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新冠肺炎疫苗何時能夠量產上市?對話全國人大代表於清明

今年的政府工作報告指出,要加強公共衛生體系建設。加大疫苗、藥物和快速檢測技術研發投入,強化應急物資保障,要大幅提升防控能力,堅決防止疫情反彈,堅決守護人民健康

那麽,目前新冠肺炎疫苗的研發進展如何?應急醫用物資保障體系建設如何完善?中國之聲專訪了全國人大代表、國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫療器械有限公司董事長於清明。

全國人大代表、國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫療器械有限公司董事長於清明 | 圖自受訪者

新冠滅活疫苗

“可以提供2億人份的疫苗”

根據世衛組織發布的消息,全球有8款疫苗進入臨床試驗,其中4款來自中國團隊。全國人大代表於清明介紹,目前國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中國生物北京生物製品研究所研發的兩個新冠滅活疫苗,均已進入二期臨床階段。

4月12日,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗

於清明:“研究的新冠滅活疫苗已經進入了臨床試驗階段,到目前為止,應該有2000人左右已經得到了注射,並且這2000人的效果還不錯。現在武漢所、北京所兩個生物所加起來,可以提供2億人份的疫苗,我們叫2億劑,所以這個數量很大的。”

對於疫苗何時能夠量產上市?於清明代表介紹,醫藥研發應該審慎安全,距離讓所有人都能用上疫苗還需要時間。為了盡快實現新冠病毒疫苗的大規模生產,中國生物北京所已經完成了新冠疫苗車間建設,武漢所將於今年9月建成,但由於缺少高等級生物安全實驗室,影響了應急狀態下的疫苗研發效率,同時企業已經建成的高等級生物安全設施也無法投入生產,也影響了疫苗的規模化上市使用。

於清明:“建設高等級生物安全基礎設施是維護公共安全的有力支撐,符合國家生物安全的戰略要求。為了加強生物安全的監管,這一次我提的建議是,要建立健全生物安全的協調機制,在國家層面設立生物安全風險防控的協調機制,並且將中央企業納入到協調機制當中。建議做好中長期規劃,加強人用疫苗生物安全三級及以上基礎設施建設的布局。”

疫情暴露出

醫療服務的短板

新冠肺炎疫情發生以來,國藥集團向湖北和武漢運送了大量的醫用口罩、防護服等防護物資,同時也提供了呼吸機、連續性血液透析機、空氣消毒機等各類臨床急需的醫療設備,發揮了央企的主力軍作用,但於清明代表表示,此次疫情也暴露出公共衛生防控領域的短板,急需建立突發公共衛生事件立體防控體系

大年初一凌晨兩點,滿載國藥器械、河南亞都捐贈的醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、醫用帽、醫用手套共計290餘萬件疫區急需醫用防護產品從河南長垣開赴武漢

於清明:“重點增加專項投入,從基礎設施儲備模式、大數據管理、通信保障、物流能力建設等各方面,健全國家應急應用物資戰略儲備體系。第一是建立指揮有力,責任明確,響應迅速的國家突發公共衛生事件立體防控組織機構。二是實現應急物資的多模式儲備。三是建立應急物資的智慧供應鏈平台和應急通訊保障系統。四是建立應急物資指定機構和專業隊伍,加強應急演練。”

同時,本次新冠疫情也暴露出我國很多高端醫療器械的核心零組件技術仍需突破,繼續科技突破

於清明:“現在95%以上,我們能夠自給自足了,還有5%的高性能醫療器械,我們還得需要進口。有很大一部分醫療器械關鍵的技術與核心的零組件難以完成,或者難以實現國產化。生命安全和生物安全領域的重大科技成果也是國之重器。我國醫療器械行業急需做到核心零組件的自主研發生產,這需要政府針對這種核心的器件,從研發、生產到使用要給予系統性的政策支持。”

總台央廣記者:李欣

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