重磅：新版基葯目錄大調整，大醫院也要用基葯！

導 語

國務院辦公廳印發《關於完善國家基本藥物制度的意見 》，基葯選擇標準、基葯調整規則、基葯聯動醫保有變動。

9月19日，國務院辦公廳印發《關於完善國家基本藥物制度的意見 》（以下簡稱《意見》）。

《意見》是對現行基本藥物制度的繼承和發展，重點從以下5個方面進行了調整完善。

1

基本藥物目錄遴選

一是在目錄遴選方面，更加註重突出藥品臨床價值，堅持動態調整和調入調出並重。對新審批上市療效確切、價格合理、效果較好的藥品，能夠更好地滿足疾病防治需求的，也可以考慮納入目錄。同時，考慮到基本藥物制度已經在政府辦基層醫療衛生機構實現全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設初期過渡性措施，《意見》明確原則上各地不增補藥品，這也便於比較分析各地醫療機構基本藥物使用情況。

基本藥物目錄遴選和調整的具體創新：一是堅持防治必需，以滿足疾病防治基本用藥需求為導向，基本藥物品種數量能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，以及兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求。二是強化循證決策，調入和調出並重，突出藥品臨床價值，以診療規範、臨床診療指南和專家共識為依據，優先調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種。重點調出已退市的，發生嚴重不良反應較多、經評估不宜再作為基本藥物的，以及有風險效益比或成本效益比更優的品種替代的藥品。三是動態調整目錄，對基本藥物目錄定期評估，動態調整，調整周期原則上不超過3年。對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程式。除少數民族地區可增補少量民族葯外，原則上各地不增補藥品。四是加強上下級醫療機構的用藥銜接，適應分級診療制度建設需求，推進市（縣）域內公立醫療機構集中帶量採購，規範基本藥物採購的品種、劑型、規格，滿足群眾需求。

2

保障供應

二是在保障供應方面，更加註重發揮好政府和市場兩方面作用，總結借鑒近年來藥品集中分類採購和解決藥品短缺的有效經驗做法，從鼓勵企業技術改造、完善採購配送機制、加強短缺預警應對等作出系統安排，特彆強調要提前預防藥品短缺，通過監測預警及早應對藥品易短缺問題，多管道、多方式保障基本藥物不缺貨、不缺貨。

3

配備使用

三是在配備使用方面，更加註重基層與二級以上醫療機構用藥做好銜接，助力分級診療制度建設，強調各級醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，規範上下級醫療機構用藥的品種、劑型、規格，實現上下聯動，為基層首診、雙向轉診、小病在基層、康復回社區提供用藥保障。同時，通過醫保支付方式改革和財政補助等方式，建立醫療機構和醫務人員合理診療、合理用藥的激勵約束機制。

將基本藥物作為臨床首選，醫療機構願意配、醫務人員願意開是保障患者用得上、用得好基本藥物的關鍵環節。

《意見》明確堅持基本藥物主導地位，充分尊重醫學規律和臨床用藥需求，做了如下調整：一是提高基本藥物使用量，強調基本藥物適用於各級醫療機構，其中包括大醫院，《意見》要求以省為部門明確公立醫療機構基本藥物使用比例，做好上下級醫療機構用藥銜接。二是提高基本藥物認知度，要求藥品集中採購平台和醫療機構資訊系統應對基本藥物進行標註，提示醫療機構優先採購、醫生優先使用。三是加大基本藥物培訓力度，要求對醫師、藥師和管理人員普遍開展基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓，全面提高基本藥物合理使用和管理水準。四是加強臨床使用監測，建立健全國家、省兩級藥品使用監測平台以及國家、省、地市、縣四級監測網路體系，重點監測醫療機構基本藥物的配備品種、使用數量、採購價格、供應配送等資訊，以及處方用藥是否符合診療規範，對處方點評發現無正當理由不首選基本藥物的予以通報。五是增強醫療機構內生動力，通過深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經辦機構與醫療機構間「結餘留用、合理超支分擔」的激勵和風險分擔機制。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。六是加強基本藥物使用績效評估，開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價，並對基本藥物從原料供應到生產、流通、使用、價格、報銷等全過程實行動態監測，既指導臨床安全合理用藥，也為基本藥物目錄動態調整、評估制度惠民成效、完善政策措施提供客觀依據。

4

保證品質

四是在保證品質方面，更加註重與仿製葯品質和療效一致性評價聯動，強調按程式將通過一致性評價的藥品品種優先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿製藥品種調出目錄,進一步強化基本藥物是「安全葯」、「放心藥」的特點。

5

降低患者負擔

五是降低負擔方面，更加註重與醫保支付報銷政策做好銜接，兼顧公共衛生、疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內的治療性藥品，醫保部門在調整醫保目錄時，按程式將符合條件的優先納入目錄範圍或調整甲乙分類，逐步提高實際保障水準，最大程度減輕患者藥費支出，增強群眾獲得感。

來 源 / 國務院辦公廳