香雪製藥：數字化中藥引領者 開啟智慧中醫新時代

「嶺南無雪何稱雪，雪本無香也說香。十裡梅花渾似雪，蘿崗香雪映朝陽。」上世紀五十年代，郭沫若在廣州蘿崗賞梅，題詩描繪的羊城八景——「蘿崗香雪」，正是廣州香雪製藥股份有限公司(以下簡稱「香雪」)的發祥地。

據了解，蘿崗製藥廠於1986年成立，1997年改製為廣州市香雪製藥股份有限公司，2010年在深交所創業板掛牌上市，資產規模達97億元人民幣。

香雪製藥是中藥現代化領軍企業，在中藥資源、智慧中醫、高效能新葯創製、中藥先進位造、生命科學研究等領域精耕細作，已經形成全產業鏈集成創新體系。

數字化中藥引領者

作為數字化中藥引領者和藥典標準制定者，香雪把發展中藥和實現中藥現代化作為長遠發展戰略，先後成功研製抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液、小兒化食口服液、中風回春膠囊等五個新葯，並取得國家新葯證書，「香雪」商標為司法和行政雙認定中國馳名商標。

香雪在全國首創建立了以「現代中藥指紋圖譜品質控制技術」為核心的現代中藥集成創新系統，率先應用指紋圖譜質控技術，通過電腦相似度分析系統，使得成分複雜的中藥品質可以得到有效控制，所制定的抗病毒口服液品質標準以及特徵圖譜品質檢測標準成為《中國藥典》標準。

同時，在中藥現代化的關鍵技術——中成藥品質控制技術、現代製劑技術、中藥給葯途徑創新等研究取得豐碩成果及突破，對主導產品不間斷進行二次開發，主動提高產品品質標準、開展上市後再評價、新增適應症研究等，在確保用藥安全下擴大產品應用及延長產品生命周期，成為全國首家完成萬例中成藥上市後安全性研究企業，首家完成中藥雙盲安慰劑對照臨床研究的企業，實現藥材溯源、生產流通、品質標準、安全性評價、療效評價等中藥數字化，成為行業新標杆。

開啟智慧中醫新時代

記者了解到，香雪通過整合亳州市滬譙葯業有限公司和湖北天濟中藥飲片有限公司等一批中藥飲片行業優秀企業，完成中藥資源全產業鏈布局，現已成為中藥飲片行業的領先者。

此外，香雪還結合大數據和人工智慧技術，大力推廣智慧中醫，提供中醫藥療效和應用，造福人類健康。

值得一提的是，2016年建成運營的香雪智慧物聯中藥配製中心，是國內首個基於物聯網技術和人工智慧的中藥處方配置平台，創新性地導入藥品GMP標準管理，搭建了全程可追溯的精準中醫藥服務品質控制體系，實現了醫生診斷、開方審核、中藥配製、冷鏈物流等聯動，是中醫藥治療方式由「模糊」到「數字化」再到「精準」發展的實踐，實現中醫個性化用藥，為香雪智慧中醫奠定堅實基礎。

創新驅動高品質發展

「無創新，不發展」成為香雪人的共識。香雪密切跟蹤國際製藥領域的領先性技術成果，把產品創新研發作為企業重要戰略。

例如，在英國設立國內首家海外中藥研發機構——香雪劍橋中藥研究中心，在香港建立粵港乾細胞與再生醫學中心，在廣州建立廣東省香雪中藥及天然藥物院士工作站等研發機構，構建了以企業為主體，科研機構和領軍人才團隊共同參與的國際合作創新體系，搭建了組份中藥、小核酸抗病毒藥物開發、高親和性特異性T細胞免疫治療藥物和治療方法等具有國際領先水準的前沿生物技術研究平台。

引入國際知名生物醫藥企業，共同合作新葯創製，是香雪穩步推進的另一戰略。其中，與英國合作研製開發的植物葯，獲得英國MHRA藥品註冊;與美國合作創製國內第一個小核酸新葯STP705、治療腦膠質瘤新葯KX02，獲得中美FDA臨床批件。

2013年成立的香雪生命科學研究中心(XLifeSc)是與中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院研究員、國家呼吸病重點實驗室教授李懿博士共同創立的現代生物醫藥研發基地和轉化平台，致力於開發新一代基因抗腫瘤新葯和T細胞基因治療臨床應用技術。該中心是全球第二家開展高親和性T細胞受體平台技術基因治療技術的研發機構，是國際上唯一同時橫跨TCR-T和TCR藥物兩大技術的公司。現正與多家醫院展開臨床合作，打造多研發管線「實體瘤」細胞治療平台，覆蓋自體細胞免疫治療等領域。

原標題：香雪製藥：數字化中藥引領者，開啟智慧中醫新時代作者：邱陵