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藥品帶量採購結果出爐 市場玩法「變天」!

靴子終於落地!

備受業內關注的國家4+7帶量採購結果正式出爐。

名單公布

今天,上海陽光醫藥採購網公示4+7城市藥品集中採購擬中選結果。

結果顯示,參與的31個品種中,最終擬中選的有25個品種,6個品種流標。

從擬中選企業來看,僅阿斯利康和中美上海施貴寶兩家跨國葯企擬中選,其餘均為國內葯企。

擬中選品種數最多的企業為華海葯業,包括厄貝沙坦片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片6個品種。

從價格來看,一些藥品價格大幅下降,例如,正大天晴的B肝藥物恩替卡韋分散片0.62元/片,降幅超90%。有的藥品價格已低至不到0.2元/片,京新葯業的苯磺酸氨氯地平片成為價格最低的藥品,不到0.15元/片。華海葯業的利培酮片只要0.167元/片,華海葯業的厄貝沙坦片也只要0.2元/片。

此外,一些靶向藥物和抗腫瘤藥物價格也在下降。肺癌靶向藥物吉非替尼(阿斯利康)54.7元/片,治療白血病的藥物甲磺酸伊馬替尼片(江蘇豪森葯業)10.397元/片。抗腫瘤藥物注射用培美曲塞二鈉(四川匯宇製藥)100mg和500mg擬得標價格分別是810元/支、2776.97元/支。

官方解讀

在今天召開的國家組織藥品集中採購和使用試點工作部署會上,國務院醫改長官小組組長強調,要穩妥推進試點工作,探索完善藥品集中採購機制和以市場為主導的葯價形成機制,降低群眾藥費負擔,規範藥品流通秩序,提高群眾用藥安全。

藥品集中採購是深化醫改、解決看病難看病貴問題的重大舉措。要堅持市場機制和政府作用相結合,探索跨區域聯盟集中帶量採購,量價掛鉤、招采合一,做好保證使用、確保質量、穩定供應、及時回款等工作,促進葯價回歸合理水準、藥品行業實現轉型更新。堅持醫療、醫保、醫藥聯動,同步推進公立醫院服務價格、薪酬制度、績效考核等綜合改革,實現「騰籠換鳥」,調動醫務人員積極性。創新醫保管理,建立「結餘留用、合理超支分擔」機制,鼓勵醫療機構使用價格適宜的藥品,打擊欺詐騙保行為。

此前,國家衛健委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬在接受媒體採訪時表示,國家這次組織的集中採購主要是以完善帶量採購方法換取更優惠的價格。帶量採購是在集中採購的基礎上提出的,指的是在藥品集中採購過程中開展招投標或談判議價時,要明確採購數量,讓企業針對具體的藥品數量報價。這種明確採購量的採購方法被稱為帶量採購,也是我國多年來藥品採購一直爭取達到的目標。

傅鴻鵬認為,帶量採購有三大優勢:一是可以給藥品企業明確的銷售承諾和預期,方便企業安排生產和銷售,控制成本,從而可以給出更優惠的價格,讓患者獲得更多收益;二是可減少藥品購銷過程中的灰色空間;三是有助於推動藥品採購流程的完善。

得標公司回應

結果已塵埃落定,可以說幾家歡樂幾家愁,箇中滋味體會最深切的應該還是當事方。

針對得標結果,相關當事公司也進行了回應。

此次招標,正大天晴降價最猛,其B肝藥物恩替卡韋較全國最低價下降94%。

在談到為什麼報價主動降那麼多時,正大天晴表示,一是要確保公司在肝病領域的戰略地位;第二是要確保得標,4+7帶量採購代表了中國富裕省份和學術核心地帶,公司得標也是險勝,我國有3000萬潛在患者,據我們了解,接受治療的患者只有300-400萬,未來挖潛還是很大,因此公司不放棄這個地位。

「價格我們之前公司內部就是商量好了,無論如何都要得標,降價後的影響我們再調整。我們判斷了自己的成本和競爭對手的成本,還是能賺錢的。」 正大天晴在會議紀要中寫道。

正大天晴認為,帶量採購結果公布後,業內有個共識,那就是市場玩法完全變化了。最大的變化是原來我們把仿製葯當創新葯在推動,未來將很難了;其次,想做仿製葯,一個品質必須過關,一個是成本必須能控制好,精細化管理能力很關鍵;第三個我們不做,總有人做。國家不擔心沒人供應的問題。從這次報價大家已經看的很清晰了,很多競爭者想進入這個市場。

正大天晴表示,對普通仿製葯來說,高毛利時代結束了,未來競爭的形式和方法完全變化。原來高舉高打的方式很難長期生存了。高壁壘的首仿,可能還有2-3年的空間獲取比較高的利潤,但長期來看,毛利會大幅下降。

此次4+7帶量採購招標,華海葯業擬得標品種最多。

12月7日,華海葯業發布公告稱,本次 4+7 城市帶量集采擬得標價格與原得標價相比有一定程度下降,具體以聯採辦公布價格為準。公司後續簽訂採購合約並實施後,將有利於擴大相關產品的銷售,提高市場佔有率,促進公司國內市場的開拓,提升公司的品牌影響力,對公司的未來經營業績產生積極的影響。

此次招標中,京新葯業也有瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片3個品種擬得標。

12月6日晚間,京新葯業公告稱,本次集采是國家組織的藥品集中採購試點,在執行上要求4+7城市醫療機構優先使用集中採購中選品種,並確保完成約定採購量,若公司能夠順利得標並簽訂採購合約和實施,有利於擴大相關產品的市場覆蓋和銷售,提升公司品牌影響力。

機構點評

對於此次帶量採購,多家機構進行了分析點評。

中泰證券認為,帶量採購激進的降價方式將倒逼企業加速轉型更新。仿製葯降價是長期趨勢,縮短了產品的生命周期,但是上量速度加快也使得產品峰值更早達到,政策會驅使行業加大新仿製葯開發、創新葯領域的投入,加速產業更新。

華金證券指出,雖然本次「帶量採購」僅以11個城市作為試點,但政策落地後其他省份基於財政、醫保等方面的壓力也會陸續跟進。待更多地區實行「帶量採購」模式以後,國內仿製葯的市場格局將會發生較大變化,大部分企業非核心的品種會放棄進行一致性評價,聚焦於核心產品,同時之前普遍存在的大量「殭屍批號」將會消失,最終實現行業去產能的效果。相應地,每個品種的產能集中度會大幅提高,小企業的生存壓力加劇,甚至被淘汰出局。

「短期來看,目前通過一致性評價的品種還不多,『帶量採購』政策向全國推廣也還需要時間,大部分化學仿製葯生產企業在這一兩年內業績還不至於發生大變臉;但長期來看,隨著每個品種通過一致性評價的公司越來越多,國產仿製葯的價格將逐步下降,化學仿製藥行業最終會演變成普通製造業。」 華金證券說。

國海證券認為,帶量採購+一致性評價加速推動仿製藥行業變革。在帶量採購模式下,最低價+獨家得標的規則有效推動仿製葯銷售模式變革,破除仿製葯的行銷壁壘。未來仿製葯競爭更趨向大製造模式,由過去的行銷製勝轉變為綜合成本競爭。受製於一致性評價進度,首批納入11個試點城市的帶量採購品種僅31個,短期對行業影響有限,但隨著一致性評價的推進,帶量採購的品種增加,試點範圍擴大,仿製葯產業整體都將發生變革,因此從中長期來看,仿製葯整體競爭加劇,降價加速,壓製估值水準。

國泰君安醫藥團隊分析認為,降價減負是醫藥行業,特別是現階段中國醫藥行業的「主旋律」。我國是通過行政手段引入競爭機制降價,尤其醫保局帶量採購的規則設定之首要目的是,讓通過一致性評價的仿製葯替代更高價的原研葯。藥品會降價,且是全球性、持續性的。

實際上,如果真的能夠「帶量」,考慮市場準入費用和銷售費用的減少,最終對企業的影響還需具體分析其「量/價」博弈。

何為帶量採購?

帶量採購,顧名思義,就是在招標公告中,會公示所需的採購量,投標過程中,除了要考慮價格,還要考慮能否承擔起相應的生產能力。

以往的藥品招標,隻招標價格,而沒有數量,得標企業還需要進醫院做工作來促進藥品使用;而藥品帶量採購則是,在招標的時候就承諾藥品的銷量,保證在8~15個月之內用完。

9月11日,國家試點採購辦公室在上海召開工作座談會。會議介紹了聯合採購要求及操作方法,並公布了第一批帶量採購清單。

11月14日,中央深改委第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中採購試點方案》,我國藥品帶量採購正式通過國家頂層設計落地實施。

次日,經國家醫保局同意,《4+7城市藥品集中採購檔案》在上海葯事所網站正式發布,確定將在北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個副省級城市進行帶量採購,涉及31個指定規格的採購品種。

31個採購品種及數量

同日,各試點城市均轉發了《4+7城市藥品集中採購檔案》,帶量採購火速啟動。

採購檔案顯示,試點地區委派代表組成聯合採購辦公室,代表試點地區公立醫療機構實施集中採購,日常工作和具體實施由上海市醫藥集中招標採購事務管理所承擔。並於12月6日進行議價談判。

對於企業報價,該檔案明確,申報企業須按主品規的最小採購單元進行報價,同企業同品種申報價須符合差比價規則。並強調,申報價應體現本次集中採購所節省的成本因素,原則上與2017年底試點地區本企業同品種最低採購價相比有一定的下降。

據採購檔案,無論一個品種有多少家企業入圍,最終都只有一家企業進入最後的議價談判,且報價低者才能進入。

其中,預中選和擬中選具體確定原則如下:

僅有1家企業符合申報條件的,直接獲得預中選資格。

同品種符合申報條件的企業數≥2家的,最低報價只有1家企業的,該企業的申報品種獲得預中選資格。價格次低者作為中選候選企業,在中選企業無法保障供應時備選。

若出現最低報價≥2家企業的情況,按採購地區優先和銷量優先的原則,確定1家企業獲得預中選資格。

獲得預中選資格的企業及申報品種,統一進入議價談判確認程式。

符合申報條件的企業數≥3家的品種:預中選品種獲得擬中選資格。

符合申報條件的企業數≤2家的品種:

①預中選品種 申報價格降幅排名前列的(不多於7家),經雙方確認後獲得擬中選資格;

②其餘預中選品種 聯採辦參考符合申報條件的企業數≥3家的擬中選品種平均降幅等確定議價談判最低降幅。申報價格符合降幅要求且達成一致意見的,即可獲得擬中選資格。

據悉,若不參加或不接受議價談判的,該品種作流標處理,且將影響該企業在試點地區所涉藥品的集中採購。

業內人士認為,隨著結果的公示,意味著國家帶量採購試點落地進入實質實施階段,將對我國醫藥市場產生深遠影響。


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