2018年5月30日，吉利德科學公司宣布，中國國家藥品監督管理局批準該公司研發的索磷布韋400 mg/維帕他韋100 mg單一片劑（商品名：丙通沙?）用於治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。國家藥品監督管理局還同時批準丙通沙?聯合利巴韋林（RBV）可用於丙型肝炎合併失代償期肝硬化的成年患者。丙通沙?成為中國首個通過審批的泛基因型抗HCV單一片劑方案（STR）。丙通沙能夠在中國獲得批準，主要基於五項國際多中心III期臨床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很難治癒的患者群體（包括經治患者，代償期或失代償期肝硬化患者）中，SVR12（定義為完成治療後的第12周，檢測不出HCV RNA）的總體實現率較高，為92%~100%。在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1035名無肝硬化或伴代償期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和經治患者接受了12周的丙通沙?治療。98%（1015/1035）的患者實現了SVR12。在ASTRAL-5研究中，合併感染HIV的106名無肝硬化或伴代償期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和經治患者接受了12周的丙通沙?治療（同時接受穩定的抗逆轉錄病毒治療）。其中，95%（101/106）的患者實現了SVR12。ASTRAL-4研究評估了267名失代償期肝硬化（Child-Pugh B級）的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周丙通沙?聯合/不聯合RBV治療或者24周丙通沙?治療的安全性和有效性。其中，接受12周丙通沙?聯合RBV治療的失代償期肝硬化的患者實現了94%（82/87）的SVR12。在ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-5中，接受丙通沙?治療的患者最常見的不良反應（≥10%）包括頭痛和疲乏。在ASTRAL-1研究中，安慰劑組的患者出現頭痛和疲乏的頻率與之相似。在ASTRAL-4中， 伴有失代償期肝硬化的HCV感染患者接受丙通沙?和RBV治療後最常見的不良反應（≥10%）包括疲乏、貧血、噁心、頭痛、失眠和腹瀉。四名服用丙通沙?聯合RBV的患者由於不良反應而停止治療。2016年，丙通沙?獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟委員會的上市許可，成為了首個用於HCV感染的泛基因型單一片劑方案。此外，丙通沙?也已在54個國家獲批。在中國，HCV感染是第四大常見傳染病，約有1000萬人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型佔全部病例的96%以上。
「作為首個無需考慮HCV基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案，丙通沙?在很大程度上簡化了中國醫生對丙型肝炎患者的治療，同時有望在公共衛生層面減輕HCV帶來的巨大負擔，」吉利德科學公司總裁兼首席執行官John F. Milligan博士表示。「丙通沙的安全性和有效性已得到了大量的臨床試驗和真實世界的數據證實，」北京大學人民醫院肝病研究所魏來教授介紹道，「由於丙通沙?對所有基因型的丙型肝炎患者都有高治癒率，我們在治療時有望免除基因分型的檢測，這對擴大丙型肝炎治療有積極意義。」
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