FDA批準IQOS進入美國市場銷售，兩大煙草巨頭陸續獲授權

美國電子煙市場的競爭有望加劇。

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣布，已授權世界第一大煙草製造商菲利普·莫裡斯公司（Philip Morris Products S.A. ）生產的新煙草產品用於IQOS“煙草加熱系統”。這是一種電子設備，用於加熱用紙包裹的煙草填充棒以產生含尼古丁的煙草氣霧，號稱是吸煙者香煙的替代品。

在通過上市前煙草申請（PMTA）途徑對該司進行嚴格的科學審查之後，FDA表示這些產品可以保護公眾健康，因為這些產品的毒素較少，毒素的含量也低於可燃香煙。此外，FDA仍在對該司的低風險煙草製品申請（MRTP）進行審查。

可以預見的是，IQOS登陸美國將對美國電子煙市場產生重大影響。此前，FDA已經批準了菲利普·莫裡斯的競爭對手、世界第二大煙草集團英美煙草（(British American Tobacco）的加熱不燃燒產品登陸美國。

雖然授權銷售，但不意味是安全的

此次授權銷售的產品包括IQOS設備、萬寶路加熱棒、萬寶路絲滑薄荷加熱棒和萬寶路新鮮薄荷加熱棒。

雖然允許這種煙草製品在美國銷售，但並不意味這些產品是安全的。FDA煙草製品中心主任米奇·澤勒（Mitch Zeller）說：“確保新的煙草產品通過上市前評估，可以保護公眾尤其是青少年，減少因煙草而生病甚至死亡。雖然新煙草製品得到授權，但並不意味著它們是安全的。不過，我們的審查過程確保產品的行銷方式保護公眾健康。此外，我們也力圖兼顧所有人的風險和利益，包括該產品對青少年使用尼古丁和煙草的影響，以及吸煙的成年人使用該產品後，可能不再抽可燃香煙。”

米奇·澤勒補充道：“FDA正在制定售後市場要求，其中包括監測市場動態，例如對青年人的影響。我們將密切關注市場，包括煙草公司在行銷上要符合相關的限制，以防止青年接觸。”

根據上市前煙草申請途徑，煙草製造商必須向FDA證明，新煙草產品的行銷方式保護公眾健康。FDA也要考慮所有人的風險和利益，包括煙草製品的使用者和非使用者，尤其是年輕人。FDA的評估過程，包括審查煙草製品的成分、添加劑和健康風險，以及產品的製造、包裝和標簽等多個環節。

毒素低於香煙的煙霧

FDA對IQOS產品的審查，考慮到了現有煙民不再抽煙、非煙民開始抽煙的可能性是增加還是減少了。 特別是，通過對該公司的申請、相關的出版文獻和其他來源的科學評估，FDA發現IQOS煙草加熱系統產生的氣溶膠含有的毒性化學物質少於香煙煙霧，並且含有的許多毒素水準低於香煙煙霧。

IQOS可提供接近可燃香煙的尼古丁水準，也表明IQOS用戶可以不再抽煙，而改用IQOS。 此外，雖然數據不多，但也表明很少有不吸煙的人會開始使用IQOS，包括青少年。

雖然這些未燃燒的香煙可被稱為“不燃燒”或“加熱”的煙草產品，但它們符合美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》中香煙的定義。因此，這些產品必須遵守FDA規定的現有卷煙限制，以及其他禁止電視和廣播廣告的聯邦法律。