為什麼中藥注射液會有那麼多不良反應？

寫在前面：

隨便翻翻國家食葯監局發的公告，中藥這些年出的問題實在不少，最近又曝出的小柴胡、雙黃連注射液等等。所以，本文雖發在2017年9月的「丁香園」，現在讀起來還算應景。

近日，國家食葯監總局公告，責令所有醫療機構停用指定批次的喜炎平、紅花注射液。

原因：

熱原不符合規定，導致發生了十多例寒戰、發熱等嚴重不良反應。

中藥注射液屢次被曝光發現不良反應，問題的根源是什麼？

中藥注射液的「先天缺陷」

注射液中出現熱原的主要原因是原料帶入。

中藥注射劑的原料是各種草藥，來源複雜，且不穩定，並且中藥注射液不要求純化到單一成分，因此中藥注射液容易產生熱原。

這就是中藥注射液先天的缺陷。

熱原屬於細菌代謝物，如果注射液中有熱原存在，在點滴的過程中就會發生熱原反應。

熱原反應的主要表現是病患者忽然出現發冷、寒戰、面色蒼白、四肢冰冷等癥狀，跟著發現高熱，體溫可達 40℃ 以上，嚴重時伴有噁心嘔吐、頭痛、四肢關節痛、皮膚灰白色、血壓下降，甚至休克以至死亡。

「好醫院」都不用的葯

前兩天，媒體的編輯約我談談對中藥注射液的看法，我直言不諱告訴他，我們醫院從來不使用這類藥品，這類藥品也從來沒進過我所在醫院（編者註：作者冀連梅老師為北京和睦家醫院藥師門診主任）的處方集和藥品目錄。

據我所知，北京協和醫院、北京朝陽醫院等幾家公立三甲醫院也基本上不使用中藥注射液。

原因在於，現代醫學屬於科學範疇，臨床用藥遵循用數據和循證證據說話，而中藥注射液因為成分複雜、療效不明確、品質不可控，引致發生嚴重的不良反應幾率高，想讓受過正規現代醫學培訓的醫務人員放心接受它，實在不容易。

媒體編輯隨後給我展示一份中藥注射劑基層使用情況的調查報告，希望我對調查結果說說看法。

我認真看了這份以廣東省鄉鎮衛生院初中級臨床醫生為主要調查對象的調研報告，調查結果顯示鄉鎮基層醫生普遍使用中藥注射液。

值得關注的是，調查中，臨床醫生們普遍反饋此類藥品不良反應高發，但卻沒想過不用這類藥品，而希望通過學習獲得減少不良反應以及防控不良反應的知識。

通過培訓真的能做到減少這類藥物的不良反應？答案是否定的。

因為成分不明是客觀存在的事實，品質不可控也是這樣，只有藥品研發、生產和監管的全部環節都管好，才能真正保障病患者的用藥安全。

進社保 = 嚴加管制？

從2017年的 9 月 1 日起，在新版醫保目錄中，國家人社部限定常用的 26 種中藥注射液，在二級及以上醫療機構使用才能報銷。

讀者會問：「二級以上醫院為什麼就可以用？大醫院就診患者多，這樣規定豈不風險更大了？」

其實正好相反，限定大醫院使用，這樣風險才容易控制。

因為大醫院的醫生專業素質相對較好，根據專業知識和臨床判斷，可以主動選擇不使用這類藥物，所以即使允許大醫院使用，這類藥物在靠譜的大醫院也沒有太多的生存太空。

另外，假如真有個別情況，使用此類藥品發生了嚴重不良反應，大醫院的搶救能力強，搶救成功的幾率也高得多。

由此可見，人社部對中藥注射液嚴管的這項措施，用心良苦啊。

中藥注射液未來怎樣發展？

中醫的傳統裡有的是丸散膏丹，並沒有千人一方的注射液。

現在市面上的中藥注射液根本是仿照西藥注射液生產的藥品，但因為戴著中醫藥的帽子，就可以不按照西藥注射液標準，進行嚴謹的隨機對照臨床試驗。

放縱的後果就是：臨床療效不確切，品質不可控，不良反應高發。

還有，因為監管部門不要求中藥注射液像西藥注射液一樣標定通用名稱，中藥注射液存在大量的誇大和暗示療效、誤導患者的藥名存在，而這種做法，在西藥中是嚴格被禁止的。

比如經常被用在兒童身上的「喜炎平」、「痰熱清」等，光看名字就誤以為可以消除炎症，清理痰液。

其實，它們的療效和安全性離患者的期望相去甚遠，但因為大多數患者都缺乏專業的辨別能力，很容易望文生義，甚至包括一些臨床醫生。

如果國家真想要大力發展中醫藥，要把錢花在正確的方向，例如：

只有這樣，中藥才可能有進步的太空，才可能研發出像青蒿素一樣療效確切、品質可控的現代藥品。

當然，如果有中藥注射液真的按照這樣嚴格的標準上市，它就無須再頂著中醫中藥的帽子，而是可以像青蒿素一樣申請全球上市了。

如此的注射液才是真正臨床需要並能真正贏得臨床醫務人員信任的藥品。而且我以為，這也是中藥注射液的唯一出路。

在這樣的中藥注射液上市之前，我對現在市面上的中藥注射劑採取的態度是：遠離它們，也提醒公眾盡量遠離，尤其是不要輕易給兒童使用中藥注射液！

轉載自：丁香園

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