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5000餘名兩會代表、委員均接種,國產新冠疫苗哪家強?

文|《財經》記者 趙天宇

編輯|王小

疫苗,這種幫助健康人預防疾病的神奇藥物,從來沒有以如此之快的速度研發並投入使用,更不要說上市後立即大規模接種。

這些曾經認為的“不可能”,如今早已實現。截至2021年2月28日,中國已累計接種新冠疫苗5200多萬劑次。

“這次全國‘兩會’代表、委員5000多人,均接種了國藥集團中國生物新冠疫苗。”3月4日,全國人大代表、國藥集團國藥控股黨委書記、董事長於清明對媒體說。

幾個月前,還需要勇敢的志願者輪番上陣參加試驗的疫苗,今天送到了家門口問大家打不打。在北京,很多社區居委會的工作人員在群裡連續發通知,“新冠疫苗免費接種,打疫苗很有必要,請大家周知”,還把紙質版貼在單元門口,要居民先報名或者電話登記,然後統一時間前去接種。

越來越多的人得到機會接種新冠疫苗,他們第一時間就是到處詢問疫苗安全與否、有效性如何,儘管多數信息只是早已公開過的數據。聽熟悉的人複述一遍,也許令人心安——在疫情後期,不確定性太多,接種者尋求一種本能驅使下的確定性。

“疫苗哪家好?”從專業性看,目前即便是從業者、研究者,也不能給出一個確定的答案。

在中國,接種的新冠疫苗是隨機的,當地有哪個公司的產品,就接種哪個。由於人們能選擇的事項只有打或不打,這種消極的選擇下,代價就是,接種疫苗的進度還不夠理想。

國家衛健委高級別專家組組長鍾南山在3月1日一個論壇上說,全球來看,以色列接種疫苗人數佔總人口的比例最高,為92.46%,阿聯酋超過60%,英國超過30%,美國為22%,但中國僅為3.56%。

“我從中國疾控中心了解到,接下來,我國的疫苗接種率希望能夠在今年6月底達到40%。時間不多,我們仍然還是有大量的工作要做。”鍾南山說。

各家長短,還得等更多數據出來看

“不評論,也無法評論。”被問到新冠疫苗哪種好,一位長期跟蹤研究疫苗的專家第一反應是“沒有數據”,因此沒辦法得出結論。

他所說的“沒有數據”,指的是中國新冠疫苗的Ⅲ期臨床詳細數據尚未公開。截至記者發稿,僅公布了Ⅲ期臨床的中期數據。

目前,中國有4款新冠疫苗獲得國家藥監局的附條件批準,順利上市。

其中3款為滅活疫苗,分別來自國藥集團中國生物北生所、武生所,以及科興中維;1款是腺病毒載體新冠疫苗,來自康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發,2月25日剛剛獲批上市,是新鮮事物。

這4款已陸續被接種的新冠疫苗,有效性均超過50%的紅線,獲得上市使用的資格沒問題。

目前,國藥集團坐擁2款,來自中國生物北生所這款疫苗,保護率為79.34%;來自武生所的,兩針免疫程序接種後,針對已確診的中重症的保護率達到100%,總保護效力是72.51%。

科興中維公布的有效性數字頗為複雜,分別來自幾個國家。比如巴西數據,對住院、重症及死亡病例的保護效力100%,對有明顯症狀且需要醫療乾預的新冠病例的保護效力83.70%,對包括不需醫療乾預的輕症病例在內的所有新冠病例保護效力50.65%。在土耳其,科興中維的Ⅲ期臨床試驗,截至2020年12月23日的分析結果顯示,保護效力為91.25%。

康希諾生物數據表明,單針接種疫苗28天后,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。此款疫苗對重症的保護效力是,單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。

以上4款疫苗,雖獲得了國家藥監局批準,但上市後,仍需要繼續完成Ⅲ期臨床試驗,試驗數據才有可能陸續公布。

也就是說,現階段,還無法以疫苗的有效性數字高低來評判一款疫苗的好壞。美國賓夕法尼亞大學醫學院副教授張洪濤對《財經》記者分析,這是由於不同臨床試驗中,對症狀的規定不盡相同,因此要等待Ⅲ期臨床試驗的具體數據出爐。現階段如果“只看數字,跟猜沒啥區別”。

這4款疫苗中,只有康希諾生物的疫苗需要接種一針,其他的都是接種兩針。“如果一針能夠跟兩針達到同樣的效果,那肯定是一針好,可以盡快建立群體免疫。”張洪濤說。

張洪濤的建議很明確:有什麽疫苗,就打什麽疫苗。

這款只需接種一針的疫苗,是腺病毒載體疫苗,技術路線很新。這款疫苗的原理是利用腺病毒搭載抗原蛋白的基因序列,遞送至人體內後產生病毒抗原。

在全球已上市的疫苗中,與康希諾生物走同一技術路線的有強生公司,其研發的新冠疫苗同樣是接種一針即可。2月27日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)在審查了強生疫苗的安全性和有效性數據後,批準其緊急使用。強生公司的III期臨床研究顯示,預防中度至重度新冠病毒的有效性為72%。

中國已上市的其余3款,走的是傳統技術路線——滅活疫苗,接種兩針。滅活或減活疫苗,原理是讓人體輕度、適量的感染,進而產生抗體。滅活疫苗基本上沒有毒性,減毒疫苗會有一點毒性,所以在常規疫苗開發中,非常強調安全性。

張洪濤分析,目前腺病毒載體和滅活疫苗在有效性和安全性上,看不出有什麽區別。

疫苗如何應對新冠病毒變異,從技術路線上考量,張洪濤分析,腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗相對容易調整,馬上就可以開始做,而滅活疫苗得先拿到病毒株。

從事腺病毒載體疫苗研究的中國工程院院士陳薇,2月26日表示已經在分析變異株的數據,用實驗驗證它們對現有疫苗的交叉反應作用;也早已啟動針對變異株的疫苗研發,這個疫苗不一定用得上,但寧願備而不用,不能用而不備。

打疫苗,也是有條件的

已上市的新冠滅活疫苗,要求只有18周歲-59周歲的居民可以參與接種。即便年齡達標,有很多人仍被建議暫緩接種,比如對疫苗中任何成分過敏者,患急性疾病、嚴重慢性疾病、處於慢性疾病的急性發病期者,有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史者,以及患有嚴重呼吸系統疾病、嚴重心血管疾病、肝腎疾病、惡性腫瘤者等。

2020年12月,北京公務員系統內已經在征集新冠疫苗接種信息。一位30歲左右的男性公務員決定暫時不打,因為考慮到其後妻子可能備孕,怕有影響。

目前,妊娠期婦女和哺乳期女性,以及3個月內有生育計劃的人,確實處在建議暫緩接種的範疇。

按照“疫苗百事通”的建議,為了便於準確監測不良反應,新冠疫苗和其他疫苗需要分開接種,間隔至少兩周以上,包括HPV疫苗、流感疫苗等。但是,如果急需接種狂犬疫苗,就不要考慮間隔了,因為接種狂犬疫苗更重要。

老年人群更需要保護,中國幾家公司的前期研究各有側重,但從目前已接種的情況來看,老年人這一群體尚未得到有效保護。

根據目前已經公布過的新冠疫苗Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗詳細數據,武生所的疫苗入組群體是18歲-59歲;北生所疫苗的I期、Ⅱ期試驗中,階段1中,有18歲-59歲組和≥60歲組,在第2階段中,參與者均為18歲-59歲。

武生所上市疫苗的適用接種對象,是年齡為18歲及以上人群,目前,最大年齡的接種者近百歲。武生所的一則Ⅲ期臨床試驗注冊信息顯示,招募18歲及以上的健康受試者入組,最高年齡沒有限制。

康希諾在Ⅱ期臨床研究中,受試者為18歲及以上健康成人,整個臨床試驗沒有出現嚴重不良反應。

2月26日,該疫苗研發團隊的陳薇在央視新聞中透露,在Ⅱ期臨床試驗,就放開了年齡上限,因為55歲或60歲以上年長者恰好是重症發生率比較高的一個群體。

陳薇說,當時最年長的志願者84歲,因為是隨機雙盲,後來揭盲時發現他的抗體是陽性,這帶給大家很大的信心。

科興中維對60歲以上人群使用新冠疫苗的情況,研究比較詳細。結果顯示,該款疫苗對60歲及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性,與18歲—59歲健康人群的結果相當。

在張洪濤看來,與海外相比,相對來說中國疫情風險不大,所以對於國內老年人來說,考慮到疫苗的風險和獲益,如果目前沒有旅行的需求,完全可以等等看。

好消息是,部分地區對疫苗接種的年齡限制確實在緩慢放開。

3月2日北京疾控中心官方微信發布,北京市根據國家總體安排,已經為部分有接種需求,且身體基礎狀況較好的60歲及以上老年人,接種新冠疫苗。下一步,北京將根據國家意見適時全面開展老年人接種。

新冠疫苗“不討論市場”

“新冠疫苗需要批簽發。”一位疾控系統人士向《財經》記者說。

在中國,疫苗上市使用前,都要經過批簽發流程,批簽發的數量是業內預估市場規模和接種情況的重要依據。

截至3月1日,狂犬、甲型肝炎、乙腦、九價HPV疫苗等免費、自費疫苗仍在更新批簽發信息,但名單中,沒有出現新冠疫苗的蹤影。

不過,在半個月前的春節期間,2月14日國家藥監局黨組成員、副局長陳時飛率調研組,赴中國食品藥品檢定研究院現場辦公,彼時工作人員為了進行新冠病毒疫苗注冊檢驗和批簽發工作,已經在春節期間加班加點。

上述疾控系統人士透露,新冠疫苗目前是以檢驗報告來代替批簽發,預計6月份以後會出正式的批簽發。

對於新冠疫苗市場大小,參與企業不願意多說。每款疫苗各覆蓋了多少城市和地區,未見各參與企業公布。一位從業者直言,“新冠(疫苗)不討論市場。”

目前,新冠疫苗的接種部門一般設在轄區的衛生服務中心、鄉鎮衛生院或者綜合醫院。如果接種涉及集中的部門,會設立一些臨時接種點來接種。

如果錯過了社區的疫苗接種,可以谘詢轄區地方衛生行政部門、或者疾病預防控制機構,關注相關信息發布平台。接種過程中,需要按照當地通知的安排和提醒,比如攜帶身份證,做好個人防護,主動提供身體情況等。

隨著全球疫苗接種逐漸普及,對於經常在國家間穿梭的人,“疫苗護體”可能還有更多用處。

今年全國“兩會”前,有政協委員提到了“疫苗護照”,全國政協委員朱征夫對《環球時報》表示,將提議用“新冠檢測+疫苗護照”來取代入境旅客的14天強製隔離期,以及在國內推行接種疫苗的電子證明書(即國內的“疫苗護照”),憑接種疫苗的電子證明書在國內旅行可免核酸檢測。

朱征夫還建議,國際上開展雙邊或多邊談判,推動各國“疫苗護照”的互認和快速準確識別,推動國際旅遊和國際經貿活動逐步恢復。

與此同時,新加坡正同有意願的國家商討相互承認新冠疫苗接種證明,歐盟則計劃3月推出“電子疫苗護照”。儘管這在各國仍處於商討階段,但人們仍然興致勃勃,期盼疫情前的世界盡快回來。

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