臨床階段生物製藥公司（Aligos Therapeutics）在2021年美國肝病研究年會上提交了多份在研B肝新藥臨床開發和非臨床研究進展。Aligos公司B肝創新藥管道組合包括STOPs分子ALG-000184、II類衣殼組裝調節劑（CAM）ALG-010133、反義寡核苷酸（ASO）ALG-020572和一種siRNA（臨床前小干擾RNA）ALG-020755。
來自：Aligos B肝新藥研發管道，紅色備注是處在臨床試驗的3種在研藥物
B肝Aligos更新進展，開發協同作用機制，3種已處在臨床研究
一、Aligos公司的三種在研藥物更新
關於ALG-010133（Ib期）：這是一款Aligos公司正在臨床開發階段的S-抗原轉運抑製寡核苷酸聚合物（STOPs）。該B肝候選藥物的 Ib 期劑量範圍尋找試驗（美國臨床試驗登記編號：NCT04485663）正在慢B肝受試者中進行評估。
其中，200毫克劑量水準的第二個隊列的注冊已完成，400毫克劑量水準的第三個隊列的注冊正在進行中。有望在2022年上半年，揭開並分享前三個隊列的頂級安全性和病毒動力學數據，包括B肝表面抗原（HBsAg）數據！
關於ALG-000184（Ib期）：這是一款Aligos公司正在臨床開發階段的衣殼組裝調節劑（CAM）。該候選藥物的 Ib期劑量範圍尋找試驗（臨床試驗編號：NCT04536337）正在慢B肝受試者中進行評估。B肝e抗原（HBeAg）陰性受試者加入 50毫克和 100毫克劑量隊列已經完成。正在招募 10毫克劑量隊列以確定最小的有效劑量範圍。此外，一組接受 100毫克劑量治療28天的B肝e抗原陰性CHB受試者也已經在中國全面入組！
在2021年美肝會上，Aligos公司展示了一項ALG-000184最新試驗數據，這項試驗描述的是，評估ALG-000184 50毫克和 100毫克在B肝e抗原陰性慢性B肝受試者中給藥28天的安全性、藥代動力學（PK）和抗病毒活性。
關於ALG-020572（I期）：這是一款Aligos公司正在臨床開發階段的反義寡核苷酸（ASO）。最近開始在健康志願者和慢B肝受試者中，評價ALG-020572的 Ia/Ib期多部分研究（臨床試驗編號：NCT05001022）。2021年10月，開始在研究的單次遞增劑量（SAD）部分招募健康志願者。
二、科學家點評管道進展
來自Aligos公司的董事長兼CEO，Lawrence Blatt博士點評：我們的慢B肝新藥開發管道中，4種候選藥物其中已有3種，已經處在臨床試驗給藥當中。此外，在慢B肝受試者入組後情況得到改善，計劃前三個隊列 使用ALG-010133（STOPS™ ）的安全性和病毒動力學數據，將在2022年上半年獲取！這些B肝不同作用機理的候選藥物，每一種都有獨特的添加劑或具有協同作用機制。
三、藥物開發要點梳理
小番健康結語：通過Aligos公司的HBV管道可見，目前該公司正有4種不同作用機理在研B肝新藥，其中有3種已經進入臨床試驗階段，還有 1種處在臨床前階段。截至2021年美肝會前，該公司最新進入臨床試驗的反義寡核苷酸ALG-020572，已開始在健康志願者中給藥！
S-抗原轉運抑製寡核苷酸聚合物——ALG-010133，它已經完成了前面 2個隊列（分別是120毫克和200毫克）的注冊；第 3個隊列（400毫克）的注冊正在進行中（進展來自：Aligos，關於上述3種候選藥物的美肝會進展，將在另一篇介紹）。返回搜狐，查看更多
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