中藥對慢性心衰複合終點事件評估研究啟動

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第十五屆國際絡病學大會在北京召開，來自中國、美國、加拿大、越南等國家的兩千多位專家學者齊聚一堂。

來源｜中國縣域衛生

2019年2月22～24日，第十五屆國際絡病學大會在北京召開，來自中國、美國、加拿大、越南等國家的兩千多位專家學者齊聚一堂。會議期間，國家重點研發計劃「脈絡學說營衛理論指導系統乾預心血管事件鏈研究」子課題「芪藶強心膠囊對慢性心衰複合終點事件的評估研究」正式啟動。

據悉，該課題由南京醫科大學第一附屬醫院牽頭，在亞太地區約100家臨床中心開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，預計納入3080例來自中國大陸、中國香港、中國台灣、韓國、越南、新加坡等地區及國家的亞裔心衰患者，以心血管死亡率和心衰惡化再住院率為主要研究終點，更加全面、系統地評價芪藶強心膠囊的有效性和安全性。

課題負責人南京醫科大學第一附屬醫院李新立教授在啟動會上發言

課題負責人南京醫科大學第一附屬醫院李新立教授在啟動會中介紹說，芪藶強心膠囊為臨床應用10餘年的上市藥物，大量實驗及臨床研究已證實，在心衰常規治療基礎上加用芪藶強心膠囊，可使患者額外獲益。且本研究所有檢查均為免費檢查且為臨床常規檢查，不會給患者帶來額外痛苦和經濟負擔，研究中得到的信息將有益於幫助將來的患者。

慢性心衰是各種心臟病的晚期階段，心衰患病率且逐步上升。即使是在歐洲發達國家，也有大約40%因心衰入院的患者可能在1年內再次入院或死亡。同時，慢性心衰還擁有致殘率高、醫療花費高等特點，已經成為嚴重危害人類健康的重大社會問題。如果能通過這一課題證實芪藶強心膠囊具有確切的治療效果，必將改善廣大慢性心衰患者的生存時間和生活質量，減少國家和患者家庭的醫療支出。

早在2012年，芪藶強心膠囊就接受了一項由23個中心參加的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床循證研究檢驗，該研究以慢性心衰患者的NT-proBNP水準為主要研究終點，這是《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中的推薦檢查項目，其水準隨心衰程度加重而升高，能夠早期反映心臟結構改變導致的功能變化，可用於指導心衰的治療，有助於判斷各種心衰患者的遠期預後。該研究結果發表在國際心血管領域頂尖級雜誌《美國心臟病學會雜誌》（JACC）（影響因子19.896），JACC編輯部為此發表評論「讓衰竭的心臟更加強勁：中國傳統醫學給我們的啟示」。

與2012年的臨床研究相比，此次啟動的「芪藶強心膠囊對慢性心衰複合終點事件的評估研究」主要觀測芪藶強心膠囊對心血管死亡率及心衰惡化放棄治療、心臟驟停後復甦成功、惡性心律失常等慢性心衰複合終點事件的改善作用，這些在臨床上稱之為「硬指標」，所需樣本量大，研究耗時長，費用高，試驗難度較大，但能直接反映患者是否受益。

香港大學中醫藥學院副院長沈劍剛教授在會上發言

香港大學中醫藥學院副院長沈劍剛教授在啟動會上表示，從中醫理論來看，芪藶強心膠囊作用機制的基礎可以總結為「氣血水同治分消」，本課題以循證醫學評估治療前後的癥狀改善，融合了中醫、西醫、中西醫結合等幾個方面思路，使最終證據更有說服力。

目前，芪藶強心膠囊已先後被《中國心力衰竭診斷與治療指南2018》《心力衰竭中西醫結合診療專家共識》《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》列為推薦藥物，第10版《中西醫結合內科學》教材也將芪藶強心膠囊列為治療慢性心力衰竭的常用中藥製劑。相信「芪藶強心膠囊對慢性心衰複合終點事件的評估研究」必將為中醫藥治療慢性心衰提供更強有力的證據支持，為中醫藥事業發展做出更大的貢獻。

「芪藶強心膠囊對慢性心衰複合終點事件的評估研究」啟動會專家合影