安全！新型HIV候選疫苗可使健康成人和猴子產生免疫反應

全世界大約有3700萬人感染HIV/AIDS，每年估計有180萬人感染愛滋病，迫切需要一種安全有效的預防疫苗來遏製HIV的流行。最近，發表在《柳葉刀》雜誌上的一項新研究表明，一種新型HIV-1疫苗方案在健康的成年人和恆河猴身上產生了類似的、強大的免疫反應，耐受性良好。此外，該候選疫苗還可以防止猴子感染類似HIV的病毒。

研究結果以題名為「Evaluation of a mosaic HIV-1 vaccine in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2a clinical trial (APPROACH) and in rhesus monkeys (NHP 13-19)」發表在《The Lancet》雜誌上。

在HIV流行的35年中，只有四種HIV疫苗在人類中進行試驗，且只有一種提供了試驗有效保護的證據，但因其效果被認為太低以至於不能推廣常規使用。以前的HIV疫苗候通常僅限於世界上的特定地區的病毒株。在這項最新研究中測試的實驗方案基於「mosaic」疫苗，這種疫苗將不同的HIV病毒片段結合在一起，引髮針對各種各樣的HIV病毒的免疫反應。

重要的裡程碑

HIV疫苗研製的一個關鍵障礙是臨床試驗和臨床前期研究之間缺乏直接的可比性。為了解決這些方法上的問題，長官這項最新研究的美國波士頓哈佛醫學院醫學教授、貝斯以色列執事醫學中心病毒學與疫苗研究中心主任Dan Barouch和他的同事們在臨床和臨床前的平行研究中評估了先進的mosaic腺病毒血清型26型(Ad26)為載體的HIV-1候選疫苗，以確定最佳的HIV疫苗方案，進而推進臨床療效試驗。

2015年2月至2015年10月期間，他們從東非、南非、泰國和美國的12家診所招募了393名健康、未感染愛滋病毒的成年人(年齡在18至50歲之間)。志願者被隨機分配接受七種疫苗組合之一或安慰劑，並在48周內接受四次疫苗接種。結果顯示，所有的疫苗方案都能在健康的個體中產生抗HIV免疫反應，並且耐受性良好，所有組中報告的局部和全身反應數量相近，其中大部分的嚴重程度為輕度到中度。五名參與者報告了至少一個與疫苗有關的3級不良事件，如腹痛和腹瀉、姿勢性眩暈和背痛。沒有4級不良事件或死亡報告。

在一項平行的研究中，研究人員對72隻恆河猴進行了同一種基於Ad26 mosaic疫苗方案的免疫原性和保護有效性的評估，採用了與感染猴子的HIV病毒類似的猿人免疫缺陷病毒(SHIV)的一系列重複挑戰。Ad26/Ad26+gp140候選疫苗在人類中引起了最大的免疫反應，也在猴子中提供了最好的保護，在六次挑戰後，三分之二接種過疫苗的動物完全抵禦SHIV感染。

作者Dan Barouch教授指出，這些結果代表了一個重要的裡程碑。這表明，mosaicAd26"、Ad26 + gp140在人類和猴子的比較級、動力學、表型和持久性方面產生強大的免疫反應，並在猴子抵抗病毒挑戰中提供了67%的保護。

需要進一步研究

他同時補充說：這些結果應該謹慎解讀。HIV疫苗開發所面臨的挑戰是前所未有的，雖然這種新型疫苗可以引發人免疫系統對HIV的特異性免疫反應，但不一定意味著該疫苗可以保護人類免受愛滋病毒感染。

根據這項涉及近400名健康成年人的1/2a期臨床試驗的結果，南非已開展了一項2b期試驗，以確定2600名有感染HIV風險的婦女中HIV-1候選疫苗的安全性和有效性。我們急切地等待被稱為HVTN705或『Imbokodo』的2b期療效試驗的結果，該試驗將決定這種疫苗是否能保護人類不感染HIV。作者也指出了一些局限性，包括恆河猴疫苗保護與人類臨床療效的相關性尚不清楚。他們還指出，目前還沒有確定的免疫測量方法可以預測人類對HIV-1的保護。

新的疫苗和載體正在開發中，並可以進展到有效性試驗，這是一個重要的過程，因為研製愛滋病疫苗仍然很緊迫。儘管研究人員在愛滋病毒治療和預防方面取得了前所未有的進展，但感染愛滋病毒的人數仍在增加。實施一種適度有效的愛滋病毒疫苗以及現有的愛滋病毒預防和治療戰略，預計將對不斷演變的愛滋病毒/愛滋病反應作出重大貢獻。

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