康希諾研發15種疫苗 十年沒有營收也能赴港上市

　　這家生物科技獨角獸研發15種疫苗，十年沒有營收也能赴港上市

　　康希諾成為繼歌禮、華領、盟科、信達、方達之後又一家申請港交所上市且未盈利的生物科技企業。

　　梁昌均

圖片來源：視覺中國

　　生物科技企業赴港上市再添一例。7月17日，康希諾生物股份公司（下稱康希諾）向港交所遞交招股說明書，聯席保薦人為摩根士丹利和中信裡昂證券。

　　康希諾是一家成立於2009年、位於天津的疫苗研發企業，在此前發布的《中國硬獨角獸TOP100》中，康希諾名列榜單。公司主要研發全球創新、國內首創和國內最佳的三個疫苗類別，目前公司正在12個疾病領域研發15種疫苗。

　　康希諾的核心產品包括八種在研疫苗，即腦膜炎球菌結合疫苗組合（MCV4和MCV2），DTcP疫苗組合（嬰幼兒用DTcP、DTcP加強疫苗、青少年及成年人用Tdcp），結核病加強疫苗和肺炎球菌疫苗（PBPV和PCV13i）。

　　從研發進程來看，康希諾的腦膜炎球菌結合疫苗組合和埃博拉疫苗（Ad5-EBOV）處在前列，其中埃博拉疫苗的新藥注冊申請已獲批準。

　　公司在研的腦膜炎球菌結合疫苗包括四價MCV（MCV4）和二價MCV（MCV2）兩種產品。MCV4有望成為中國首創的疫苗，用於A、C、Y和W-135四個血清群；MCV2有望成為中國最佳的MCV2疫苗，用於A和C兩個血清群；公司預計分別於2018年年底前和2019年提交MCV2和MCV4疫苗的新藥申請。

　　埃博拉疫苗是康希諾研發進展最快的產品，其新藥注冊申請已於去年10月獲得原國家食藥監總局批準，並獲批作應急使用和國家儲備。這是我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品，由康希諾和軍事醫學科學院生物工程研究所聯合研發。隨著康希諾疫苗產業化基地的落成，公司有望成為國內首個具備埃博拉疫苗量產條件的企業，埃博拉疫苗也有望成為首個為公司貢獻業績的產品。

　　康希諾另外的核心品種，包括DTcP疫苗組合、肺炎球菌疫苗和結核病加強疫苗的研發進程則相對較慢，目前處於臨床試驗初期階段或即將提交試驗申請階段。

　　DTcP疫苗即百百破聯合疫苗，康希諾的三個在研品種覆蓋了更大範圍的年齡組。嬰幼兒用DTcP疫苗和DTcP加強疫苗（適用於4至6歲）目前已開始I期臨床，預期2019年完成；青少年及成人用Tdcp疫苗預計2018年年底前提交臨床申請，並將於2019年在歐盟開始I期臨床，計劃在2020年年底前在國內提交臨床試驗申請。

　　在肺炎球菌疫苗研發方面，康希諾有兩個在研品種，其中PBPV疫苗不受血清型限制，可覆蓋絕大部分肺炎球菌血清型，2016年已提交臨床試驗申請，預計2018年底前取得臨床試驗申請批準，有望成為一種全球創新的廣譜性肺炎球菌蛋白疫苗；另一種在研的PCV13i疫苗計劃於2018年底前提交臨床試驗申請。

　　康希諾還在為已接種卡介苗的人群研發一種全球創新的結核病加強疫苗。卡介苗目前是全球唯一可用的結核病疫苗，但其效力會在首次接種10-20年後下降，並且沒有有效的卡介苗加強疫苗。公司的在研結核病加強疫苗將用於中國4-18歲的年齡組（2017年覆蓋人口達290萬人），公司預計該產品的I期臨床將於2019年底前在加拿大完成。

　　此外，康希諾還有6種處於臨床前階段的在研疫苗，包括一種聯合疫苗以及針對帶狀皰疹、寨卡病毒、腺病毒、腦膜炎和脊髓灰質炎的5種特定疾病疫苗。

　　綜上可知，康希諾目前尚沒有產品進入商業化生產階段，故公司成立十年來還未實現營收，2016年、2017年和今年一季度公司淨利潤分別虧損4990萬元、6450萬元、1710萬元。康希諾表示，公司財務前景取決於疫苗產品線獲得成功開發及批準，預計未來幾年仍將繼續虧損，且未來還將面臨疫苗市場的競爭。

　　截至今年一季度，公司總資產為8.61億元，淨資產為5.92億元，可用資金為3.92億元。公司在風險提示中表示，倘公司無法在需要時籌集資本，公司可能會被迫延遲、限制、減少或取消公司的研究及藥物開發項目或商業化工作。

　　在研發投入方面，康希諾在2016年、2017年和今年一季度，研發費用分別為5170萬元、6810萬元、1900萬元。截至今年一季度末，公司將MCV疫苗2130萬元的研發費用進行了資本化；但若該產品最終無法實現上市，該項資本化將加劇公司虧損。

　　目前，康希諾的公司規模還比較小。招股書披露，公司現有員工僅289人，其中內部研發團隊80人，生產團隊77人，商業化員工僅2人。公司表示，疾控中心將會是主要客戶，未來將會在全國30多個經濟發達城市建立銷售隊伍，預計在2019年年底前將公司內部商業團隊拓展至100人。

　　在股權結構方面，康希諾創始人宇學峰、朱濤、邱東旭及毛慧華合計持有公司42.99%股份，上述四人於去年2月份簽訂一致行動協定。

　　此外，還有諸多知名機構參與投資。禮來亞洲基金（LAV）通過LAV Spring、LAV Bio、Lilly Asia、上海禮安及蘇州禮泰合計持有公司18.75%的股份，國內風險投資基金啟明創投（QM29）持有公司8.10%的股份，國有投資管理公司國投創新通過旗下先進製造產業投資基金持有公司5.50%的股份，深圳達晨創投、上海歌斐資產、中信證券等也是公司股東。

　　此次康希諾擬赴港上市，成為繼歌禮、華領、盟科、信達、方達以及美國企業Stealth BioTherapeutics Corp和AOBiome Therapeutics，Inc．之後的第8家申請港交所上市且未盈利的生物科技企業。

　　最新進展顯示，吹響赴港上市號角的歌禮已經通過上市聆訊，7月10日更新了招股書，擬募資約3.43億至4.57億美元，並將於7月20-25日公開招股，8月1日掛牌，將成為香港首隻未盈利的生物科技股，並有望成為香港史上最貴入場費的新股。

責任編輯：張恆