癌症患者噁心嘔吐有救了!首個化療止吐透皮貼片在中國獲批上市

據悉，善可舒?是全球首個且唯一一個 5-HT3 受體拮抗劑的透皮貼片產品，用於預防中度和/或高度致吐性化療引起的噁心和嘔吐，為化療患者的噁心嘔吐預防提供了一種療效持久穩定、無創的給葯新途徑。

近日，日本蘇愛康正式宣布善可舒?(格拉司瓊透皮貼片)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準。據悉，善可舒?是全球首個且唯一一個 5-HT3 受體拮抗劑的透皮貼片產品，用於預防中度和/或高度致吐性化療引起的噁心和嘔吐，為化療患者的噁心嘔吐預防提供了一種療效持久穩定、無創的給葯新途徑。

化療相關性噁心嘔吐(CINV)是腫瘤患者化療過程中最常見、主觀感受最痛苦的不良反應之一。據統計，如果沒有止吐預防，70%-80%接受化療的患者會出現 CINV1 。CINV 造成患者生活品質下降、代謝紊 亂、營養失調、體重減輕、甚至產生對化療的恐懼感，使治療依從性下降，嚴重時不得不減量甚至終止 抗腫瘤治療，影響療效 。美國國立綜合癌症網路(NCCN)等權威指南明確指出，對於接受中高度致吐化 療的患者必須給予標準化、全程化的預防和管理 。

此次獲批的格拉司瓊透皮貼片具有骨架型結構，是由 ProStrakan Inc. 研發製造，患者可自行給葯，貼 於上臂外側。根據化療方案的療程不同，可使用多達 7 天，滿足預期性噁心嘔吐，急性/延遲性噁心嘔吐 等不同階段的患者需求。歐美及中國註冊臨床研究數據均顯示，格拉司瓊透皮貼片相比口服製劑，血液濃度更加穩定 4，安全性相似，耐受性好。

善可舒?中國註冊臨床研究主要研究者(PI)秦叔逵教授指出： 「化療前後 CINV 的全程預防和管理是各大指南推薦的標準方案。接受 HEC 和 MEC 化療的患者，噁心嘔吐 風險至少持續 3 天和 2 天，因而仍需積極予以防護 3 。對於多日化療患者，噁心嘔吐發生風險還會產生疊 加。我國 95%的 CINV 用藥為針劑，患者一旦出院，CINV 的預防很難維持和實施，患者在院外發生的噁心 嘔吐狀況成為盲點。格拉司瓊透皮貼片的成功獲批，7 天的穩定療效使全程管理成為了可能。善可舒提高 了癌症患者在整個化療風險期內治療的依從性和便捷性，改善了癌症患者的生活品質。」

善可舒?作為唯一的止吐類透皮貼片 2008 年首先在美國上市，自 2011 年起被美國國立綜合癌症網路 (NCCN)5 /美國臨床腫瘤學會(ASCO)6止吐葯應用指南所推薦;2014 年癌症支持治療多國協會(MASCC) /歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)止吐指南 7及中國腫瘤治療相關嘔吐防治指南 2 共同推薦使用。

蘇愛康中國總經理張瑋文表示：「蘇愛康始終堅持以患者為中心，旨在開發腫瘤治療及支持治療領域 的創新藥物。秉承將高品質的藥物推向市場的理念，造福於中國、日本及其他亞洲國家。此次善可舒?的 成功獲批，實現了蘇愛康對中國患者的不懈承諾。我們每位成員將以滿足患者和專業人員的需求為己任， 迎接挑戰，不斷前行。」

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【本文來源：健康時報網】