藥明康德首份年報出爐 淨利增長84％擬10轉4派5.8元

作為2018年上市的“CRO第一股”,藥明康德(603259)在3月22日晚間披露公司上市以來的首份年報。過去的一年中，公司實現營業收入96.14億元，同比增長23.8%；實現淨利潤22.61億元，同比增長84.22%，每股收益為2.23元。公司擬每10股轉增4股派息5.8元。

年報顯示，2018年，藥明康德通過全球27個營運基地和分支機構，為來自全球30多個國家的超過3500家客戶提供服務，其中2018年內新增客戶1400余家。

分板塊來看，公司中國區實驗室服務實現收入51.13億元，同比增長24.09%；CDMO/CMO服務實現收入26.99億元，同比增長28.00%；美國區實驗室服務實現收入12.04億元，同比增長6.10%；臨床研究及其他CRO服務實現收入5.85億元，同比增長64.17%。

國內實驗室服務持續發力

其中，營收佔比最大的中國區實驗室服務涵蓋小分子化學藥的發現、研發及開發等各個階段，為全球客戶提供合成化學、生物學、藥物化學、分析化學、藥物代謝動力學及毒理學、生物分析服務和檢測服務等一體化相關服務。公司擁有目前全球規模最大、經驗最為豐富的小分子化學藥研發團隊之一，每天進行逾7000個化學反應。

而去年的增長，一方面是公司幫助全球客戶推動重大醫藥產品研發進程，諸多新藥獲得FDA突破性療法、孤兒藥資格，及FDA“快車通道”等認定；另一方面，公司不斷深化加強與國內客戶的合作，以國際領先的實力為國內小分子新藥研發行業賦能。公司為國內客戶提供一體化新藥發現和研發服務，服務從藥物發現階段即開始，直至完成向國家藥監局提交IND申報為止。

據介紹，此類項目專注於針對成熟靶點研發新藥，研發風險相對較低。在按照慣常服務模式收取新藥研發服務收入之外，若項目研發獲得成功，公司還將獲得產品未來對外授權的里程碑分成或產品上市後的銷售收入分成。

目前，公司已為30多家國內醫藥企業和初創企業提供一體化新藥發現和研發服務，2018年助力客戶完成27個小分子創新藥項目的IND申報工作，並獲得17個項目的臨床試驗批件（CTA）。截止2018年12月31日，公司已累計為國內藥企完成55個項目的IND申報工作，並獲得34個項目的臨床試驗批件。

隨著新增客戶需求的不斷增長，公司也正在擴充技術平台的能力和規模。公司總部基地及分析診斷服務研發中心已經投入使用，蘇州藥物安全評價中心擴建項目已經開始建設，天津化學研發實驗室擴建升級項目首批新實驗室已投入使用。公司與啟東市簽署戰略合作協議，將在啟東設立研發中心，首批新實驗室預計2019年下半年可投產。

CDMO/CMO服務強勁增長

作為藥明康德的第二大營收來源，CDMO/CMO服務迎來強勁增長，該業務主要是通過控股子公司合全藥業實施。合全藥業擁有國內規模最大、研發實力最強的工藝研發團隊之一，是中國第一個通過美國FDA創新藥批準前檢查的化學藥工藝開發和生產平台。

2018年，公司常州工廠首次“零缺陷”通過美國FDA現場審計、金山工廠再次“零缺陷”通過美國FDA現場審計。全年公司CDMO/CMO服務項目所涉新藥物分子超過650個，其中臨床III期階段40個、已獲批上市有的16個。

在服務國內客戶方面，公司2018年幫助歌禮製藥的丙型肝炎新藥戈諾衛、和記黃埔的結直腸癌新藥愛優特在國內成功獲批，成為中國MAH試點開展以來，首個支持獲批創新藥的受託生產商。

另外，合全藥業在2018年建立了酶發酵生產、商業化規模噴霧乾燥等新的技術能力平台，並建立寡核苷酸和多肽類藥物的工藝開發能力。合全藥業將於2019年開始進行寡核苷酸藥和多肽類藥物的研發性生產，並啟動商業化生產能力的建設。未來，公司將繼續在工藝研發、原料藥生產、製劑研發及生產方面加大新的能力平台建設，並擴大產能，以滿足客戶需求在未來年度的強勁增長。

細胞和基因治療產品CDMO服務是公司正在積極培育的新型業務，目前正處於能力和產能建設期，隨著產能逐步釋放和項目的增加，收入增長逐步加速。截至2018年年底，公司已經為30個臨床試驗階段的細胞和基因治療項目提供CDMO服務，其中25個項目處於I期臨床實驗階段，5個項目處於II/III期臨床試驗階段。

2018年7月，藥明康德還收購了一家位於美國德克薩斯州的臨床試驗CRO公司，將臨床試驗服務能力拓展到美國，增強為國內外客戶進行創新藥中美雙報的臨床試驗服務能力。

行業仍處於高增長期

年報中，藥明康德援引專業分析報告數據，認為CRO行業仍有望保持快速增長，而中國市場的增速將遠超全球平均水準。

據Frost&Sullivan報告預測，2018年全球CRO市場規模約487億美元。未來製藥企業在研發成本提升與專利懸崖的雙重擠壓下，聘用外部CRO的意願有望進一步增強。預計2022年全球CRO市場規模將達到727億美元，2018-2022年均複合增長率10.5%左右。

這份報告還指出，2018年中國CRO市場規模約111億美元。一方面，國際製藥企業未來將繼續增加採用CRO服務佔整體研發投入的比例，中國CRO在未來較長一段時間內將持續受益於該類業務的轉移趨勢；另一方面，隨著我國藥品醫療器械審評審批制度改革、仿製藥一致性評價等政策不斷推進，將帶動國內CRO市場需求持續增長。預計2022年中國CRO市場規模將達到233億美元，2018-2022年均複合增長率20.4%左右。

Frost&Sullivan報告還預計，未來中國小分子CDMO/CMO市場有望保持19.4%左右快速增長，高於全球市場12.0%的增速。而細胞和基因治療產品CDMO/CMO行業更有望進入高速發展期，預計2022年市場規模將達到36億美元，2018-2022年均複合增長率24.5%左右。

對於2018年的成績，藥明康德董事長兼CEO官李革表示，2018年是全球醫藥健康產業不平凡的一年，對藥明康德而言也是意義非凡。隨著藥品審批時間表大幅加快，在美國和中國獲批上市的新藥數量再創歷史新高。

“令我們感到自豪的是，2018年，美國FDA批準的59款新藥中有39款來自我們的客戶。”李革指出，“展望未來，我們正邁入醫藥健康產業發展前所未有的黃金時代，成千上萬的創新、創業者將參與到生態圈的建設中來。”

在股東層面，藥明康德迎來了大量機構、基金股東的青睞，其中基本養老保險基金八零二組合和全國社保基金一一三組合新進公司前十大流通股東，而光大證券、富國天合基金、鵬華醫藥基金等專業投資機構也加大了對公司的持股配置。