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好消息:17種抗癌藥進醫保,各地執行時間陸續明確!


17種抗癌藥進入國家醫保後,各地落地情況如何,一直是公眾關注的焦點。


好消息是,各地已開始行動,有的省份已確定具體執行時間。


17種抗癌藥進醫保


去年7月,人社部印發關於《將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》,將36種國家談判葯納入醫保目錄,其中,18種為抗癌藥。


今年6月,國家醫保局啟動了新一輪抗癌藥醫保準入專項談判工作。44個目錄外獨家抗癌藥經過專家評審和投票遴選,並徵得企業意願,最終17個藥品獲得談判成功。


10月8日,國家醫保局印發《關於將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》,將阿扎胞苷等17種藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類範圍,並確定了醫保支付標準,要求各省確保11月底前開始執行。


本次納入藥品目錄的17個藥品中包括12個實體腫瘤葯和5個血液腫瘤葯,均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品,涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種。


17個談判藥品與平均零售價相比,平均降幅達56.7%,大部分進口藥品談判後的支付標準低於周邊國家或地區市場價格,平均低36%。


以默克治療結直腸癌的西妥昔單抗注射液為例,數據顯示這款藥物2017年的平均價格為4200元左右,談判後的價格由4200元降到1295元,降幅高達69%。

值得一提的是,此次新近醫保的17種抗癌藥品中,有10種藥品均為2017年之後上市的品種。


福建:10月25日開始執行


福建省行動迅速,率先將17種國家談判抗癌藥品納入醫保目錄。


10月12日,福建省醫保辦宣布,將這17種抗癌藥納入福建省醫保藥品目錄乙類範圍,本月25日起按照國家規定的限定支付範圍執行。


福建省醫保辦要求福建省各統籌區,按照分類管理原則,結合當地醫保基金支付能力,合理確定國家談判藥品的個人先行自付比例。17種抗癌藥的省本級醫保的個人先行自付比例為30%。


這意味著,從本月25日開始,福建的參保患者將能同時享受藥品談判價與醫保報銷。


四川:11月1日開始執行


四川省動作也很快。


10月22日,四川省人社廳聯合四川省衛計委印發了《關於轉發〈國家醫療保障局關於將17種抗癌藥納入基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知〉的通知》。


該檔案明確,四川省自11月1日起,將國家17種抗癌藥納入全省醫保支付。這一執行時間,比國家規定的執行時間提前了1個月。


該檔案要求,一要完善醫保支付管理辦法,將阿扎胞苷等17種抗癌藥按單行支付保障方式管理,明確基本醫保基金和參保人員的分擔比例。二要保障藥品有效供應,堅持三醫聯動,理順採購、使用、結算等流程,大力推進具備條件的定點藥店和醫藥公司提供配送服務。三要加強藥品使用監督管理,促進合理用藥,防範基金風險。四要實行總額控制單獨核算,因國家談判藥品納入報銷導致醫療機構超出總額控制指標的,要給予必要調整。


寧夏:11月底開始執行


寧夏自治區也不甘落後。


10月24日,寧夏自治區人社廳發布消息,按照國家相關要求,自2018年11月30日起,寧夏將阿扎胞苷等17種抗癌藥納入醫療工傷生育保險藥品目錄範圍。


據悉,此次納入醫保支付標準規定的17種談判藥品支付標準包括基本醫保基金和參保人員共同支付的全部費用。規定的支付標準有效期截至2020年11月30日,有效期滿後按照國家有關檔案精神進行調整,調整前仍執行此標準。


其中,吉非替尼口服常釋劑型、埃克替尼口服常釋劑型在寧夏均實行與36種國家談判藥品一致的差別化醫保支付政策。城鎮職工基本醫療保險(含大額醫療補助、公務員醫療補助)住院和門診大病費用支付比例統一為75%;城鄉居民基本醫療保險(含城鄉居民大病保險)住院和門診大病費用支付比例統一為60%。


17種談判藥品仿製葯的醫保支付標準按照仿製葯實際銷售價格執行,但不得超過相應品種規格原研葯的醫保支付標準。待國家頒布仿製葯醫保支付標準後,寧夏將另行印發通知。同時,要求各地要嚴格執行談判藥品限定支付範圍,加強使用管理,對費用高、用量大的藥品要進行重點監控和分析,確保醫保基金安全。


湖南:11月起開始執行


湖南省動作也不慢。


10月24日,湖南省醫療保障局印發了《關於將17種抗癌藥納入基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》,明確將17種國家談判藥品納入湖南醫保藥品目錄乙類範圍,各統籌地區基本醫療保險參保患者按規定住院使用時,自付比例統一設定為30%,並執行本通知規定的醫保支付標準和限定支付範圍。


其中,已納入湖南省醫保藥品目錄的「培門冬酶(注射劑)」和已納入湖南省醫保特葯管理的「尼洛替尼(口服常釋劑型)」,醫保支付標準和限定支付範圍將均根據本通知進行相應調整。


該政策將於11月1日起在湖南省統一執行。湖南省醫療保障局要求各統籌地區要及時更新資訊系統,嚴格執行國家談判藥品限定支付範圍,加強使用管理,對費用高、用量大的藥品進行重點監控和分析,確保醫保基金安全,讓群眾儘早得到實惠。


17種抗癌藥名單詳解


1. 阿扎胞苷


劑型:注射劑


中文商品名:維達莎


醫保支付標準:1055元(100mg/支)


醫保限定支付範圍:成年患者中 1.國際預後評分系統(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS);2.慢性粒-單核細胞白血病(CMML);3.按照世界衛生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞為20-30%伴多系發育異常的治療


在華上市時間:2018年


在華獲批適應症:可用於治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始細胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒單核細胞白血病(CMML)


公司名稱:新基。根據百濟神州與新基公司的獨家協定,維達莎在中國由百濟神州獨家銷售


藥品簡介:一種核苷代謝抑製劑


2. 西妥昔單抗


劑型:注射劑


中文商品名:愛必妥


醫保支付標準:1295元(100mg(20ml)/瓶)


醫保限定支付範圍:限RAS基因野生型的轉移性結直腸癌


在華上市時間:2006年


在華獲批適應症:西妥昔單抗與伊立替康(Irinotecan)聯合用藥治療表達表皮生長因子受體(EGFR),經含伊立替康治療失敗後的轉移性結直腸癌


公司名稱:默克


3. 阿法替尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:吉泰瑞


醫保支付標準:200元(40mg/片);160.5元(30mg/片)


醫保限定支付範圍:具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,既往未接受過 EGFR-TKI治療;2.含鉑化療期間或化療後疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學類型的非小細胞肺癌


在華上市時間:2017年


在華獲批適應症:用於治療EGFR突變陽性的肺癌患者,以及用於含鉑化療期間或化療後疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學非小細胞肺癌患者


公司名稱:勃林格殷格翰


藥品簡介:阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑製劑)。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼會不可逆地與EGFR結合,從而達到關閉癌細胞信號通路、抑製腫瘤生長的目的


4. 阿昔替尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:英立達


醫保支付標準:207元(5mg/片);60.4元(1mg/片)


醫保限定支付範圍:限既往接受過一種酪氨酸激酶抑製劑或細胞因子治療失敗的進展期細胞癌(RCC)的成人患者


在華上市時間:2015年


在華獲批適應症:用於既往接受過一種酪氨酸激酶抑製劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者


公司名稱:輝瑞


藥品簡介:新一代酪氨酸激酶抑製劑(TKI),通過抑製血管內皮生長因子受體信號系統,全面阻止腫瘤進展


5. 安羅替尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:福可維


醫保支付標準:487元(12mg/粒);423.6元(10mg/粒);357元(8mg/粒)


醫保限定支付範圍:限既往至少接受過2種系統化療後出現進展或複發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者


上市時間:2018年


獲批適應症:三線及以上晚期或轉移性非小細胞肺癌


公司名稱:正大天晴


藥品簡介:正大天晴自主研發的1.1類新葯,新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑製劑,能有效抑製VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑製腫瘤生長的雙重功效


6.奧希替尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:泰瑞沙


醫保支付標準:510元(80mg/片);300元(40mg/片)


醫保限定支付範圍:限既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢驗確認存在 EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者


在華上市時間:2017年


在華獲批適應症:用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療


公司名稱:阿斯利康


藥品簡介:第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑製劑,是全球第一個上市,也是中國首個獲批的用於EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物


7. 克唑替尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:賽可瑞


醫保支付標準:260元(250mg/粒);219.2元(200mg/粒)


醫保限定支付範圍:限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或ROSI陽性的晚期非小細胞肺癌患者


在華上市時間:2013年


在華獲批適應症:用於經SFDA批準的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者治療


公司名稱:輝瑞


8. 尼洛替尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:達希納


醫保支付標準:94.7元(200mg/粒);76元(150mg/粒)


醫保限定支付範圍:限治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者,或對既住治療(包括伊馬替尼)耐葯或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者


在華上市時間:2016年


在華獲批適應症:一線治療慢性粒細胞白血病


公司名稱:諾華


產品簡介:二代絡氨酸激酶抑製劑(TKI)


9. 培唑帕尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:維全特


醫保支付標準:272元(400mg/片);160元(200mg/片)


醫保限定支付範圍:晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾經接受過細胞因子治療的晚期腎細胞癌的治療


在華上市時間:2017年


在華獲批適應症:適用於晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者的治療


公司名稱:諾華


藥品簡介:一種血管內皮生長因子受體(VEGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)


10. 瑞戈非尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:拜萬戈


醫保支付標準:196元(40mg/片)


醫保限定支付範圍:1.肝細胞癌二線治療;2.轉移性結直腸癌三線治療;3.胃腸道間質瘤三線治療


在華上市時間:2017年


在華獲批適應症:用於治療轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤,以及用於治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者


公司名稱:拜耳


藥品簡介:一種口服多激酶抑製劑


11. 賽瑞替尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:贊可達


醫保支付標準:198元(150mg/粒)


醫保限定支付範圍:接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者


在華上市時間:2018年


在華獲批適應症:適用於此前接受過克唑替尼治療後進展、或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者


公司名稱:諾華


藥品簡介:一種口服給葯、高選擇性及高效的間變性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑製劑


12. 舒尼替尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:索坦


醫保支付標準:448元(50mg/粒);359.4元(37.5mg/粒);263.5元(25mg/粒);155元(12.5mg/粒)


醫保限定支付範圍:1.不能手術的晚期腎細胞癌(RCC);2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST);3.不可切除的,轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)成人患者


在華上市時間:2007年


在華獲批適應症:用於治療甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST) ,不能手術的晚期腎細胞癌(RCC),不可切除的、轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)成年患者


公司名稱:輝瑞


13. 維莫非尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:佐博伏


醫保支付標準:112元(240mg/片)


醫保限定支付範圍:治療經CFDA批準的檢測方法確定的BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤


在華上市時間:2017年


在華獲批適應症:用於治療CFDA批準的檢測方法確定的BRAFV600突變陽性的無法手術切除或轉移性黑色素瘤


公司名稱:羅氏


藥品簡介:國內首個獲得上市批準的高選擇性的BRAF抑製劑,可以顯著降低晚期惡性黑色素瘤患者的死亡風險和腫瘤進展風險


14. 伊布替尼


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:億珂


醫保支付標準:189元(140mg/粒)


醫保限定支付範圍:1.既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的治療;2.慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治療


在華上市時間:2017年


在華獲批適應症:單葯適用於既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療


公司名稱:楊森


藥品簡介:每日口服一次的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑製劑


15. 伊沙佐米


劑型:口服常釋劑型


中文商品名:恩萊瑞


醫保支付標準:4933元(4mg/粒);3957.9元(3mg粒);3229.4元(2.3mg/粒)


醫保限定支付範圍:1.每2個療程需提供治療有效的證據後方可繼續支付;2.由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方;3.與來拿度胺聯合使用時,隻支付伊沙佐米或來那度胺中的一種


在華上市時間:2018年


在華獲批適應症:聯合來那度胺和地塞米松作為首個全口服治療方案,用於治療已接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤成人患者


公司名稱:武田


16. 培門冬酶


劑型:注射劑


中文商品名:艾陽


醫保支付標準:2980元(5ml:3750IU/支);1477.7元(2ml:1500IU/支)


醫保限定支付範圍:兒童急性淋巴細胞白血病患者的一線治療


上市時間:2009年


獲批適應症:臨床上主要用於急性淋巴細胞白血病(ALL),對天然L-天冬醯胺酶過敏者可試用本品,並作為兒童急性淋巴細胞白血病患者一線治療


公司名稱:恆瑞醫藥


藥品簡介:一種長效的新型門冬醯胺酶抑製劑


17. 奧曲肽


劑型:微球注射劑


中文商品名:善龍


醫保支付標準:7911元(30mg/瓶);5800元(20mg/瓶)


醫保限定支付範圍:胃腸內分泌腫瘤、肢端肥大症,按說明書用藥


在華上市時間:2003年


在華獲批適應症:適用於肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用,可緩解與胃腸胰內分泌腫瘤有關的癥狀和體征


公司名稱:諾華



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