開實名質疑同行不規範診療，後迫於壓力自行將該文章刪除。此事持續發酵。
張煜在多篇文章中質疑，上海交通大學醫學院附屬新華醫院（以下簡稱“新華醫院”）普外科醫生陸巍“蓄意誘騙”，推薦一位晚期胃癌AFP（甲胎蛋白）陽性患者接受尚未獲批用於臨床的“NK細胞免疫治療”，一次3萬，疑似導致患者“生存期明顯縮短”，家庭積蓄耗盡，還欠下外債。
4月22日，南方周末記者發現，新華醫院官微的門診預約渠道已無法檢索到陸巍的信息。當天下午，南方周末記者從新華醫院獲悉，陸巍的臨床醫療工作已暫停並接受調查，“醫院正開展全面調查，一旦有結果會向公眾告知”。
南方周末記者從知情者處獲悉，張煜醫生的工作未受影響，但被要求不得對外發聲。
在事件中備受關注的細胞免疫療法，又一次以模糊不清的面目攪動輿論漩渦，繼2016年“魏則西事件”後，再次引發人們對腫瘤診療的深思。
細胞免疫療法，“天使”還是“魔鬼”？
所謂細胞免疫療法，其基本原理在於利用人體本身的免疫系統，通過增強或恢復抗腫瘤免疫力來殺傷和控制腫瘤，在研究界還屬於“新鮮”研究，但一直備受爭議。
“細胞免疫療法在血液淋巴系統腫瘤方面療效顯著，其中真正起作用的是CAR-T和CAR-NK治療。”中國臨床腫瘤學會（CSCO）監事會監事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授告訴南方周末記者。
“CAR-NK剛剛起步，現在主要是CAR-T。”馬軍介紹，其他類型的細胞免疫療法都因療效不理想而陸續中止試驗，其中也包括了因“魏則西事件”而為人所知的DC-CIK療法。
CAR-T療法是近年來被國內外醫療界認為最有前景的腫瘤治療方式之一。和“殺敵一千，自損八百”的傳統癌症治療手段不同，CAR-T是利用自身活的免疫細胞，提取改造來消滅癌細胞。
南方周末記者從中國臨床試驗注冊中心官網檢索發現，國內申報注冊的CAR-T細胞免疫療法研究約有80個，治療方向主要是血液系統腫瘤，也包括卵巢癌等實體瘤。目前全球兩款上市CAR-T產品均於2017年獲批於美國。
而此次事件中，陸巍醫生給患者推薦的NK細胞療法，則是一項尚沒有確切醫學證據，亦未得到監管部門有效性和安全性認證的治療方法。
這種療法目前在中國臨床試驗注冊中心申報注冊的相關研究約有40個，治療方向也囊括血液系統腫瘤和實體瘤。一位免疫學專家向南方周末記者指出，NK細胞是人體的一種淋巴細胞，可用於非特異性殺傷腫瘤細胞，“就像舉著大刀肉搏，不僅效果差自己還容易受傷掛了”，在應對血液系統腫瘤方面實際效果很差，實體瘤方面更差。
截至目前，中國還沒有批準任何細胞治療進入臨床應用，目前所做的都只是臨床試驗。馬軍介紹，所有獲批進行的CAR-T臨床試驗都是在具有血液腫瘤內科和內科ICU的三級醫院進行，因為治療中可能引起一些副作用和併發症，患者需要進行住院治療和合並用藥，“這不是那些美容院或者小診所能處理得了的”。
臨床試驗收錢，患者可投訴
中國是全球細胞免疫療法試驗和研究的主力軍，但目前沒有一種療法真正進入臨床應用。接受這類療法和臨床試驗的參試者，都應簽寫知情同意書，醫院的倫理委員會也應進行相應的審批來核查研究方案，以及確保患者的相關權益。
馬軍反覆向南方周末記者強調，這類臨床試驗都不會向患者收費，包括相關的合並用藥、併發症處理和住院統統都是免費的，“如果向患者收錢進行免疫治療，患者和家屬可以投訴”。
據醫療自媒體“丁香醫生”報導，2020年8月到9月，來自青海的胃癌晚期患者馬進倉，經陸巍推薦，在上海嘉慷生物工程有限公司花費7.5萬元，進行3次NK細胞免疫治療。與他一起做NK細胞免疫治療的還有同樣得了胃癌的姐姐，兩人共花費15萬元。
儘管陸巍在接受媒體採訪時否認向患者推薦NK細胞治療，但一段錄音顯示，陸巍在與患者溝通中有這樣的表述：“加一個NK的細胞治療，對他（馬進倉）而言會恢復得很好，特別是在他的免疫力被腫瘤消耗得差不多的時候。”
新華醫院官網上的專家介紹顯示，該院普外科為國家級臨床重點專科，陸在該科室是副主任醫師，同時也是中國抗癌協會會員胃腸癌專業委員會成員等，從事普外科臨床和教學工作二十餘年，擅長胃腸癌的規範化根治⼿術及微創手術。
有醫療界人士由此懷疑陸巍的出發點。“作為三甲醫院的副主任醫師，他理應具備基本的醫療常識。如果不是NK治療那麽高的回扣，他或許不會給患者推薦這些療法。”上海某三甲醫院的一位醫生告訴南方周末記者。
在細胞免疫治療領域，通過醫生導流至院外治療的情況並不少見。前述上海醫生透露，每介紹一位患者，醫生都能獲得相應的返點。
“細胞免疫治療不能因噎廢食”
4月19日，國家衛健委在官方微信“健康中國”發文強調，對有關情況和反映的問題進行調查核實，相關問題一經查實，將依法依規嚴肅處理，絕不姑息。下一步，衛健委將持續推進腫瘤診療管理工作，進一步健全管理制度規範體系，加大監督指導力度，提升腫瘤診療規範化水準。
“絕大多數情況下，腫瘤的治療是不應該會人財兩空的，而應該治療效果比目前更好並且花費更少。”張煜在文章中認為，由於缺乏監督，一些負責治療腫瘤的醫生不良醫療行為，導致了部分患者家庭人財兩空的悲劇。
在研究血液和淋巴系統腫瘤近50年的馬軍看來，腫瘤治療領域的確存在濫用細胞免疫療法的現象，“但腫瘤治療真的非常複雜，不能說花錢多了就是過度治療”。
馬軍認為，目前中國的醫保制度尚未健全，商業保險和其他大病救助制度也還沒有發展得很好，和歐美發達國家相比，國民的支付能力較弱，容易出現因病致貧的現象，但一味埋怨不是解決問題的有效措施。“當務之急是國家相關主管部門出具規範和標準，制定相應法律，改變細胞免疫療法遍地開花的現狀，處理違法開展的診療項目。”
2015年“魏則西事件”發生後，原國家衛計委緊急叫停細胞免疫療法的臨床應用，監管陡然收緊，讓眾多開展細胞免疫治療的醫院和企業一度大受打擊。馬軍強調，細胞免疫治療不能因噎廢食，要保護醫院和企業的創新積極性。
南方周末記者 黃思卓
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