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國際關節炎日:你的關節「炎」重嗎?

今天是十一長假第一周工作日的最後一天,大家有沒有覺得這一周過得非常非常漫長……

假期過後的你,對第一周的工作是不是和小編我一樣:

周一:收假緩衝,無心工作,

周二:持續緩衝,無心工作,

周三:積壓太多,被迫工作,

周四:期待周末,無心工作,

周五:逼近周末,忘記工作。

你造嗎?人們常將關節炎視作老年病,其實,所有年齡段的人,甚至包括兒童,都可能是關節炎的受害人群!

別說沒提醒您,今天是國際關節炎日,小編我就給大家嘮嘮關節炎。

關於關節炎

關節炎泛指發生在人體關節及其周圍組織,由炎症、感染、退化、創傷或其他因素引起的炎性疾病,可分為數十種,其中最常見的是骨關節炎。其他類型關節炎包括風濕性關節炎、類風濕性關節炎、痛風性關節炎、強直性脊柱炎、反應性關節炎、感染性關節炎、創傷性關節炎等。

目前,全世界關節炎患者有3.55億人。在亞洲地區,每6個人中就有1人在一生中的某個階段患上關節炎。

而在我國的關節炎患者有1億以上,發病率約為13%,平均每10個人就有1人患病,患病人數不斷增加,而且年輕人發病率逐漸升高。從臨床病例來看,疼痛、腫脹和功能障礙是關節炎最常見的癥狀。嚴重者導致關節殘疾,致使壽命縮短約10~15年。

如何治療關節炎

關於關節炎治療,目前尚未有效治療方法。主要的治療目的還是減輕患者痛楚。通常有非藥物治療、藥物治療和手術治療三種方法。

非藥物治療是藥物治療和手術治療的基礎,適用於初次就診、癥狀不重的患者,包括控制體重、適度有氧鍛煉、關節功能與肌肉力量訓練、物理治療等。

如果非藥物治療癥狀緩解不明顯,可採用規範的藥物治療,包括局部非甾體類抗炎藥物乳劑塗抹、口服非甾體類抗炎藥物、阿片類鎮痛葯、曲馬多等。需要注意的是,關節腔內注射糖皮質激素(俗稱「打封閉」)可短期內顯著緩解關節疼痛癥狀,但長期使用會進一步破壞軟骨致癥狀加重。

手術治療則適用於規範保守治療後癥狀仍不改善,或伴隨下肢畸形的患者。手術種類很多,根據患者的病變程度、位置以及年齡、身體狀況,分為遊離體摘除術、關節清理術、截骨術、人工關節置換術等。其中,人工關節置換術是治療終末期關節炎的手段。大部分人工關節可以使用15年至20年以上。

目前上市治療關節炎藥物

根據中國新葯研發監測資料庫(CPM)顯示,在全球範圍內,針對關節炎目前已批準或上市的藥品共有66個,涉及8種適應症。其中治療類風濕性關節炎和骨關節炎的藥物最多。另外,「藥王」阿達木單抗除骨關節炎和自身免疫性關節炎外,對應其它相關適應症均有涉獵。

目前在研治療關節炎藥物

重點關注產品:

1)再生元的fasinumab

2)輝瑞的tanezumab

3韓國KolonInvossa

4)默沙東的sprifermin

根據中國新葯研發監測資料庫(CPM)顯示,目前還在臨床階段的藥物共有221個。另外,可以看出現在關節炎的研發趨勢有兩個:1)更強力的緩解疼痛,不能治本但能提高生活品質;2)開發骨結構改善藥物,直接針對關節炎結構改善。

在緩解疼痛方面的主要靶點是神經生長因子NGF,在開展III期臨床的44個品種中,有近30%的藥物都和該靶點有關。其中,除阿達木單抗、英夫利西單抗和依那西普外,NGF的主要競爭者為再生元的fasinumab和輝瑞的tanezumab,且適應症都為骨關節炎。

但是,現在看來,輝瑞的tanezumab率先出線的概率最大,2017年6月FDA批準了tanezumab快速通道指定。並在今年7月20日,輝瑞宣布,其在研止痛藥tanezumab達到了所有III期試驗終點。與接受安慰劑治療的患者相比,接受2劑量的tanezumab獨立治療8周後的患者在疼痛、身體功能和患者的總體評估方面有明顯的改善。而再生元的fasinumab卻因患者發生關節炎病情加速進展,而被迫在今年5月關閉了其III期研究。

而在結構改善方面,目前僅有韓國Kolon的Invossa於2017年7月在韓獲批上市,它在臨床試驗上雖有促進組織再生的功能,但實際上僅被批準用於退化性關節炎的疼痛緩解和功能改善。

Invossa作為獲韓國KFDA批準認證專治膝骨關節炎的細胞藥物,也是世界上第一例改良性膝骨關節炎基因藥物,該療法通過單次關節內注射給葯。數據顯示,單次注射此藥物,可緩解疼痛病症長達兩年時間。

今年8月,中生健康與韓國Kolon正式簽署戰略合作協定,其將作為韓國Kolon在中國內地首家且唯一的授權合作夥伴及技術應用轉化平台,並引進Invossa藥物。但由於其價格昂貴,未來在國內的市場還不好說。

另一個是默沙東的sprifermin(截短重組人FGF-18蛋白),它可以誘導軟骨細胞增殖和促進細胞外基質(ECM)生成,因而具有促進軟骨生長和修復的潛力。默沙東目前正在進行Sprifermin針對骨關節炎的II期研究。這是一項為期五年的多中心2期研究,目前已經完成了3年的數據收集和分析。一項包括549例患者的研究數據顯示,與治療兩年後的安慰劑組相比,接受最高劑量的兩個sprifermin組的軟骨厚度顯示出統計學上顯著的劑量依賴性增加(+0.03 mm,每6個月100微克sprifermin,安慰劑-0.02 mm,p <0.001;+ 0.02 mm,每12個月100微克sprifermin,安慰劑-0.02 mm,p <0.001)。該療法不僅延緩了軟骨厚度的降低,而且增加了軟骨厚度,可以說是前所未有的。相對於Invossa來說可能減緩疼痛的效果並不是很明顯,但是具有價格的優勢。

作者:洪傑


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