捷報頻傳！三陰性乳腺癌首個免疫療法在美獲批

近日，乳腺癌界的「老大難」——三陰性乳腺癌在國內外頻頻有好消息傳來。

先看國內，復旦大學附屬腫瘤醫院等四支專家團隊繪製出全球最大的三陰性乳腺癌隊列多組學圖譜，並提出三陰性乳腺癌分子分型基礎上的精準治療策略。這一研究成果於3月8日發表在腫瘤學領域著名期刊《癌細胞》上。

同日，首個三陰性乳腺癌的免疫治療方案在美獲批，標誌著三陰性乳腺癌進入免疫治療時代。

羅氏旗下的基因泰克公司宣布，美國FDA加速批準了Tecentriq聯合化療（白蛋白結合型紫杉醇），用於PD-L1陽性的無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的一線治療。

這一加速批準是基於一項名為IMpassion130的3期臨床試驗數據。該研究旨在評估Tecentriq聯合白蛋白紫杉醇治療此前未接受過全身治療的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的療效、安全性和葯代動力學。

結果表明，在PD-L1陽性患者中，Tecentriq聯合化療與純化療相比，能夠顯著降低患者的疾病惡化或死亡風險，即顯著延長無進展生存期（PFS）。

基因泰克表示，後續還需繼續開展驗證性臨床研究，以支持Tecentriq在該適應症上獲得完全批準。

Tecentriq是FDA批準的第一個PD-L1抑製劑，通過與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面的PD-L1結合，有望重新激活T細胞，讓它們對癌症展開攻擊。此前Tecentriq已獲批治療特定膀胱癌和非小細胞肺癌。

三陰性乳腺癌是一種侵襲性疾病，約佔所有乳腺癌的12-20%，因雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體2（HER2）均為陰性表達而得名。

相對於其它類型的乳腺癌，三陰性乳腺癌在年輕女性中更為常見，容易複發和轉移。一旦三陰性乳腺癌擴散到機體其它部位，患者生存期通常只有12-15個月。

對於乳腺癌來說，ER、PR和HER2不僅是區分乳腺癌亞型的標記，同時還是重要的抗癌靶點。

針對激素受體ER、PR陽性的乳腺癌患者，可以進行內分泌治療和CDK4/6靶向藥物治療；

若患者HER2表達為陽性，可進行HER2靶向藥物治療。

而三陰性乳腺癌對激素療法和現有靶向藥物都不敏感，主要的治療方法仍是化療，大多數患者在幾個月內就會對化療藥物產生耐藥性。

因此，在這一乳腺癌類型上，亟需開發新的有效治療策略。

此次首個三陰性乳腺癌免疫療法在美獲批，對患者而言，顯然是一個好消息。

三陰性乳腺癌之所以能夠從免疫治療當中獲益，在於其有三個顯著特點，分別是腫瘤突變負荷大、PD-L1陽性比例高和腫瘤浸潤性淋巴細胞比例高。

據悉，羅氏已於今年2月向國家葯監局遞交了Tencentriq上市申請，具體適應症暫時未知。

目前，羅氏已在國內為Tencentriq開展了多項臨床研究，治療領域涵蓋非小細胞肺癌、肌層浸潤性尿路上皮癌、三陰性乳腺癌、肝細胞癌、腎細胞癌等。其中，針對三陰性乳腺癌的臨床研究有兩項，均處於3期臨床試驗階段。