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C肝強葯丙通沙國內獲批,然而可能還是吃不起

5.30日,吉利德公司發布重磅消息,國家藥品監督管理局(CFDA)批準了C肝藥物丙通沙(索磷布韋400㎎/維帕他韋100㎎)用於治療基因型1-6型慢性C肝的成人患者。同時還批準通過丙通沙聯合利巴韋林(RBV)用於治療C肝合併失代償期肝硬化的成年患者。還有說明的一點是,丙通沙是我國第一個獲批的C肝泛基因型單一片劑治療方案。

我國約有1000萬C肝感染者,基因型1,2,3,6型佔了全部病例的96%。C肝發病隱匿,進展期很長,約有80%的慢性C肝患者直至發展成為肝硬化、肝癌才被發現。而另有很多人在不被發現的情況下,作為C肝感染者生活了十年,二十年,甚至終身。在2017年口服直接抗病毒藥物進入我國之前,我國的C肝治療藥物為干擾素。因其需要注射用藥,且療程最高能達72周,很多患者的依從性很差,無法堅持按療程治療,而即使能堅持下來的患者,也會因為耐藥性等問題,造成治癒率很低,約40%-70%。

2017年C肝直接抗病毒藥物(DAA)陸續在我國上市,口服用藥極大的緩解了患者的用藥痛苦,且治療周期顯著減少,依從性提高不易產生耐藥性,因此DAA方案的治癒率一般能達到80%-90%。但非泛基因型直接抗病毒藥物的問題是無法針對所有基因型,在治療前必須做個檢查判斷自己適合哪種藥物,這很明顯會延誤患者的治療時機。目前在我國上市的DAA藥物一共有8個,阿舒瑞韋、達拉他韋、西美瑞韋、達塞布韋、奧比帕利、索磷布韋、艾爾巴韋格拉瑞韋和索磷布韋維帕他韋。多說一句,以上口服藥物均為國外廠商研製,尚無國內新葯獲批。



新葯上市,大家自然關心的是價格。目前尚無有效數據公布,我們可以簡單預測一下。吉利德的索磷布韋國內上市之初,被批準用於和其它藥物聯合,治療泛基因型成年C肝患者及12~18歲基因型2,3的青少年C肝患者,並以期治癒。吉利德對外公布索磷布韋的中國內地市場零售價為19660元/瓶,一個療程12周的價格為58980元。而當前達卡他韋的價格約為2萬元/療程,這意味著C肝患者應用索磷布韋+達卡他韋(歐盟組合)治療方案,一個治療療程(12周)約需要8萬元。而此次獲批的索磷布韋+維帕他韋的治療方案(丙通沙)其一個療程的價格應該也不會低到哪裡去。即使與美國相比,國內的索磷布韋價格相對降低了,但三個月數萬元的治療費用對國內的C肝患者也是一筆不小的支出,更有很多人根本支付不起。顯然,國內上市的直接抗病毒藥物想要被每一位患者使用還是很難的,不只在中國,全球都是這樣。

新葯獲批,方便了經濟實力較強的C肝患者,而對於經濟條件較差的患者,恐怕還是只能寄希望於印度等國的仿製葯。我們只能期待國內藥廠能加大研發力度,早日開發出針對我國C肝患者的良藥,到那時國內新葯獲批才可以稱得上是絕好的消息!

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