2018年最後幾天，又傳通過一致性評價捷報

播放GIF

近日，羅欣葯業發布消息，其鹽酸氨溴索片（商品名：潤津，規格：30mg）通過一致性評價。

鹽酸氨溴索片為祛痰葯，可用於急慢性呼吸道疾病、支氣管分泌異常等的治療。

潤津（鹽酸氨溴索片）是羅欣集團於 2001年獲批上市的產品，適用於痰液粘稠而不易咳出者，是一種呼吸道潤滑祛痰葯和粘液溶解藥，具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特徵，可促進呼吸道內粘稠分泌物排除及減少粘液的滯留，因而能顯著促進排痰，改善呼吸狀況。

其原研鹽酸氨溴索由德國勃林格殷格翰公司開發，於1979年首先在德國獲批上市。目前國內鹽酸氨溴索片的主要生產廠家有恆瑞、羅欣葯業、勃林格殷格翰、山德士製藥、山東裕欣葯業等31個廠家。

丨目前原研葯仍佔市場主要份額

據米內網數據顯示，2013-2017年，鹽酸氨溴索片在中國公立醫療機構終端的銷售額均超過2億元，在祛痰葯(不包括含止咳藥的復方製劑)片劑產品TOP20中排在首位。領軍企業為勃林格殷格翰，2017年的市場份額超過47%。

作為289目錄品種，目前，鹽酸氨溴索片有兩企業產品通過一致性評價。

此前，2018年8月3日，恆瑞醫藥發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於鹽酸氨溴索片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製葯品質和療效一致性評價，恆瑞成為該品種全國首家過評的企業。

如今羅欣葯業這一品種也通過一致性評價，隨著國家過通過一致性評價產品的扶持，仿製葯替代原研的加快，未來羅欣葯業這一品種或許也能在呼吸道疾病領域市場中爭奪一定份額。

最後，經七緯五統計了目前通過一致性評價產品資訊，如下圖所示：

播放GIF

TAG: |