▎醫藥觀瀾/報導
1. 李氏大藥廠Sancuso?獲批，用於治療化療患者嘔吐癥狀
8月16日，李氏大藥廠宣布，Sancuso?（格拉司瓊透皮系統）已獲國家藥品監督管理局批準上市。Sancuso?是李氏大藥廠於2015年從Solasia Pharma K.K.獲得其在中國商業化和推廣的獨家許可權。據其公告資料介紹，該產品是世界上第一種亦是唯一一種5-HT3受體拮抗劑的透皮貼劑，用於預防接受中度或高度致吐化療方案的患者的噁心和嘔吐。其為化療患者提供持久有效的新型無創藥物輸送系統，用於預防噁心和嘔吐。
化療引起的噁心和嘔吐（CINV）是癌症患者接受化療過程中最常見和最痛苦的不良反應之一。據統計，在並無採取任何止吐措施之情況，70%-80%的化療患者會經歷CINV。CINV令患者的生活品質轉差，導致代謝紊亂、營養不良、體重下降和害怕接受化療，並降低患者的治療依從性。情況嚴重時，須減少患者療程的劑量甚至讓患者退出化療，對治療結果產生負面影響。
新批準的5-HT3受體拮抗劑透皮系統具有骨架結構，患者可以將貼劑貼在手臂外側。根據不同的化療療程，其使用期可長達7日，並且可以滿足面對不同階段的預期噁心和嘔吐或急性/延遲性噁心和嘔吐的患者需要。
中國解放軍八一醫院副院長、中國臨床腫瘤學會副理事長、中國抗癌協會癌症康復與姑息治療專業委員會主席、全軍腫瘤中心主任兼國家藥物臨床試驗機構主任秦叔逵教授表示：「化療前後的CINV全程式管理是所有主要指引推薦的標準做法。在我國，95%的CINV藥物是注射型，因此患者出院後便很難維持CINV預防。院外患者的延遲性噁心和嘔吐已成為盲點。隨著格拉司瓊透皮系統成功獲批，其7日的穩定療效使全程式CINV管理變得可行，特別是在出院後，可大大提高治療依從性和便利性，還可以有效地幫助患者接受化療並改善生活品質。」
2. 泰凌醫藥喜滴克2期臨床研究取得階段性成果，治療骨髓增生異常綜合症
8月21日，中國泰凌醫藥集團有限公司宣布，旗下國家1類新葯喜滴克（尿多酸肽注射液）治療低危及中危骨髓增生異常綜合症（MDS）2期臨床研究進展順利，已取得階段性成果。臨床研究顯示，半數以上參與研究的患者，用藥後血液狀況顯著改善，輸血需求明顯減少，成效比預期的減少30%輸血需求更高。
骨髓增生異常綜合症（MDS）是一組克隆性造血乾細胞疾病，其特徵是血細胞減少，主要髓系細胞一系或多系發育異常、無效造血，以及演變為急性髓系白血病（AML）的風險增高。目前全球缺乏有效治療低危及中危MDS病人的藥物，而喜滴克用於治療低危及中危MDS的臨床研究，已獲得國家科技部重點項目資金支持，將來如果成功上市後，喜滴克將填補這個治療領域的空白位置，造福患者。
泰凌醫藥在公告中表示，將繼續推進喜滴克於MDS新增適應症的2期臨床研究工作，並有信心於明年底前完成MDS臨床研究，將儘快取得國家藥品監督管理局相關審批。
泰凌醫藥董事長兼行政總裁吳鐵先生表示：「將來喜滴克用於治療低危及中危MDS適應症的申請獲得審批，會成為MDS治療領域唯一有療效的藥品。罹患MDS的病人將會受惠，他們不必再依賴於輸血、骨髓移植等輔助治療方法，而可以通過使用喜滴克進行切實有效的產品治療。我們預計，喜滴克新增適應症的申請獲批後，將會刺激泰凌醫藥的銷售額，成為集團一個重要的收入來源。」
3．眾生葯業與鍾南山院士團隊簽署戰略合作協定，共同開發流感新葯和肺纖維化新葯
8月21日，眾生葯業宣布與國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心簽署戰略合作框架協定，共同開展ZSP1273與ZSP1603的臨床研究。
ZSP1273是由眾生葯業研發的具有明確作用機制和自主知識產權的流感病毒RNA聚合酶抑製劑，用於預防和治療甲型流感及人禽流感的一類創新葯。目前該項目已完成臨床前研究工作並遞交臨床註冊申請獲得《受理通知書》。
ZSP1603是由眾生葯業研發的具有明確作用機制和自主知識產權的，用於治療特發性肺纖維化（IPF）和惡性腫瘤的一類創新藥物，目前處於1期臨床試驗階段。
據眾生葯業公告介紹，本次合作項目負責人為鍾南山院士。鍾南山院士作為ZSP1273項目2/3期臨床試驗的總項目負責人（PI），負責主導ZSP1273的臨床研究工作。同時鐘南山院士從臨床需求出發，提出並主導ZSP1273和ZSP1603吸入製劑的開發。
鍾南山院士為國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心主任，廣州醫科大學教授，中國工程院院士，博士生導師，原中華醫學會會長。鍾南山院士先後主持國家973、863、「十五」科技突破項目、國家科技支撐計劃、國家自然科學基金重點項目、WHO GOLD委員會全球協作課題等重大課題10餘項；先後獲得國家科技進步二等獎、三等獎，廣東省科學技術突出貢獻獎、一等獎等二十餘項科技成果獎。
眾生葯業表示，公司與臨床醫學研究中心的戰略合作，有利於公司藉助臨床醫學研究中心雄厚的科研資源、人才資源，充分發揮各自的核心資源優勢，實現雙方在新葯研發領域的合作共贏，促進項目的研發進程和早日上市。此外，在推進項目合作的同時，有利於公司在人才培養、科研成果轉化、新葯研發等方面開展深度產學研合作，進一步增強公司研發能力和創新深度，從而進一步提升公司整體實力和市場競爭優勢。
參考資料：
[1] 公司公告，Retrieved on August 22, 2018, from http://www.cninfo.com.cn/cninfo-new/index
本文來自葯明康德微信團隊，歡迎轉發到朋友圈，謝絕轉載到其他平台；如有開設白名單需求，請在文章底部留言；如有其他合作需求，請聯繫[email protected]
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室