衛健委啟動基本藥物目錄調整 重點聚焦癌症、兒童、慢性病

人民網北京9月5日電（董童）國家衛生健康委員會副主任曾益新在今日召開的國務院政策例行吹風會上表示，衛健委會同有關部門形成了《關於完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡稱《意見》），同時啟動開展國家基本藥物目錄調整工作。本次目錄調整共調入藥品187種，調出22種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌症、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的C肝治療新葯。

曾益新指出，根據《意見》，從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監測等環節完善政策，明確了5個方面的主要措施：一是動態調整優化目錄。對基本藥物目錄定期評估，動態調整，突出藥品臨床價值，堅持中西藥並重，滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求。二是切實保障生產供應。推進公立醫療機構集中帶量採購，推動降葯價。對易短缺藥品，通過市場撮合確定合理採購價格、定點生產、統一配送或納入儲備等措施，確保基本藥物不斷供。三是全面配備優先使用。明確各級醫療機構基本藥物使用比例。實施臨床使用監測，開展藥品臨床綜合評價。四是降低群眾藥費負擔。按程式優先將基本藥物納入醫保目錄範圍，逐步提高實際保障水準。鼓勵地方探索降低患者負擔的有效方式。五是提升品質安全水準。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，加強對基本藥物生產環節的監督檢查，推進仿製葯品質和療效一致性評價。

同時，《意見》強化了基本藥物「突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證品質、降低負擔」的功能定位，從5個方面進行了調整完善：一是在目錄遴選方面，更加註重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態調整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程式；二是在保障供應方面，更加註重發揮好政府和市場兩方面作用，強調對市場供應易短缺的基本藥物，通過市場撮合、定點生產、納入儲備等措施保證供應；三是在配備使用方面，更加註重做好上下級醫療機構用藥銜接，強調各級醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，助力分級診療制度建設；四是在保證品質方面，更加註重與仿製葯品質和療效一致性評價聯動，強調按程式將通過一致性評價的藥品品種優先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿製藥品種調出目錄；五是在降低負擔方面，更加註重與醫保支付報銷政策做好銜接，醫保部門按程式將符合條件的基本藥物優先納入醫保目錄範圍或調整甲乙分類，逐步提高實際保障水準。

為確保取得實效，切實增強群眾獲得感，《意見》還提出3方面要求。曾益新介紹，一是加強組織長官，將基本藥物制度實施情況納入政府績效考核工作體系；二是加強督導評估，根據督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策；三是加強宣傳引導，為基本藥物制度實施營造良好社會氛圍。

他進一步介紹，在研究起草《意見》時，衛健委同步啟動了基本藥物目錄調整工作。本次目錄調整，堅持調入調出並重，中西藥並重，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌症、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的C肝治療新葯。

對於調出目錄的品種，曾益新解釋道，主要是由於臨床已有可替代的藥品，或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。同時，正在考慮建立由醫療機構、科研院所、行業學協會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態優化和調整完善，引導促進行業健康發展。