距離癌症早篩目標更近了

??實現「早發現」有難度

??診斷越早，癌症患者治療生存效果越好。「以肝癌為例，早期患者的5年生存率可達50%～70%，中期則降至25%～30%，到了晚期僅為10%～15%。但遺憾的是，中國早期患者就診率不足10%。」美國加州大學聖迭戈分校張康教授介紹。

??「由於起病隱匿，國內約80%的肺癌和60%的結直腸癌患者確診時已為中晚期。」國家癌症中心、中國醫學科學院腫瘤醫院PET-CT中心主任吳寧教授介紹，我國第一大癌種——肺癌的5年生存率僅15%～18%，而早期肺癌如果得到及時治療，5年生存率可超過80%。結直腸癌的情形類似。

??早診早治不僅患者預後好，且經濟效益明顯。有研究顯示，癌症早期及二期以上病例診療費用相差很多：肺癌早期診療費用2.2萬元，二期以上病例則升至4.6萬元；食管癌早期病例診療費用1.4萬元，二期以上則是4.7萬元；胃癌更是從1.2萬元飆升至4.3萬元。

??「值得注意的是，現有早期篩查方案存在高級別循證醫學證據缺乏、篩查效益缺乏評價、新型分子標誌物的有效性尚需驗證等短板。」吳寧直言，「儘管已有研究顯示低劑量螺旋CT相比普通X光能更有效發現早期肺癌，但低劑量螺旋CT篩查存在假陽性率過高的問題。哪些人群需要篩查、篩查的最佳間隔期等問題，也都沒有確定答案。而在結直腸癌領域，由於結腸鏡為侵襲性檢查，很多人都不願意做，儘管便潛血篩查依從性高，但靈敏度、特異度又低」。

??優化篩查技術和方案

??「目前，科技部已經部署『精準醫學研究』研發計劃，旨在開發一批癌症等重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監控等精準化應用解決方案和決策支持系統。」科技部社發司副司長田保國介紹，另一項重點研發計劃「重大慢性非傳染疾病防控研究」也增加啟動液體活檢、癌症篩查方案優化、新型溶瘤病毒及癌症免疫治療技術研究。

??「在癌症早篩領域，液體活檢炙手可熱，尋找理想的早期診斷標誌物是困擾臨床醫生的世界性難題。」長期致力該領域研究的張康介紹，找到不同癌症的DNA甲基化位點對於確定早期診斷標誌物至關重要。已有研究證實，DNA甲基化標記可用於常見癌症的微創組織活檢，而且DNA甲基化圖譜可以找到轉移癌症的原發灶。

??據了解，優化現有篩查方案也是「十三五」國家重點研發專項的研究目的之一。比如，正在開展的肺癌篩查和乾預技術及方案研究、肺癌和結直腸癌多中心篩查的隨機對照試驗和前瞻性隊列研究、惡性腫瘤規範化早診早治關鍵技術集成及應用體系建設研究等，都是基於這一目的。

??由國家癌症中心主任、中國醫學科學院腫瘤醫院院長赫捷團隊領銜的肺癌及結直腸癌篩查隨機對照研究，是目前國內最大規模的隨機對照研究。該研究今年10月將率先於湖南、江蘇、甘肅、浙江開展，計劃3年內完成受試者入組。作為研究負責人之一的吳寧詳細介紹了該項目的5大具體目標：更新我國肺癌高危人群界定標準；評價低劑量螺旋CT不同篩查時間間隔的篩查效果；比較單次結腸鏡與連年便潛血實驗對結直腸癌篩查效果；探討分子標誌物在肺癌及結直腸癌篩查中的應用價值；建立適合我國人群和國情的篩查技術方案。「今年內初步制定肺癌及結直腸篩查指南。項目還與美國國家癌症研究院合作，並聘請了國際肺癌早期行動計劃項目的專家作為海外顧問。」

??值得期待的是，該研究團隊計劃依託影像組學、大數據、互聯網平台等新技術，比較不同篩查方案的效果，提高篩查效能。據吳寧介紹，比如將影像組學新技術應用於肺癌篩查，結合影像特徵的電腦分析技術、臨床和分子標誌物資訊，構建風險預測模型；應用「互聯網+新技術」完成肺癌高危人群的行為乾預和健康管理，探討最佳手術乾預時間和早期肺癌的最佳術式；通過大數據平台，研發及驗證影像人工智慧內鏡輔助早診系統效能等。

??篩查還需更多投入

??2005年～2012年，國家陸續啟動了4個癌症早診早治項目，分別瞄準農村、城市、淮河流域以及農村婦女的宮頸癌、乳腺癌，篩查範圍不斷擴大，效果初顯。國家衛生健康委員會疾控局副局長張勇介紹，2005年啟動的農村癌症早診早治項目到2017年已有252個篩查點，其中上消化道癌188個、結直腸癌33個、 肝癌13個、鼻咽癌7個、肺癌11個。上消化道癌早診早治適宜技術正在大範圍推廣，且收效明顯：基礎檢出率2.05%、早診率81.99%、治療率89.89%。

??據國家癌症中心、中國醫學科學院腫瘤醫院癌症早診早治辦公室主任陳萬青介紹，2012啟動的城市癌症早診早治項目今年已擴大到20個省份，針對肺癌、乳腺癌、結直腸癌、上消化道癌、肝癌，完成300萬人癌症風險評估。而2007年啟動的淮河流域早診早治項目，對食管癌、胃癌、肝癌這3種區域內特色癌種開展綜合防治，已覆蓋32個縣。此外，各地政府也在積極加入，比如北京、上海、浙江海寧等地由政府財政出資，開展癌症篩查項目。

??陳萬青表示，城市項目下一步要解決的是隨訪問題，目前正在完善隨訪平台和數據上報資訊平台。同時，計劃建立配套的生物樣本庫，為疾病研究留下寶貴財富。「在篩查過程中，國家團隊還在開展腔鏡、病理、檢驗等環節的技術培訓，將先進技術和經驗帶到基層，最終目的是提高廣大基層的診療能力。」

??雖然我國癌症發病率低於世界平均水準，但是人口基數大，疾病負擔重。篩查工作還需國家更多關注和投入。陳萬青指出，目前篩查醫保不報銷，多以公益項目形式進行，無法保障工作的持續性，希望政策能有突破。