每日最新頭條.有趣資訊

我國首創高效抑製B肝病毒複製新葯(醫療前沿)

傑華生物技術(青島)有限公司近日宣布:其歷時18年自主研發的一類新葯樂復能(重組細胞因子基因衍生蛋白注射液)已正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新葯證書和註冊批件,批準其用於治療慢性乙型肝炎。相較於現有藥物,該葯可更高效抑製B肝病毒的複製。

中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示,近20年來,中國政府不斷加強和擴大B肝疫苗的計劃免疫,使B肝病毒攜帶者的數量有了大幅度下降。雖然總量控制住了,但存量的數字仍然非常龐大。新葯的上市給B肝患者帶來了新的治療選擇,這說明中國在蛋白質生物新葯創製方面取得了新的突破,樂復能也是中國首個在西方國家之前命名的全新生物新葯。

相關數據顯示,病毒性肝炎目前仍是我國重大傳染病防治重點之一。根據中國疾病預防控制中心的統計數字,目前中國有近9000萬B肝病毒攜帶者,其中有2800萬左右的B肝患者需要治療,但最終能夠規範治療的不到20%。

據北京大學第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強介紹,目前,國內治療B肝主要以口服核苷類抗病毒藥物或普通和長效干擾素類藥物為主,治療時間一般一年以上,總體有效率30%左右。樂復能臨床試驗顯示,治療3個月可達到約30%的療效,治療6個月、9個月可分別達到40%、50%的療效。國家藥典委員會將該通用名命名為「重組細胞因子基因衍生蛋白注射液」,從法規上確認了該葯不屬於現有2類抗B肝藥物,這是30多年來世界範圍內首次出現的第3類B肝治療藥物。

王貴強表示,新葯上市為臨床醫生進行免疫治療提供了一個很好的「武器」,希望能夠在臨床實踐中使更多的病人受益。他建議,行業專家應探索B肝的臨床治癒,通過核苷類素和免疫調節劑的聯合、續灌、交替治療等各種組合模式,使更多的病人能夠實現臨床治癒,達到表面抗原消失的終極目標。

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團