法國斯特拉斯堡大學醫院研究人員主導進行的一項科學研究，旨在觀察慢性B肝病毒感染者的“真實生活”隊列。這項研究開始時間：2011年1月，預計完成時間：2021年1月（臨床試驗編號：NCT01732081）。
B肝真實生活十年研究，斯特拉斯堡大學主導，尋找預測預後因素
研究人員認為，據估算，全球約有3.5億至4億人長期感染B肝病毒（HBV）。肝硬化和肝癌是慢性B肝病毒感染的主要併發症，每年造成大約50萬人死亡。雖然，現有一些報導指出能夠預測慢性B肝病毒感染預後方向，但是，仍然還需要更精確地確定與非選擇患者預後相關的因素。事實上，這些因素應該有助於確定哪些慢性B肝患者的B肝病毒感染，會隨著時間推移可能有一個更好或更壞的演變，從而適應他們的臨床管理和監控（來自法國斯特拉斯堡大學醫院研究人員原文點評）。
因此，本研究人員啟動這項為期十年研究，目的是建立一個“真實的”未曾經選擇的患者隊列，以創建流行病毒學、臨床以及生物學、病毒學及治療參數，以確定慢性B肝病毒感染結局相關的因素。研究共納入3000名慢性B肝病毒感染者，是一項前瞻性、觀察性隊列，對慢性B肝病毒感染預後的預測因素研究。預計將在2021年1月整體完成。
試驗設計如下：組/隊列的慢性B肝病毒感染者進行研究，並在法國斯特拉斯堡大學醫院進行隨訪。研究人員將關注如下主要結果指標：10年期間，確定與慢性B肝病毒感染結局相關的因素。研究不接受健康志願者，適合兒童、成人或老年人的慢性B肝病毒感染者，採用非概率抽樣方法進行。研究人群為慢性B肝病毒感染者，將在法國斯特拉斯堡大學醫院進行隨訪跟蹤。
本研究入選標準僅需滿足一個條件，即慢性B肝病毒（HBV）感染者（定義為B肝表面抗原陽性至少6個月）。排除標準：與HIV、HCV和或HDV混合感染者；失代償性肝硬化者；肝移植史；肝細胞癌病史。本研究綜合多項學科，其中包括流行病學、臨床醫學、生物學、病毒學等，主要目標仍然是更精確地確定與慢性B肝病毒感染者結局的相關因素。
簡單的講，這項針對隊列研究目的是，更精確地找出預測B肝病毒感染預後的因素。這些因素可以幫助臨床工作者確定哪些慢性B肝患者會隨著時間推移而出現更理想或者更不理想結局，進而能夠從早期進行預防管理控制。慢性B肝病毒感染的主要併發症是人們熟知的肝硬化及肝細胞癌（HCC），全球每年因慢性B肝感染引發的併發症而造成的死亡人數約有50萬人，因此，研究人員決定啟動這項為期十年研究。
小番健康結語：這是一項前瞻性和觀察性隊列研究，目的是更精準地找到一些能夠預測慢性B肝病毒感染預後結局因素。比如，慢性B肝患者可能隨著時間推移而出現更好或更壞的結局，通過本研究可以了解到預測此類事件的相關因素，從而早期進行管理監控。研究登記在美國臨床試驗數據庫中，即將於2021年1月完成，是由法國斯特拉斯堡大學醫院主導完成。返回搜狐，查看更多
責任編輯：
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室