國家基本藥物目錄調整即將公布 新增抗腫瘤用藥12種

　　國家基本藥物目錄調整即將公布 新增抗腫瘤用藥12種

　　本報記者 王佳昕 北京報導

　　導讀

　　至於新增12種抗腫瘤藥物的具體品種，官方並未透露。不過，國家衛健委藥政司副司長張鋒透露，有很多都是腫瘤靶向藥，已進入醫保目錄的較多。

　　9月5日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，介紹完善國家基本藥物制度相關工作情況。國家衛生健康委員會副主任曾益新表示，《關於完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡稱《意見》）和目錄調整工作已於8月30日國務院第22次常務會議上原則審議通過，近期將印發實施。

　　而基本藥物目錄作為基本藥物制度的龍頭，目前的版本發布於2012年，至今已經6年，亟待調整優化。

　　而國家基本藥物制度，仍存在不完全適應臨床基本用藥需求、缺乏使用激勵機制、仿製品種與原研品種品質療效存在差距、保障供應機制還不健全等問題，亟需加強頂層設計，進一步完善制度措施。

　　據曾益新介紹，《意見》強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證品質、降低負擔”的功能定位，主要從5個方面進行了調整完善；而目錄調整則堅持調入調出並重，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種和臨床急需兒童用藥22種。

　　重點聚焦癌症、兒童、慢性病等病種

　　浙江大學附屬第一醫院教授、國家衛生計生委合理用藥專家委員會委員肖永紅告訴21世紀經濟報導記者，基本藥物由世界衛生組織提出，希望每一個國家為公民提供最基本的醫療保障。由於每個國家的情況不同，其基本藥物目錄也有所差別。

　　肖永紅表示，我國作為發展中國家，很早以前就制定了基本藥物目錄，而隨著醫改的推進，目錄發揮的作用越來越大，希望每個醫院均使用基本藥物，並有一些對藥品生產、供給、價格方面的配套政策。而基本藥物主要針對的是常見病及多發病。

　　曾益新在上述吹風會上介紹，此次的目錄調整，堅持調入調出並重和中西藥並重，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。

　　在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌症、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的C肝治療新藥。

　　至於新增12種抗腫瘤藥物的具體品種，官方並未透露。不過，國家衛健委藥政司副司長張鋒透露，有很多都是腫瘤靶向藥，已進入醫保目錄的較多。基本藥物選擇的取向是臨床價值，因此首要考慮的是能夠治愈疾病和長期明顯提升患者生存品質、臨床效果好的藥物。

　　肖永紅認為，抗腫瘤用藥的加入，體現了國家保障水準的提高，在一些欠發達地區，能保障的藥物可能只有感冒類藥品；另外，長期以來我國兒童藥品較為缺乏，因此此次也加入了22種臨床急需兒童用藥。

　　為何要把C肝藥物列入目錄？曾益新表示，藥物價格雖然較貴，但我國有約760萬丙型病毒感染者，C肝極易引起肝硬化和肝癌，威脅人民群眾健康。且丙型肝炎可用該藥治愈，確實是醫學上的重大突破。因此能為百姓帶來確切、較好的療效，就一定要在基本藥品目錄裡體現出來。

　　而調出目錄的藥品，曾益新解釋道，主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。

　　未通過一致性評價藥品將調出目錄

　　記者了解到，對國家基本藥物制度的調整和完善，主要涉及5個方面：一是更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態調整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程式；二是更加注重發揮好政府和市場兩方面作用，強調對市場供應易短缺的基本藥物，通過市場撮合、定點生產、納入儲備等措施保證供應。

　　三是更加注重做好上下級醫療機構用藥銜接，強調各級醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，助力分級診療制度建設；四是更加注重與仿製藥品質和療效一致性評價聯動，強調按程式將通過一致性評價的藥品品種優先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿製藥品種調出目錄；五是更加注重與醫保支付報銷政策做好銜接，醫保部門按程式將符合條件的基本藥物優先納入醫保目錄範圍或調整甲乙分類，逐步提高實際保障水準。

　　其中，通過一致性評價藥品優先納入基藥目錄，未通過一致性評價的基藥品種調出目錄的做法，較為市場所關注。

　　北京大學醫學部藥學院系主任、教授史錄文表示，這對通過一致性評價的藥品及藥企均有鼓勵作用。經過嚴格程式，通過一致性評價的藥品，往往品質更好，臨床價值更能保證。但是，藥品品質再好，若臨床上不鼓勵採用，也是一大問題，因此納入基藥目錄，體現了制度的互相銜接及配套政策的跟進；對於藥企來講，也能減少其低水準重複，不斷提升企業創新能力。

　　“對通過仿製藥品質和療效一致性評價的品種，要優先納入基本藥物目錄，並鼓勵醫療機構優先採購和使用，同時實施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強生產環節監督檢查等措施，進一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。”曾益新說。

　　那麽，新納入藥物通過仿製藥一致性評價的共有多少種？張鋒表示，非基藥通過一致性評價藥品的大部分，這次也進了基本藥物目錄，進的品種量已超過通過評價品種的一半以上，因為考慮到費效比和已有的目錄內藥品之間的關係，不是通過一致性評價的藥品都能進。

　　而在與醫保支付報銷政策的銜接方面，國家醫保局醫藥服務管理司處長黃心宇透露，此次基本藥物制度定位和調整與2009年、2012年均有區別。以往的基本藥物均在醫保目錄範圍中，且絕大部分治療性的都是醫保目錄的甲類部分。

　　他表示，國家醫保局目前正在完善醫保目錄的動態調整機制，並將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性基本藥物按程式優先納入到醫保目錄。

責任編輯：李鋒