「B肝葯霸」降價九成 大採購幫了病人大忙

12月6日，「4+7」城市（北京、天津、上海、重慶和瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）藥品帶量集中採購正式進行議價談判，取得了實質性進展。

從議價談判的種種情況來看，「降價」成為最核心的關鍵詞之一。例如，有「B肝葯霸」之稱的正大天晴恩替卡韋降幅超90%，阿斯利康公司的吉非替尼降價75%，這樣的降幅遠超業內預估的10%~40%。有葯企人士對《每日經濟新聞》記者表示，「醫保局這把『火』燒得很旺」；也有葯企人士表示，「『4+7』帶量採購必將成為醫藥史上的裡程碑事件。」

儘管目前官方尚未公布擬中選結果，但周四醫藥股已出現明顯波動。比如，樂普醫療跌停，華東醫藥跌9.61%、海正葯業跌6.80%。不過，臨近收盤，京新葯業、華海葯業雙雙直線拉升，後者盤中觸及漲停。

北京鼎臣醫藥管理顧問中心負責人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示，帶量採購結束了花錢不管實際的尷尬局面，預計將成為公立醫療機構體系藥品採購的常態。葯企必須就自身情況，對在研品種和計劃做一致性評價的品種有個合理的規劃，否則未來的路會非常難走。此外，對帶量採購藥物，醫療機構要真正使用且按期支付款項，否則葯價是降下來了，但最終可能造成藥企後續不願意生產這些藥品，市場上出現藥品短缺情況。

擬中選葯企經多輪殺價

從具體的流程設計來看，葯企想要最終中選，需要承受極大的降價壓力。

比如，中選的31個品種的確定，要通過預中選和擬中選階段。簡而言之，對於符合申報條件的企業≥2家的品種，最低報價者獲得預中選資格。價格次低者作為中選候選企業，在中選企業無法保障供應時備選。獲得預中選資格的企業及申報品種，統一進入議價談判確認程式，一些企業將面臨再一次降價。

對於符合申報條件的企業數≥3家的品種，預中選品種申報價格符合本次報價的有關要求，經雙方確認後，獲得擬中選資格。而對於符合申報條件的企業數≤2家的品種，價格降幅排名前7名的則獲得擬中選資格，排名靠後的需要參照≥3家的平均降幅確定議價談判最低降幅，申報價格符合降幅要求且達成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業在試點地區所涉藥品的集中採購。

從目前媒體的報導來看，預先入圍時降價充分，12月6日下午不需要再議價的有：帕羅西汀口服（浙江華海）、利培酮口服（浙江華海）、吉非替尼口服（阿斯利康）、福辛普利口服（中美上海施貴寶）、左乙拉西坦口服（浙江京新）以及另外一種華海公司的藥物。

對於上述內容，《每日經濟新聞》記者顧問了參與帶量採購競標的一家葯企，但未能獲得證實。不過，即便上述內容屬實，在31個品種中，相對更多的品種需要進行議價談判，降幅也較之前的報價更大。而能讓企業寧願大幅降價也要中選的，是背後可觀的市場。

從此次帶量採購公布的31個試點品種來看，主要以慢性病、口服抗生素為主，都是臨床用量大的品種。試點方案顯示，三個品種採購量超過1億片。其中，5mg氨氯地平口服常釋劑型的採購量最大，為2.938億片；20mg阿托伐他汀口服常釋劑型的採購量為1.567億片；25mg氯吡格雷口服常釋劑型的採購量達1.832億片。

儘管「4+7」帶量採購檔案中並沒有提及採購量佔比，但據銀河證券測算，整體採購量不如網傳方案「按照試點地區所有公立醫院醫療機構年度藥品總用量的60%~70%估算採購總量」，但也佔實際需求總量的30%~50%。

華海葯業或成最大贏家

從擬中選結果來看，跨國原研葯企顯得有些「落寞」。

此前公布的31個採購品種共涉及輝瑞、GSK等8家外企。其中，輝瑞涉及品種數量最多，達到5個。據上海證券報消息，最終擬中選的跨國葯企僅阿斯利康、百時美施貴寶。

值得注意的是，華海葯業或成最大贏家。預得標品種包括厄貝沙坦口服、帕羅西汀口服、利培酮口服、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服、賴諾普利口服、氯沙坦口服等。

此外，京新葯業有3個品種擬得標。京新葯業12月6日發布的公告顯示，公司已通過國家藥品監督管理局仿製葯品質和療效一致性評價的仿製藥品瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片參加了此次投標。經聯採辦開標、評標後，公司參與投標藥品均擬得標。

從降價幅度上看，正大天晴的恩替卡韋降幅超90%，降後價格為一粒0.62元，引發業內關注。

我國是B肝大國，恩替卡韋又是B肝一線藥物，該葯降價意義不言而喻。據民生證券研報數據，恩替卡韋口服常釋劑型在2017年樣本醫院銷售額為20.32億元，其中原研葯銷售額佔比達40.29%。

《每日經濟新聞》記者了解到，目前恩替卡韋原研葯一粒為26元左右。帶量採購落實後，恩替卡韋降價將給患者帶來重大利好。同時，正大天晴也將獲得超4000萬片的市場。

值得注意的是，在中選企業大幅降價的同時，未中選企業也面臨降價。上海市已發布的「4+7城市藥品集中採購上海地區補充檔案」顯示，未中選品種中的最高價藥品梯度降價；非最高價藥品掛網價低於調整後的最高價藥品掛網價。

不過，另一個受葯企關注的問題是，此次試點方案的回款機構、回款方式以及確保足量採購的方法仍不明確。

在史立臣看來，支付方式是關鍵。支付可以分期，但要有明確期限，如果醫院沒有按期支付，應收帳款和利息也需要有明確的核算方式。「藥品降價了，如果醫院不按期支付應收葯款，葯企會背負沉重的財務成本，將導致降價後的藥品僅有的一點利潤也被侵蝕。」史立臣指出。

而在保「量」方面，史立臣認為，帶量採購想要取得預期效果，核心在於首先要明確「量」且醫療機構要真正使用，這樣才能最終實現以量換價。過去有的地方試點發現一些問題，某種藥品的葯價是降下來了，但是採購量卻沒有兌現，或者醫療機構並沒有去大量使用，最終造成藥企後續不願意生產這些藥品，市場上出現藥品短缺情況。